Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av økt positivt endeekspiratorisk trykk på intrakranielt trykk hos forskjellige respiratoriske mekanikere ved akutt respiratorisk nødsyndrom

24. mars 2017 oppdatert av: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Det er bekymring for at bruk av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) for behandling av lungekomplikasjoner hos pasienter med hjerneskade potensielt kan øke intrakranielt trykk (ICP) og forverre nevrologisk status. Det antydes at både respirasjonssystemets etterlevelse og ventrikulær etterlevelse vil bidra til økningen av ICP når PEEP øker. I teorien kan PEEP forårsake forhøyelse av ICP ved å øke intratorakalt trykk og redusere venøs retur. Imidlertid avhenger overføringen av PEEP inn i thoraxhulen av egenskapene til lunge- og brystveggen. Eksperimentell studie viste at når brystveggen er lav, kan PEEP øke det intratorakale trykket betydelig; mens lav lungekompatibilitet kan minimere luftveistrykkoverføring. Det er generelt anerkjent at lungekompatibiliteten avtar hos pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) på grunn av omfattende alveolær kollaps. Det har imidlertid blitt rapportert at elastansforholdet (forholdet mellom elastansen til brystveggen og luftveiene, hvor elastansen er den gjensidige av compliance) kan variere fra 0,2 til 0,8. Derfor er det viktig å skille etterlevelsen av brystveggen og lungen når man undersøker effekten av PEEP på ICP.

Fordi intrathoraxtrykk (pleuralt trykk) er vanskelig å måle i kliniske situasjoner, anses esophageal press (Pes) som et surrogat av intrathorax trykk. I denne studien bestemmer etterforskerne effekten av PEEP på intrathorax trykk og ICP ved Pes-måling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alvorlig hjerneskadede pasienter med ARDS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 år og over;
  2. Glasgow Coma Score ≤ 8;
  3. Ventrikulær ICP-monitor ble plassert for ICP-overvåking og cerebrospinalvæske (CSF) drenering;
  4. Behov for mekanisk ventilasjon med PEEP;
  5. ARDS ble diagnostisert i henhold til Berlin Definition.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hemodynamisk ustabilitet som krever mer enn 10 μg/kg/min dopamin eller mer enn 0,5 μg/kg/min noradrenalin;
  2. ICP > 25 mmHg;
  3. Esophageal varicer;
  4. Historie med esophageal eller gastrisk kirurgi;
  5. Bevis på aktiv luftlekkasje fra lungen, inkludert bronkopleural fistel, pneumothorax, pneumomediastinum eller eksisterende brystrør;
  6. Historie med kronisk obstruktiv lungesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
høy respons hos ICP til PEEP
Etter å ha økt positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) fra 5 cmH2O til 15 cmH2O, øker intrakranielt trykk (ICP) over medianen for studiepopulasjonen.
Positivt endeekspirasjonstrykk vil bli påført ved 5 cmH2O og 15 cmH2O
Andre navn:
  • PEEP
lav respons av ICP til PEEP
Etter å ha økt positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) fra 5 cmH2O til 15 cmH2O, øker nivået av intrakranielt trykk (ICP) under medianen for studiepopulasjonen.
Positivt endeekspirasjonstrykk vil bli påført ved 5 cmH2O og 15 cmH2O
Andre navn:
  • PEEP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i ICP-nivå i forskjellige PEEP-nivåer
Tidsramme: Baseline ICP ved PEEP på 5 cmH2O, og 15 minutter etter økning av PEEP-nivået til 15 cmH2O
Baseline ICP ved PEEP på 5 cmH2O, og 15 minutter etter økning av PEEP-nivået til 15 cmH2O

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

2. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere