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急性呼吸窮迫症候群における異なる呼吸機構における頭蓋内圧に対する呼気終末陽圧の増加の影響

2017年3月24日 更新者:Jian-Xin Zhou、Capital Medical University

脳損傷患者の肺合併症の治療に呼気終末陽圧 (PEEP) を使用すると、頭蓋内圧 (ICP) が上昇し、神経学的状態が悪化する可能性があるという懸念があります。 PEEP が増加すると、呼吸器系のコンプライアンスと心室のコンプライアンスの両方が ICP の上昇に寄与することが示唆されています。 理論的には、PEEP は胸腔内圧を上昇させ、静脈還流を減少させることにより、ICP の上昇を引き起こす可能性があります。 ただし、胸腔への PEEP の伝達は、肺と胸壁の特性に依存します。 実験的研究では、胸壁のコンプライアンスが低い場合、PEEP によって胸腔内圧が大幅に上昇する可能性があることが示されました。一方、肺のコンプライアンスが低いと、気道内圧の伝達を最小限に抑えることができます。 急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) 患者では、広範囲にわたる肺胞虚脱により肺コンプライアンスが低下することが一般的に認識されています。 ただし、エラスタンス比 (胸壁のエラスタンスと呼吸器系のエラスタンスの比率で、エラスタンスはコンプライアンスの逆数) は 0.2 から 0.8 まで変化する可能性があることが報告されています。 したがって、ICP に対する PEEP の影響を調査する際には、胸壁と肺のコンプライアンスを区別することが重要です。

胸腔内圧 (胸膜圧) は臨床状況で測定するのが難しいため、食道圧 (Pes) は胸腔内圧の代理と見なされます。 本研究では、研究者は Pes 測定による胸腔内圧と ICP に対する PEEP の影響を判断します。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ARDSの重度の脳損傷患者

説明

包含基準:

  1. 18 歳以上。
  2. グラスゴー昏睡スコア≤8;
  3. 心室 ICP モニターは、ICP モニタリングと脳脊髄液 (CSF) ドレナージのために配置されました。
  4. PEEP による機械換気の必要性;
  5. ARDS は、ベルリン定義に従って診断されました。

除外基準:

  1. 10 μg/kg/分を超えるドーパミンまたは 0.5 μg/kg/分を超えるノルエピネフリンを必要とする血行動態の不安定性;
  2. ICP > 25 mmHg;
  3. 食道静脈瘤;
  4. -食道または胃の手術歴;
  5. -気管支胸膜瘻、気胸、気縦隔、または既存の胸腔チューブを含む、肺からの活発な空気漏れの証拠;
  6. -慢性閉塞性肺疾患の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PEEPに対するICPの高い応答性
呼気終末陽圧 (PEEP) を 5 cmH2O から 15 cmH2O に増加させた後、頭蓋内圧 (ICP) は研究集団の中央値を超えて増加します。
呼気終末陽圧は、5 cmH2O および 15 cmH2O で適用されます。
他の名前:
  • ピープ
PEEPに対するICPの反応性が低い
呼気終末陽圧 (PEEP) を 5 cmH2O から 15 cmH2O に増加させた後、頭蓋内圧 (ICP) のレベルは研究集団の中央値を下回りました。
呼気終末陽圧は、5 cmH2O および 15 cmH2O で適用されます。
他の名前:
  • ピープ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
異なる PEEP レベルでの ICP レベルの変化
時間枠:5 cmH2O の PEEP でのベースライン ICP、および PEEP レベルを 15 cmH2O に上げてから 15 分後
5 cmH2O の PEEP でのベースライン ICP、および PEEP レベルを 15 cmH2O に上げてから 15 分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月28日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月24日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • K2015-023-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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