最初の精神病エピソードを呈し、第一線のサポート戦略に反応しない患者の早期特定 (PEPsy)
2025年12月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
最初の精神病のエピソードを提示し、第一線のサポート戦略に応答しない患者の早期特定：多中心的研究
研究者は、このプロジェクトで、無反応の予測因子を評価することを提案します。
これは、精神病の最初のエピソードを呈する患者について、3 か月目に症状の寛解がないことによって定義されます。
これは、画像技術から取得した客観的なマーカーに対して実行されます。
これらのマーカーの進化と臨床的測定との関連性が研究されます。
調査の概要
詳細な説明
最近、放射線マーカーは、治療に対して悪い反応を示す精神病患者の最初のエピソードを識別する優れた能力を示しました。 さらに、自動学習法は最近、神経学的データにうまく適用されましたが、最初のエピソードの精神病患者には適用されませんでした。 これらの強力な方法は、個々の段階での予測を可能にする多変量解析に基づいています。 応答しない患者の母集団をより正確に特定できる可能性は、これらの患者に対する最初の注意のサポートを適応させ、その結果、適切なケアを実行することを可能にします。
研究者は、このプロジェクトで、無反応の予測因子を評価することを提案します。 これは、精神病の最初のエピソードを呈する患者について、3 か月目に症状の寛解がないことによって定義されます。 これは、画像技術から取得した客観的なマーカーに対して実行されます。 これらのマーカーの進化と臨床的測定との関連性が研究されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eric FAKRA, MD PhD
- 電話番号：+33 (0)477127885
- メール：eric.fakra@chu-st-etienne.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marlène BONNEFOI, Project manager
- 電話番号：+33 (0)477120826
- メール：marlene.bonnefoi@chu-st-etienne.fr
研究場所
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Bron、フランス、69500
- まだ募集していません
- Chu Le Vinatier
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副調査官：
- Thierry DAMATO, MD
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副調査官：
- Frédéric HAESEBAERT, MD
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主任研究者：
- Romain REY, MD
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- まだ募集していません
- CHU clermont-ferrand
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副調査官：
- Isabelle CHEREAU, MD
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主任研究者：
- Pierre-Michel LLORCA, MD
-
Grenoble、フランス、38000
- まだ募集していません
- Chu Grenoble
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主任研究者：
- Mircea POLOSAN, MD
-
副調査官：
- Clément DONDE-COQUELET, MD
-
副調査官：
- Arnaud POUCHON, MD
-
Lyon、フランス、69003
- まだ募集していません
- Hôpital Edouard Herriot
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主任研究者：
- Louis SIMON, MD
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副調査官：
- Emmanuel POULET, MD
-
Saint-Etienne、フランス、42100
- 募集
- CHU Saint Etienne
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主任研究者：
- Maël PULCINI, MD
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副調査官：
- Christophe GAULD, MD
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主任研究者：
- Eric FAKRA, MD PhD
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副調査官：
- Maxence RIGON, MD
-
副調査官：
- Colas MOREL-PRIEUR, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
統合失調症に罹患している患者は、この研究に含まれます。
彼らは抗精神病治療を受けたことがありません。
説明
包含基準:
- 18～35歳の男女
- 社会保障制度のメンバーまたは受益者、
- 女性の場合、適切な避妊が義務付けられ、妊娠検査が陰性であること、
- DMS Vに従って統合失調症、統合失調感情障害または統合失調症様障害と診断された患者
- 抗精神病治療を受けていない、
- 病院または外来でフォローされ、
- 書面によるインフォームドコンセントを提供し、
- 身体検査で重大な臨床的異常が明らかにされなかったこと
除外基準:
- -効果的な避妊（経口、筋肉内ホルモン、子宮内器具、または外科的）のない出産期の女性患者;
- 妊娠中または授乳中の患者;
- 重篤な身体疾患または神経疾患、特にパーキンソン病、てんかん、衰弱性遅発性ジスキネジア、心血管疾患、重度の肝臓または腎臓を呈する;
- MRIの適応症を特徴としています。以下を含む: 金属異物の目または頭蓋内、ペースメーカー、心臓弁、手術用クリップ、閉所恐怖症、上半身の大きなタトゥー、3T MRI との互換性なし
- 過去1年間にアルコールまたは薬物乱用の履歴がある;
- 別の臨床試験に参加している、または以前のプロトコルの除外期間にある;
- 研究者の判断によると、自己攻撃的な行動を示す可能性が高い患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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精神病患者の最初のエピソード
統合失調症患者は、この臨床試験で研究され、抗精神病治療を受けたことはありません。
彼らはMRIを実行します。
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磁気共鳴画像は、統合失調症の患者に実施されます。
この介入の目的は、プライマリケアに応答しない患者の早期発見です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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画像マーカーの予測値のスコア。
時間枠：月 3
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最初の精神病エピソードを呈している患者について、3 か月目に治療的不回答の画像マーカーの予測値を評価します。
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月 3
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eric FAKRA, MD PhD、Chu Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月11日
一次修了 (推定)
2030年4月1日
研究の完了 (推定)
2031年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月29日
最初の投稿 (推定)
2016年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月12日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1508174
- 2015-A01756-43 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。