Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie Vergelijking van visolie en krillolie

24 april 2017 bijgewerkt door: Stefania lamon-Fava, Tufts University
Eicosapentaeenzuur (EPA) en docosahexaeenzuur (DHA) zijn omega-3-vetzuren die voorkomen in visolie en in krillolie. Het doel van deze studie is het vergelijken van de effecten van de aanbevolen dosis van een visoliesupplement (Omax3 4:1 EPA:DHA; aanbevolen dagelijkse dosis 1650 mg - totaal 1500 mg EPA+DHA) en een krilloliesupplement (MegaRed; aanbevolen dagelijkse dosis 300 mg - in totaal 74 mg EPA + DHA) op omega-3-index, plasmabiomarkers van ontsteking en ontstekingscelactivering en plasmalipideniveaus bij proefpersonen met metabool syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ontsteking speelt een cruciale rol in de pathogenese van verschillende chronische ziekten, waaronder hart- en vaatziekten en diabetes mellitus. Er zijn aanwijzingen dat visolie, die de omega-3-vetzuren eicosapentaeenzuur (EPA) en docosahexaeenzuur (DHA) bevat, het risico of de ernst van deze ziekten vermindert, waardoor verschillende overheids- en gezondheidsorganisaties pleiten voor een verhoogde consumptie van vis. of visolie. Visolie bevat EPA en DHA als triglyceriden of als ethylesters. Onlangs is krillolie populair geworden als EPA- en DHA-supplement. Krillolie bevat EPA en DHA in de vorm van fosfolipiden, triglyceriden en vrije vetzuren.

Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat de biologische beschikbaarheid van EPA en DHA in krillolie hoger is dan in visolie en dat kleinere doses krillolie daarom voldoende zijn om een ​​significant effect op het gewenste resultaat (ontsteking, plasmalipidenniveaus) waar te nemen.

De centrale hypothese van dit voorstel is dat de dosis van de omega-3-vetzuren EPA en DHA belangrijker is dan hun biologische beschikbaarheid bij het bewerkstelligen van veranderingen in systemische ontsteking en vetmetabolisme.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Jean Mayer Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

48 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • nuchtere plasmatriglyceridenwaarden tussen 150 en 500 mg/dL
  • C-reactieve proteïne (CRP) niveaus ≥2 µg/ml
  • ten minste een van de volgende criteria voor de definitie van metabool syndroom: abdominale obesitas (tailleomtrek >40 inch bij mannen en >35 inch bij vrouwen), hypertensie (bloeddruk ≥130/≥85 mmHg of gebruik van antihypertensiva) , en nuchtere glucose ≥110 mg/dL.

Uitsluitingscriteria:

  • diëten met veel vis (>2 vismaaltijden/week)
  • het nemen van visoliesupplementen of supplementen die EPA of DHA bevatten
  • regelmatig gebruik van ontstekingsremmende medicijnen
  • Boven normale stollingstijd of gebruik van antistollingsmiddelen
  • allergie voor vis, visolie of schaaldieren
  • ongecontroleerde schildklierdisfunctie
  • insuline-afhankelijke diabetes mellitus type 2
  • nier- of leverziekte
  • roken
  • meer dan 7 alcoholische dranken per week drinken
  • gebruik van lipidenverlagende medicijnen of medicijnen waarvan bekend is dat ze het lipoproteïnemetabolisme veranderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Visolie
visolie, 1500 mg/dag, EPA:DHA verhouding van 4:1, elke capsule bevat 750 mg totaal EPA+DHA, 2 capsules/dag gedurende 10 weken
Voedingssupplement: Visolie
twee 750 mg/capsules/dag
Experimenteel: krill olie
krillolie, 300 mg/dag, elke capsule bevat 74 mg totaal EPA+DHA, 1 capsule/dag gedurende 10 weken
Voedingssupplement: Krill olie
één capsule van 300 mg/dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Omega-3-index
Tijdsspanne: 10 weken
rode bloedcellen membraan niveaus van EPA en DHA, als percentage van de totale vetzuren
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
interleukine-6 ​​(IL-6)
Tijdsspanne: 10 weken
plasmaspiegels als pg/ml
10 weken
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa)
Tijdsspanne: 10 weken
plasmaspiegels als pg/ml
10 weken
Monocyt chemoattractant eiwit 1 (MCP-1)
Tijdsspanne: 10 weken
plasmaspiegels als pg/ml
10 weken
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 10 weken
plasmaspiegels als mg/dL
10 weken
LDL cholesterol
Tijdsspanne: 10 weken
plasmaspiegels als mg/dL
10 weken
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 10 weken
plasmaspiegels als mg/dL
10 weken
TG
Tijdsspanne: 10 weken
plasmaspiegels als mg/dL
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tufts University

Medewerkers

Prevention Pharmaceuticals

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefania Lamon-Fava, Ph.D., Tufts University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11787

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Visolie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren