Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące olej z ryb i olej z kryla

24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Stefania lamon-Fava, Tufts University
Kwas eikozapentaenowy (EPA) i kwas dokozaheksaenowy (DHA) to kwasy tłuszczowe omega-3 występujące w oleju rybim i oleju z kryla. Celem tego badania jest porównanie efektów zalecanej dawki suplementu oleju z ryb (Omax3 4:1 EPA:DHA; zalecana dzienna porcja 1650 mg - łącznie 1500 mg EPA+DHA) i suplementu oleju z kryla (MegaRed; zalecany dziennej dawki 300 mg - łącznie 74 mg EPA+DHA) na wskaźnik omega-3, biomarkery stanu zapalnego i aktywacji komórek zapalnych w osoczu oraz poziom lipidów w osoczu u osób z zespołem metabolicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie odgrywa kluczową rolę w patogenezie wielu chorób przewlekłych, w tym chorób układu krążenia i cukrzycy. Istnieją pewne dowody na to, że olej rybny, zawierający kwasy tłuszczowe omega-3, kwas eikozapentaenowy (EPA) i kwas dokozaheksaenowy (DHA), zmniejsza ryzyko lub nasilenie tych chorób, co skłoniło kilka organizacji rządowych i zdrowotnych do popierania zwiększonego spożycia ryb lub olej rybny. Olej z ryb zawiera EPA i DHA w postaci trójglicerydów lub estrów etylowych. Ostatnio olej z kryla zyskał popularność jako suplement EPA i DHA. Olej z kryla zawiera EPA i DHA w postaci fosfolipidów, trójglicerydów i wolnych kwasów tłuszczowych.

Niektóre badania wykazały, że biodostępność EPA i DHA w oleju z kryla jest wyższa niż w oleju z ryb i dlatego mniejsze dawki oleju z kryla są wystarczające, aby zaobserwować znaczący wpływ na pożądany efekt (stan zapalny, poziom lipidów w osoczu).

Główną hipotezą tej propozycji jest to, że dawka kwasów tłuszczowych omega-3 EPA i DHA jest ważniejsza niż ich biodostępność we wprowadzaniu zmian w ogólnoustrojowym zapaleniu i metabolizmie lipidów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Jean Mayer Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stężenie triglicerydów w osoczu na czczo między 150 a 500 mg/dl
  • Poziom białka C-reaktywnego (CRP) ≥2 µg/ml
  • co najmniej jedno z następujących kryteriów rozpoznania zespołu metabolicznego: otyłość brzuszna (obwód talii >40 cali u mężczyzn i >35 cali u kobiet), nadciśnienie tętnicze (ciśnienie krwi ≥130/≥85 mmHg lub stosowanie leków hipotensyjnych) i glikemia na czczo ≥110 mg/dl.

Kryteria wyłączenia:

  • dieta bogata w ryby (>2 posiłki rybne/tydzień)
  • przyjmowanie suplementów oleju rybiego lub suplementów zawierających EPA lub DHA
  • regularne stosowanie leków przeciwzapalnych
  • Powyżej normalnego czasu krzepnięcia lub stosowania leków przeciwzakrzepowych
  • alergia na ryby, olej rybny lub skorupiaki
  • niekontrolowana dysfunkcja tarczycy
  • cukrzyca insulinozależna typu 2
  • choroba nerek lub wątroby
  • palenie
  • picie więcej niż 7 napojów alkoholowych tygodniowo
  • stosowanie leków obniżających poziom lipidów lub leków, o których wiadomo, że zmieniają metabolizm lipoprotein

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Olej rybny
olej z ryb, 1500 mg/dzień, stosunek EPA:DHA 4:1, każda kapsułka zawiera 750 mg łącznie EPA+DHA, 2 kapsułki/dzień przez 10 tygodni
Suplement diety: Olej rybny
dwie 750 mg/kapsułki/dzień
Eksperymentalny: Olej z kryla
olej z kryla, 300 mg/dzień, każda kapsułka zawiera 74 mg ogółem EPA+DHA, 1 kapsułka/dzień przez 10 tygodni
Suplement diety: Olej z kryla
jedna kapsułka 300 mg/dobę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks omega-3
Ramy czasowe: 10 tygodni
poziomy EPA i DHA w błonie krwinek czerwonych, jako procent całkowitych kwasów tłuszczowych
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: 10 tygodni
poziomy w osoczu jako pg/ml
10 tygodni
Czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa)
Ramy czasowe: 10 tygodni
poziomy w osoczu jako pg/ml
10 tygodni
Białko chemotaktyczne monocytów 1 (MCP-1)
Ramy czasowe: 10 tygodni
poziomy w osoczu jako pg/ml
10 tygodni
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 10 tygodni
stężenia w osoczu w mg/dl
10 tygodni
Cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 10 tygodni
stężenia w osoczu w mg/dl
10 tygodni
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: 10 tygodni
stężenia w osoczu w mg/dl
10 tygodni
TG
Ramy czasowe: 10 tygodni
stężenia w osoczu w mg/dl
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tufts University

Współpracownicy

Prevention Pharmaceuticals

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefania Lamon-Fava, Ph.D., Tufts University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11787

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olej rybny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj