Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ökat positivt slutexpiratoriskt tryck på intrakraniellt tryck hos olika respiratoriska mekaniker vid akut andnödssyndrom

24 mars 2017 uppdaterad av: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Det finns farhågor om att användningen av positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) för behandling av lungkomplikationer hos patienter med hjärnskada potentiellt kan höja intrakraniellt tryck (ICP) och försämra neurologisk status. Det föreslås att både andningssystemets compliance och ventrikulära compliance skulle bidra till höjningen av ICP när PEEP ökar. I teorin kan PEEP orsaka förhöjning av ICP genom att öka det intratorakala trycket och minska venöst återflöde. Men överföringen av PEEP till brösthålan beror på egenskaperna hos lungan och bröstväggen. Experimentell studie visade att när bröstväggens följsamhet är låg kan PEEP avsevärt öka det intratorakala trycket; medan låg lungkompatibilitet kan minimera luftvägstrycköverföringen. Det är allmänt erkänt att lungkompliansen minskar hos patienter med akut andnödssyndrom (ARDS) på grund av omfattande alveolär kollaps. Emellertid har det rapporterats att elastansförhållandet (förhållandet mellan elastansen i bröstväggen och andningssystemet, där elastansen är den reciproka följsamheten) kan variera från 0,2 till 0,8. Därför är det viktigt att särskilja bröstväggens och lungans följsamhet när man undersöker effekten av PEEP på ICP.

Eftersom det intratorakala trycket (pleuraltrycket) är svårt att mäta i kliniska situationer, anses esofagustrycket (Pes) som ett surrogat av intrathoraxtrycket. I den aktuella studien bestämmer utredarna effekten av PEEP på intratorakalt tryck och ICP genom Pes-mätning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Svårt hjärnskadade patienter med ARDS

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 år och äldre;
  2. Glasgow Coma Poäng ≤ 8;
  3. Ventrikulär ICP-monitor placerades för ICP-övervakning och cerebrospinalvätska (CSF) dränering;
  4. Behov av mekanisk ventilation med PEEP;
  5. ARDS diagnostiserades enligt Berlin Definition.

Exklusions kriterier:

  1. Hemodynamisk instabilitet som kräver mer än 10 μg/kg/min dopamin eller mer än 0,5 μg/kg/min noradrenalin;
  2. ICP > 25 mmHg;
  3. Esofagusvaricer;
  4. Historik av esofagus- eller magkirurgi;
  5. Bevis på aktivt luftläckage från lungan, inklusive bronkopleural fistel, pneumothorax, pneumomediastinum eller befintligt bröströr;
  6. Historik av kronisk obstruktiv lungsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
hög lyhördhet hos ICP för PEEP
Efter att ha ökat positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) från 5 cmH2O till 15 cmH2O, ökar det intrakraniella trycket (ICP) över medianen för studiepopulationen.
Procedur: Positivt slutexpiratoriskt tryck
Positivt slutexpiratoriskt tryck kommer att appliceras vid 5 cmH2O och 15 cmH2O
Andra namn:
  • KIKA
låg lyhördhet hos ICP för PEEP
Efter att ha ökat positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) från 5 cmH2O till 15 cmH2O, ökar nivån av intrakraniellt tryck (ICP) under medianen för studiepopulationen.
Procedur: Positivt slutexpiratoriskt tryck
Positivt slutexpiratoriskt tryck kommer att appliceras vid 5 cmH2O och 15 cmH2O
Andra namn:
  • KIKA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av ICP-nivå i olika PEEP-nivåer
Tidsram: Baslinje-ICP vid PEEP på 5 cmH2O och 15 minuter efter ökning av PEEP-nivån till 15 cmH2O
Baslinje-ICP vid PEEP på 5 cmH2O och 15 minuter efter ökning av PEEP-nivån till 15 cmH2O

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Capital Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2016

Första postat (UPPSKATTA)

2 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K2015-023-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akuta hjärnskador

Kliniska prövningar på Positivt slutexpiratoriskt tryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera