A megnövekedett pozitív végkilégzési nyomás hatása a koponyaűri nyomásra különböző légzésmechanikában akut légzési distressz szindróma esetén
Aggodalomra ad okot, hogy a pozitív kilégzési végnyomás (PEEP) alkalmazása agysérült betegek tüdőszövődményeinek kezelésére potenciálisan megemelheti az intracranialis nyomást (ICP), és ronthatja a neurológiai állapotot. Feltételezhető, hogy mind a légzőrendszeri, mind a kamrai compliance hozzájárul az ICP emelkedéséhez, amikor a PEEP nő. Elméletileg a PEEP növelheti az ICP-t az intrathoracalis nyomás növelésével és a vénás visszatérés csökkenésével. Azonban a PEEP átvitele a mellüregbe a tüdő és a mellkasfal tulajdonságaitól függ. Kísérleti tanulmány kimutatta, hogy ha a mellkasfali compliance alacsony, a PEEP jelentősen növelheti az intrathoracalis nyomást; míg az alacsony tüdő-compliance minimalizálhatja a légúti nyomásátvitelt. Általánosan elismert tény, hogy az akut respirációs distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegeknél a tüdő-compliance csökken a kiterjedt alveoláris összeomlás következtében. Mindazonáltal a beszámolók szerint a rugalmassági arány (a mellkasfal és a légzőrendszer rugalmassága közötti arány, ahol a rugalmasság a megfelelőség reciproka) 0,2 és 0,8 között változhat. Ezért a PEEP ICP-re gyakorolt hatásának vizsgálatakor fontos megkülönböztetni a mellkasfal és a tüdő megfelelőségét.
Mivel az intrathoracalis nyomás (pleurális nyomás) nehezen mérhető klinikai helyzetekben, a nyelőcsőnyomást (Pes) az intrathoracalis nyomás helyettesítőjének tekintik. Jelen tanulmányban a kutatók Pes méréssel határozzák meg a PEEP intrathoracalis nyomásra és ICP-re gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor;
- Glasgow Coma pontszám ≤ 8;
- Kamrai ICP monitort helyeztek el az ICP monitorozáshoz és a cerebrospinális folyadék (CSF) elvezetéséhez;
- Gépi szellőztetés szükséges PEEP-pel;
- Az ARDS-t a berlini definíció szerint diagnosztizálták.
Kizárási kritériumok:
- Hemodinamikai instabilitás, amely több mint 10 μg/kg/perc dopamint vagy több mint 0,5 μg/kg/perc noradrenalint igényel;
- ICP > 25 Hgmm;
- Nyelőcső visszér;
- Nyelőcső- vagy gyomorműtét anamnézisében;
- Aktív levegőszivárgás bizonyítéka a tüdőből, beleértve a bronchopleurális sipolyt, a pneumothoraxot, a pneumomediastinumot vagy a meglévő mellkasi csövet;
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség anamnézisében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
az ICP magas érzékenysége a PEEP-re
Miután a pozitív végkilégzési nyomást (PEEP) 5 H2O cm-ről 15 H2O cm-re emelték, az intracranialis nyomás (ICP) a vizsgálati populáció mediánja fölé emelkedik.
|
A kilégzés végén pozitív nyomást alkalmazunk 5 H2O és 15 H2O cm-nél
Más nevek:
|
|
az ICP alacsony érzékenysége a PEEP-re
Miután a pozitív végkilégzési nyomást (PEEP) 5 H2O cm-ről 15 H2O cm-re emeltük, az intracranialis nyomás (ICP) szintje a vizsgálati populáció mediánja alá emelkedik.
|
A kilégzés végén pozitív nyomást alkalmazunk 5 H2O és 15 H2O cm-nél
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ICP szint változása a különböző PEEP szinteken
Időkeret: Kiindulási ICP 5 H2O cm-es PEEP-nél és 15 perccel a PEEP-szint 15 H2O-cm-re való emelése után
|
Kiindulási ICP 5 H2O cm-es PEEP-nél és 15 perccel a PEEP-szint 15 H2O-cm-re való emelése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K2015-023-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .