- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02670733
Effet de l'augmentation de la pression positive en fin d'expiration sur la pression intracrânienne chez différents mécanismes respiratoires dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë
On craint que l'utilisation de la pression positive en fin d'expiration (PEP) pour le traitement des complications pulmonaires chez les patients atteints de lésions cérébrales puisse potentiellement élever la pression intracrânienne (PIC) et détériorer l'état neurologique. Il est suggéré que la compliance du système respiratoire et la compliance ventriculaire contribuent à l'élévation de la PIC lorsque la PEP augmente. En théorie, la PEP peut provoquer une élévation de la PIC en augmentant la pression intrathoracique et en diminuant le retour veineux. Cependant, la transmission de la PEP dans la cavité thoracique dépend des propriétés du poumon et de la paroi thoracique. Une étude expérimentale a montré que lorsque la compliance de la paroi thoracique est faible, la PEP peut augmenter de manière significative la pression intrathoracique ; alors qu'une faible compliance pulmonaire peut minimiser la transmission de la pression des voies respiratoires. Il est généralement reconnu que la compliance pulmonaire diminue chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) en raison d'un collapsus alvéolaire étendu. Cependant, il a été rapporté que le rapport d'élastance (le rapport entre l'élastance de la paroi thoracique et le système respiratoire, où l'élastance est l'inverse de la compliance) peut varier de 0,2 à 0,8. Par conséquent, il est important de distinguer la compliance de la paroi thoracique et du poumon lors de l'étude de l'effet de la PEP sur la PIC.
Étant donné que la pression intrathoracique (pression pleurale) est difficile à mesurer dans des situations cliniques, la pression œsophagienne (Pes) est considérée comme un substitut de la pression intrathoracique. Dans la présente étude, les chercheurs déterminent l'effet de la PEP sur la pression intrathoracique et l'ICP par la mesure Pes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans et plus ;
- Score de coma de Glasgow ≤ 8 ;
- Un moniteur ICP ventriculaire a été placé pour la surveillance ICP et le drainage du liquide céphalo-rachidien (LCR) ;
- Besoin de ventilation mécanique avec PEP ;
- Le SDRA a été diagnostiqué selon la définition de Berlin.
Critère d'exclusion:
- Instabilité hémodynamique nécessitant plus de 10 μg/kg/min de dopamine ou plus de 0,5 μg/kg/min de noradrénaline ;
- PIC > 25 mmHg ;
- Varices oesophagiennes;
- Antécédents de chirurgie oesophagienne ou gastrique ;
- Preuve de fuite d'air active du poumon, y compris fistule bronchopleurale, pneumothorax, pneumomédiastin ou drain thoracique existant ;
- Antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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haute réactivité de l'ICP à la PEP
Après avoir augmenté la pression positive en fin d'expiration (PEP) de 5 cmH2O à 15 cmH2O, la pression intracrânienne (PIC) augmente au-dessus de la médiane pour la population étudiée.
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Une pression positive en fin d'expiration sera appliquée à 5 cmH2O et 15 cmH2O
Autres noms:
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faible réactivité de l'ICP à la PEP
Après avoir augmenté la pression positive en fin d'expiration (PEP) de 5 cmH2O à 15 cmH2O, le niveau de pression intracrânienne (PIC) augmente en dessous de la médiane pour la population étudiée.
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Une pression positive en fin d'expiration sera appliquée à 5 cmH2O et 15 cmH2O
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement du niveau ICP dans différents niveaux de PEP
Délai: PIC de base à une PEP de 5 cmH2O et 15 minutes après avoir augmenté le niveau de PEP à 15 cmH2O
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PIC de base à une PEP de 5 cmH2O et 15 minutes après avoir augmenté le niveau de PEP à 15 cmH2O
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K2015-023-01
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