Étude comparant l'huile de poisson et l'huile de krill
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'inflammation joue un rôle central dans la pathogenèse de plusieurs maladies chroniques, notamment les maladies cardiovasculaires et le diabète sucré. Il a été prouvé que l'huile de poisson, contenant les acides gras oméga-3 acide eicosapentaénoïque (EPA) et acide docosahexaénoïque (DHA), réduit le risque ou la gravité de ces maladies, ce qui a conduit plusieurs organisations gouvernementales et de santé à préconiser une consommation accrue de poisson. ou de l'huile de poisson. L'huile de poisson contient de l'EPA et du DHA sous forme de triglycérides ou d'esters éthyliques. Récemment, l'huile de krill a gagné en popularité en tant que supplément d'EPA et de DHA. L'huile de krill contient de l'EPA et du DHA sous forme de phospholipides, de triglycérides et d'acides gras libres.
Certaines études ont montré que la biodisponibilité de l'EPA et du DHA dans l'huile de krill est plus élevée que dans l'huile de poisson et que des doses plus faibles d'huile de krill sont donc suffisantes pour observer un effet significatif sur le résultat souhaité (inflammation, taux de lipides plasmatiques).
L'hypothèse centrale de cette proposition est que la dose d'acides gras oméga-3 EPA et DHA est plus importante que leur biodisponibilité pour effectuer des changements dans l'inflammation systémique et le métabolisme des lipides.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Jean Mayer Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- taux de triglycérides plasmatiques à jeun entre 150 et 500 mg/dL
- Taux de protéine C-réactive (CRP) ≥2 µg/mL
- au moins un des critères suivants pour la définition du syndrome métabolique : obésité abdominale (tour de taille > 40 pouces chez les hommes et > 35 pouces chez les femmes), hypertension (tension artérielle ≥ 130/≥ 85 mmHg ou utilisation de médicaments antihypertenseurs) , et glycémie à jeun ≥ 110 mg/dL.
Critère d'exclusion:
- régimes riches en poisson (>2 repas de poisson/semaine)
- prendre des suppléments d'huile de poisson ou des suppléments contenant de l'EPA ou du DHA
- utilisation régulière de médicaments anti-inflammatoires
- Temps de coagulation supérieur à la normale ou utilisation d'anticoagulants
- allergie au poisson, à l'huile de poisson ou aux crustacés
- dysfonctionnement thyroïdien incontrôlé
- diabète de type 2 insulino-dépendant
- maladie rénale ou hépatique
- fumeur
- boire plus de 7 verres d'alcool/semaine
- utilisation de médicaments hypolipidémiants ou de médicaments connus pour altérer le métabolisme des lipoprotéines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L'huile de poisson
huile de poisson, 1500 mg/jour, rapport EPA:DHA de 4:1, chaque gélule contenant 750 mg d'EPA+DHA total, 2 gélules/jour pendant 10 semaines
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deux 750 mg/gélules/jour
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Expérimental: l'huile de krill
huile de krill, 300 mg/jour, chaque gélule contenant 74 mg d'EPA+DHA total, 1 gélule/jour pendant 10 semaines
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une gélule de 300 mg/jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice Oméga-3
Délai: 10 semaines
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niveaux d'EPA et de DHA dans la membrane des globules rouges, en pourcentage des acides gras totaux
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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interleukine-6 (IL-6)
Délai: 10 semaines
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taux plasmatiques en pg/mL
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10 semaines
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Facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha)
Délai: 10 semaines
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taux plasmatiques en pg/mL
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10 semaines
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Protéine chimiotactique des monocytes 1 (MCP-1)
Délai: 10 semaines
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taux plasmatiques en pg/mL
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10 semaines
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Cholestérol total
Délai: 10 semaines
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taux plasmatiques en mg/dL
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10 semaines
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Cholestérol LDL
Délai: 10 semaines
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taux plasmatiques en mg/dL
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10 semaines
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Cholestérol HDL
Délai: 10 semaines
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taux plasmatiques en mg/dL
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10 semaines
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TG
Délai: 10 semaines
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taux plasmatiques en mg/dL
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefania Lamon-Fava, Ph.D., Tufts University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11787
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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