- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02670733
Effekt av økt positivt endeekspiratorisk trykk på intrakranielt trykk hos forskjellige respiratoriske mekanikere ved akutt respiratorisk nødsyndrom
Det er bekymring for at bruk av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) for behandling av lungekomplikasjoner hos pasienter med hjerneskade potensielt kan øke intrakranielt trykk (ICP) og forverre nevrologisk status. Det antydes at både respirasjonssystemets etterlevelse og ventrikulær etterlevelse vil bidra til økningen av ICP når PEEP øker. I teorien kan PEEP forårsake forhøyelse av ICP ved å øke intratorakalt trykk og redusere venøs retur. Imidlertid avhenger overføringen av PEEP inn i thoraxhulen av egenskapene til lunge- og brystveggen. Eksperimentell studie viste at når brystveggen er lav, kan PEEP øke det intratorakale trykket betydelig; mens lav lungekompatibilitet kan minimere luftveistrykkoverføring. Det er generelt anerkjent at lungekompatibiliteten avtar hos pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) på grunn av omfattende alveolær kollaps. Det har imidlertid blitt rapportert at elastansforholdet (forholdet mellom elastansen til brystveggen og luftveiene, hvor elastansen er den gjensidige av compliance) kan variere fra 0,2 til 0,8. Derfor er det viktig å skille etterlevelsen av brystveggen og lungen når man undersøker effekten av PEEP på ICP.
Fordi intrathoraxtrykk (pleuralt trykk) er vanskelig å måle i kliniske situasjoner, anses esophageal press (Pes) som et surrogat av intrathorax trykk. I denne studien bestemmer etterforskerne effekten av PEEP på intrathorax trykk og ICP ved Pes-måling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år og over;
- Glasgow Coma Score ≤ 8;
- Ventrikulær ICP-monitor ble plassert for ICP-overvåking og cerebrospinalvæske (CSF) drenering;
- Behov for mekanisk ventilasjon med PEEP;
- ARDS ble diagnostisert i henhold til Berlin Definition.
Ekskluderingskriterier:
- Hemodynamisk ustabilitet som krever mer enn 10 μg/kg/min dopamin eller mer enn 0,5 μg/kg/min noradrenalin;
- ICP > 25 mmHg;
- Esophageal varicer;
- Historie med esophageal eller gastrisk kirurgi;
- Bevis på aktiv luftlekkasje fra lungen, inkludert bronkopleural fistel, pneumothorax, pneumomediastinum eller eksisterende brystrør;
- Historie med kronisk obstruktiv lungesykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
høy respons hos ICP til PEEP
Etter å ha økt positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) fra 5 cmH2O til 15 cmH2O, øker intrakranielt trykk (ICP) over medianen for studiepopulasjonen.
|
Positivt endeekspirasjonstrykk vil bli påført ved 5 cmH2O og 15 cmH2O
Andre navn:
|
|
lav respons av ICP til PEEP
Etter å ha økt positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) fra 5 cmH2O til 15 cmH2O, øker nivået av intrakranielt trykk (ICP) under medianen for studiepopulasjonen.
|
Positivt endeekspirasjonstrykk vil bli påført ved 5 cmH2O og 15 cmH2O
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i ICP-nivå i forskjellige PEEP-nivåer
Tidsramme: Baseline ICP ved PEEP på 5 cmH2O, og 15 minutter etter økning av PEEP-nivået til 15 cmH2O
|
Baseline ICP ved PEEP på 5 cmH2O, og 15 minutter etter økning av PEEP-nivået til 15 cmH2O
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K2015-023-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .