Kalaöljyn ja krilliöljyn vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulehduksella on keskeinen rooli useiden kroonisten sairauksien, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairauksien ja diabeteksen, patogeneesissä. On saatu näyttöä siitä, että omega-3-rasvahappoja eikosapentaeenihappoa (EPA) ja dokosaheksaeenihappoa (DHA) sisältävä kalaöljy vähentää näiden sairauksien riskiä tai vakavuutta, minkä vuoksi useat hallitukset ja terveysjärjestöt ovat kannattaneet kalan kulutuksen lisäämistä. tai kalaöljyä. Kalaöljy sisältää EPA:ta ja DHA:ta joko triglyserideinä tai etyyliestereinä. Äskettäin krilliöljy on saavuttanut suosiota EPA- ja DHA-lisäaineena. Krilliöljy sisältää EPA:ta ja DHA:ta fosfolipidien, triglyseridien ja vapaiden rasvahappojen muodossa.
Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että krilliöljyn EPA:n ja DHA:n biologinen hyötyosuus on korkeampi kuin kalaöljyssä ja että pienemmät krilliöljyannokset ovat siksi riittäviä havaitsemaan merkittävä vaikutus haluttuun lopputulokseen (tulehdus, plasman lipiditasot).
Tämän ehdotuksen keskeinen hypoteesi on, että EPA- ja DHA-omega-3-rasvahappojen annos on niiden biologinen hyötyosuus tärkeämpi vaikuttaessaan muutoksiin systeemisessä tulehduksessa ja lipidiaineenvaihdunnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Jean Mayer Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- paastoplasman triglyseridipitoisuudet 150-500 mg/dl
- C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot ≥2 µg/ml
- vähintään yksi seuraavista metabolisen oireyhtymän määritelmän kriteereistä: vatsan liikalihavuus (vyötärön ympärysmitta >40 tuumaa miehillä ja >35 tuumaa naisilla), kohonnut verenpaine (verenpaine ≥130/≥85 mmHg tai verenpainelääkkeiden käyttö) ja paastoglukoosi ≥110 mg/dl.
Poissulkemiskriteerit:
- runsaskalaruokavalio (>2 kala-ateriaa/viikko)
- kalaöljylisän tai EPA:ta tai DHA:ta sisältävien lisäravinteiden ottaminen
- säännöllinen tulehduskipulääkkeiden käyttö
- Normaalia korkeampi hyytymisaika tai antikoagulanttilääkkeiden käyttö
- allergia kalalle, kalaöljylle tai äyriäisille
- hallitsematon kilpirauhasen toimintahäiriö
- insuliinista riippuvainen tyypin 2 diabetes mellitus
- munuais- tai maksasairaus
- tupakointi-
- juo yli 7 alkoholijuomaa/viikko
- lipidejä alentavien lääkkeiden tai lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään muuttavan lipoproteiinien aineenvaihduntaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kalaöljy
kalaöljy, 1500 mg/vrk, EPA:DHA-suhde 4:1, jokainen kapseli sisältää yhteensä 750 mg EPA+DHA:ta, 2 kapselia/vrk 10 viikon ajan
|
kaksi 750 mg/kapseli/vrk
|
|
Kokeellinen: krilliöljyä
krilliöljy, 300 mg/vrk, jokainen kapseli sisältää yhteensä 74 mg EPA+DHA:ta, 1 kapseli/vrk 10 viikon ajan
|
yksi 300 mg kapseli/vrk
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omega-3-indeksi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
EPA- ja DHA- punasolujen kalvotasot prosentteina kokonaisrasvahappoista
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
plasmatasot pg/ml
|
10 viikkoa
|
|
Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
plasmatasot pg/ml
|
10 viikkoa
|
|
Monosyyttikemoattraktanttiproteiini 1 (MCP-1)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
plasmatasot pg/ml
|
10 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
plasman tasot mg/dl
|
10 viikkoa
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
plasman tasot mg/dl
|
10 viikkoa
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
plasman tasot mg/dl
|
10 viikkoa
|
|
TG
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
plasman tasot mg/dl
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stefania Lamon-Fava, Ph.D., Tufts University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11787
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .