Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden varhainen tunnistaminen, joilla on ensimmäinen psykoottinen jakso ja jotka eivät vastaa ensimmäisen linjan tukistrategioihin (PEPsy)

maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Potilaiden varhainen tunnistaminen, joilla on ensimmäinen psykoottinen jakso ja jotka eivät vastaa ensimmäisen linjan tukistrategioihin: Monikeskinen tutkimus

Tutkijat ehdottavat tässä projektissa, että arvioitaisiin vastaamattomuuden ennakoivia tekijöitä. Sen määrittelee oireenmukaisen remission puuttuminen kuukauden 3 kohdalla potilailla, joilla on ensimmäinen psykoosijakso. Se suoritetaan objektiivisilla merkinnöillä, jotka on otettu kuvatekniikoilla. Näiden merkkien evoluution ja kliinisten mittareiden välistä yhteyttä tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäin radiologiset markkerit osoittivat hyvän kyvyn erottaa psykoosipotilaiden ensimmäinen episodi, mikä osoittaa huonon vasteen hoitoon. Lisäksi automaattisia oppimismenetelmiä sovellettiin äskettäin menestyksekkäästi neurologisiin tietoihin, mutta ei koskaan ensimmäisten psykoosijaksojen potilaiden kohdalla. Nämä tehokkaat menetelmät perustuvat monimuuttujaanalyyseihin, jotka mahdollistavat ennustamisen yksittäisessä vaiheessa. Mahdollisuus tunnistaa tarkemmin vastaamattomien potilaiden populaatio mahdollistaisi tuen mukauttamisen näille potilaille ensihuutossa ja sitä kautta asianmukaisten hoitojen suorittamisen.

Tutkijat ehdottavat tässä projektissa, että arvioitaisiin vastaamattomuuden ennakoivia tekijöitä. Sen määrittelee oireenmukaisen remission puuttuminen kuukauden 3 kohdalla potilailla, joilla on ensimmäinen psykoosijakso. Se suoritetaan objektiivisilla merkinnöillä, jotka on otettu kuvatekniikoilla. Näiden merkkien evoluution ja kliinisten mittareiden välistä yhteyttä tutkitaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • Chu Le Vinatier
        • Alatutkija:
          • Thierry DAMATO, MD
        • Alatutkija:
          • Frédéric HAESEBAERT, MD
        • Päätutkija:
          • Romain REY, MD
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Alatutkija:
          • Isabelle CHEREAU, MD
        • Päätutkija:
          • Pierre-Michel LLORCA, MD
      • Grenoble, Ranska, 38000
        • Chu Grenoble
        • Päätutkija:
          • Mircea POLOSAN, MD
        • Alatutkija:
          • Clément DONDE-COQUELET, MD
        • Alatutkija:
          • Arnaud POUCHON, MD
      • Lyon, Ranska, 69003
        • Hopital Edouard Herriot
        • Päätutkija:
          • Louis SIMON, MD
        • Alatutkija:
          • Emmanuel POULET, MD
      • Saint-Étienne, Ranska, 42100
        • CHU Saint Etienne
        • Päätutkija:
          • Maël PULCINI, MD
        • Alatutkija:
          • Christophe GAULD, MD
        • Päätutkija:
          • Eric FAKRA, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Maxence RIGON, MD
        • Alatutkija:
          • Colas MOREL-PRIEUR, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Skitsofreniasta kärsivät potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen. He eivät ole koskaan saaneet antipsykoottista hoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-35-vuotiaat miehet ja naiset
  • sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja,
  • naisille asianmukainen ehkäisy on pakollinen sekä negatiivinen raskaustesti,
  • potilaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai skitsofreeninen häiriö DMS V:n mukaan
  • ole koskaan saanut antipsykoottista hoitoa,
  • seurataan sairaalassa tai avohoidossa,
  • antanut kirjallisen tietoisen suostumuksensa,
  • että fyysinen tutkimus ei paljastanut merkittäviä kliinisiä poikkeavuuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat, joilla ei ole tehokasta ehkäisyä (oraalinen, intramuskulaarinen hormonaalinen, kohdunsisäinen väline tai kirurginen);
  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat;
  • Jos sinulla on vakava somaattinen tai neurologinen sairaus, erityisesti Parkinsonin tauti, epilepsia, heikentävä tardiivinen dyskinesia, sydän- ja verisuonisairaus, vaikea maksa tai munuainen;
  • Sisältää MRI-indikaatiota vastaan; mukaan lukien: metallinen vierasesine silmä tai kallonsisäinen, sydämentahdistin, sydänläppä, kirurgiset klipsit, klaustrofobia, suuri tatuointi kehon yläosassa, ei yhteensopiva 3T MRI:n kanssa
  • sinulla on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä viimeisen vuoden aikana;
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai edellisen tutkimussuunnitelman poissulkemisjaksolla;
  • Potilaat, jotka todennäköisesti osoittavat aggressiivista käyttäytymistä tutkijoiden arvion mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ensimmäinen psykoosipotilaiden jakso
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan skitsofreniapotilaita, jotka eivät ole koskaan saaneet antipsykoottista hoitoa. He tekevät magneettikuvauksen.
Menettely: MRI
Magneettiresonanssikuvaus tehdään skitsofreniapotilaille. Tämän toimenpiteen tavoitteena on havaita varhainen hoitoon vastaamattomat potilaat perusterveydenhuoltoon.
Muut nimet:
  • Magneettiresonanssikuvat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvamerkkien ennustusarvon pisteet.
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Arvioi terapeuttisen ei-vastauksen kuvamarkkereiden ennustearvo kuukauden 3 kohdalla potilailla, joilla on ensimmäinen psykoottinen episodi.
Kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric FAKRA, MD PhD, CHU Saint Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1508174
  • 2015-A01756-43 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa