Estudo Comparando Óleo de Peixe e Óleo de Krill
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A inflamação desempenha um papel fundamental na patogênese de várias doenças crônicas, incluindo doenças cardiovasculares e diabetes mellitus. Existem algumas evidências de que o óleo de peixe, contendo ácidos graxos ômega-3, ácido eicosapentaenóico (EPA) e ácido docosahexaenóico (DHA), reduz o risco ou a gravidade dessas doenças, levando vários governos e organizações de saúde a defender um aumento no consumo de peixe ou óleo de peixe. O óleo de peixe contém EPA e DHA como triglicerídeos ou como ésteres etílicos. Recentemente, o óleo de krill ganhou popularidade como suplemento de EPA e DHA. O óleo de krill contém EPA e DHA na forma de fosfolipídios, triglicerídeos e ácidos graxos livres.
Alguns estudos mostraram que a biodisponibilidade de EPA e DHA no óleo de krill é maior do que no óleo de peixe e que doses menores de óleo de krill são suficientes para observar um efeito significativo no resultado desejado (inflamação, níveis de lipídios plasmáticos).
A hipótese central desta proposta é que a dose dos ácidos graxos ômega-3 EPA e DHA é mais importante do que sua biodisponibilidade em efetuar alterações na inflamação sistêmica e no metabolismo lipídico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Jean Mayer Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- níveis plasmáticos de triglicerídeos em jejum entre 150 e 500 mg/dL
- Níveis de proteína C-reativa (PCR) ≥2 µg/mL
- pelo menos um dos seguintes critérios para a definição de síndrome metabólica: obesidade abdominal (circunferência da cintura >40 polegadas em homens e >35 polegadas em mulheres), hipertensão (pressão arterial ≥130/≥85 mmHg ou uso de medicamentos anti-hipertensivos) , e glicemia de jejum ≥110 mg/dL.
Critério de exclusão:
- dietas ricas em peixe (> 2 refeições de peixe/semana)
- tomar suplementos de óleo de peixe ou suplementos contendo EPA ou DHA
- uso regular de medicamentos anti-inflamatórios
- Tempo de coagulação acima do normal ou uso de medicamentos anticoagulantes
- alergia a peixe, óleo de peixe ou marisco
- disfunção tireoidiana descontrolada
- diabetes mellitus tipo 2 dependente de insulina
- doença renal ou hepática
- fumar
- beber mais de 7 bebidas alcoólicas/semana
- uso de medicamentos hipolipemiantes ou medicamentos conhecidos por alterar o metabolismo das lipoproteínas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Óleo de peixe
óleo de peixe, 1500 mg/dia, relação EPA:DHA de 4:1, cada cápsula contendo 750 mg de EPA+DHA total, 2 cápsulas/dia durante 10 semanas
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dois 750 mg/cápsulas/dia
|
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Experimental: óleo de krill
óleo de krill, 300 mg/dia, cada cápsula contendo 74 mg de EPA+DHA total, 1 cápsula/dia por 10 semanas
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uma cápsula de 300 mg/dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de ômega-3
Prazo: 10 semanas
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níveis de membrana de glóbulos vermelhos de EPA e DHA, como porcentagem de ácidos graxos totais
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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interleucina-6 (IL-6)
Prazo: 10 semanas
|
níveis plasmáticos como pg/mL
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10 semanas
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Fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa)
Prazo: 10 semanas
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níveis plasmáticos como pg/mL
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10 semanas
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Proteína quimioatraente de monócitos 1 (MCP-1)
Prazo: 10 semanas
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níveis plasmáticos como pg/mL
|
10 semanas
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|
Colesterol total
Prazo: 10 semanas
|
níveis plasmáticos em mg/dL
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10 semanas
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Colesterol LDL
Prazo: 10 semanas
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níveis plasmáticos em mg/dL
|
10 semanas
|
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Colesterol HDL
Prazo: 10 semanas
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níveis plasmáticos em mg/dL
|
10 semanas
|
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TG
Prazo: 10 semanas
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níveis plasmáticos em mg/dL
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefania Lamon-Fava, Ph.D., Tufts University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11787
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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