Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der sammenligner fiskeolie og krillolie

24. april 2017 opdateret af: Stefania lamon-Fava, Tufts University
Eicosapentaensyre (EPA) og docosahexaensyre (DHA) er omega-3 fedtsyrer, der findes i fiskeolie og i krillolie. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af den anbefalede dosis af et fiskeolietilskud (Omax3 4:1 EPA:DHA; anbefalet daglig dosis 1650 mg - i alt 1500 mg EPA+DHA) og et krillolietilskud (MegaRed; anbefalet daglig dosis 300 mg - i alt 74 mg EPA+DHA) på omega-3-indeks, plasmabiomarkører for inflammation og inflammatorisk celleaktivering og plasmalipidniveauer hos personer med metabolisk syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inflammation spiller en central rolle i patogenesen af ​​flere kroniske sygdomme, herunder hjerte-kar-sygdomme og diabetes mellitus. Der har været nogle beviser for, at fiskeolie, der indeholder omega-3 fedtsyrerne eicosapentaensyre (EPA) og docosahexaensyre (DHA), reducerer risikoen eller sværhedsgraden af ​​disse sygdomme, hvilket får adskillige regerings- og sundhedsorganisationer til at gå ind for et øget forbrug af fisk eller fiskeolie. Fiskeolie indeholder EPA og DHA enten som triglycerider eller som ethylestere. For nylig har krillolie vundet popularitet som et EPA- og DHA-supplement. Krillolie indeholder EPA og DHA i form af phospholipid, triglycerider og frie fedtsyrer.

Nogle undersøgelser har vist, at biotilgængeligheden af ​​EPA og DHA i krillolie er højere end i fiskeolie, og at mindre doser krillolie derfor er tilstrækkelige til at observere en signifikant effekt på det ønskede resultat (inflammation, plasmalipidniveauer).

Den centrale hypotese i dette forslag er, at dosen af ​​EPA- og DHA-omega-3-fedtsyrerne er vigtigere end deres biotilgængelighed til at bevirke ændringer i systemisk inflammation og lipidmetabolisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Jean Mayer Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fastende plasmatriglyceridniveauer mellem 150 og 500 mg/dL
  • C-reaktivt protein (CRP) niveauer ≥2 µg/ml
  • mindst et af følgende kriterier for definitionen af ​​metabolisk syndrom: abdominal fedme (taljeomkreds >40 tommer hos mænd og >35 tommer hos kvinder), hypertension (blodtryk ≥130/≥85 mmHg eller brug af antihypertensiv medicin) og fastende glukose ≥110 mg/dL.

Ekskluderingskriterier:

  • høj-fisk kost (>2 fiskemåltider om ugen)
  • tage fiskeolietilskud eller kosttilskud indeholdende EPA eller DHA
  • regelmæssig brug af anti-inflammatorisk medicin
  • Over normal koagulationstid eller brug af antikoagulerende medicin
  • allergi over for fisk, fiskeolie eller skaldyr
  • ukontrolleret skjoldbruskkirtel dysfunktion
  • insulinafhængig type 2 diabetes mellitus
  • nyre- eller leversygdom
  • rygning
  • drikker mere end 7 alkoholholdige drikkevarer om ugen
  • brug af lipidsænkende medicin eller medicin, der vides at ændre lipoproteinmetabolismen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fiskeolie
fiskeolie, 1500 mg/dag, EPA:DHA-forhold på 4:1, hver kapsel indeholder 750 mg samlet EPA+DHA, 2 kapsler/dag i 10 uger
Kosttilskud: Fiskeolie
to 750 mg/kapsler/dag
Eksperimentel: Krillolie
krillolie, 300 mg/dag, hver kapsel indeholder 74 mg totalt EPA+DHA, 1 kapsel/dag i 10 uger
Kosttilskud: Krillolie
en 300 mg kapsel/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omega-3 indeks
Tidsramme: 10 uger
røde blodlegemers membranniveauer af EPA og DHA, som procent af de samlede fedtsyrer
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: 10 uger
plasmaniveauer som pg/ml
10 uger
Tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: 10 uger
plasmaniveauer som pg/ml
10 uger
Monocyt kemoattraktant protein 1 (MCP-1)
Tidsramme: 10 uger
plasmaniveauer som pg/ml
10 uger
Total kolesterol
Tidsramme: 10 uger
plasmaniveauer som mg/dL
10 uger
LDL kolesterol
Tidsramme: 10 uger
plasmaniveauer som mg/dL
10 uger
HDL-kolesterol
Tidsramme: 10 uger
plasmaniveauer som mg/dL
10 uger
TG
Tidsramme: 10 uger
plasmaniveauer som mg/dL
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts University

Samarbejdspartnere

Prevention Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefania Lamon-Fava, Ph.D., Tufts University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2016

Først opslået (Skøn)

1. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11787

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Fiskeolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner