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Effet de l'augmentation de la pression positive en fin d'expiration sur la pression intracrânienne chez différents mécanismes respiratoires dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë

24 mars 2017 mis à jour par: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

On craint que l'utilisation de la pression positive en fin d'expiration (PEP) pour le traitement des complications pulmonaires chez les patients atteints de lésions cérébrales puisse potentiellement élever la pression intracrânienne (PIC) et détériorer l'état neurologique. Il est suggéré que la compliance du système respiratoire et la compliance ventriculaire contribuent à l'élévation de la PIC lorsque la PEP augmente. En théorie, la PEP peut provoquer une élévation de la PIC en augmentant la pression intrathoracique et en diminuant le retour veineux. Cependant, la transmission de la PEP dans la cavité thoracique dépend des propriétés du poumon et de la paroi thoracique. Une étude expérimentale a montré que lorsque la compliance de la paroi thoracique est faible, la PEP peut augmenter de manière significative la pression intrathoracique ; alors qu'une faible compliance pulmonaire peut minimiser la transmission de la pression des voies respiratoires. Il est généralement reconnu que la compliance pulmonaire diminue chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) en raison d'un collapsus alvéolaire étendu. Cependant, il a été rapporté que le rapport d'élastance (le rapport entre l'élastance de la paroi thoracique et le système respiratoire, où l'élastance est l'inverse de la compliance) peut varier de 0,2 à 0,8. Par conséquent, il est important de distinguer la compliance de la paroi thoracique et du poumon lors de l'étude de l'effet de la PEP sur la PIC.

Étant donné que la pression intrathoracique (pression pleurale) est difficile à mesurer dans des situations cliniques, la pression œsophagienne (Pes) est considérée comme un substitut de la pression intrathoracique. Dans la présente étude, les chercheurs déterminent l'effet de la PEP sur la pression intrathoracique et l'ICP par la mesure Pes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de lésions cérébrales graves atteints de SDRA

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 18 ans et plus ;
  2. Score de coma de Glasgow ≤ 8 ;
  3. Un moniteur ICP ventriculaire a été placé pour la surveillance ICP et le drainage du liquide céphalo-rachidien (LCR) ;
  4. Besoin de ventilation mécanique avec PEP ;
  5. Le SDRA a été diagnostiqué selon la définition de Berlin.

Critère d'exclusion:

  1. Instabilité hémodynamique nécessitant plus de 10 μg/kg/min de dopamine ou plus de 0,5 μg/kg/min de noradrénaline ;
  2. PIC > 25 mmHg ;
  3. Varices oesophagiennes;
  4. Antécédents de chirurgie oesophagienne ou gastrique ;
  5. Preuve de fuite d'air active du poumon, y compris fistule bronchopleurale, pneumothorax, pneumomédiastin ou drain thoracique existant ;
  6. Antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
haute réactivité de l'ICP à la PEP
Après avoir augmenté la pression positive en fin d'expiration (PEP) de 5 cmH2O à 15 cmH2O, la pression intracrânienne (PIC) augmente au-dessus de la médiane pour la population étudiée.
Une pression positive en fin d'expiration sera appliquée à 5 cmH2O et 15 cmH2O
Autres noms:
  • PIAULEMENT
faible réactivité de l'ICP à la PEP
Après avoir augmenté la pression positive en fin d'expiration (PEP) de 5 cmH2O à 15 cmH2O, le niveau de pression intracrânienne (PIC) augmente en dessous de la médiane pour la population étudiée.
Une pression positive en fin d'expiration sera appliquée à 5 cmH2O et 15 cmH2O
Autres noms:
  • PIAULEMENT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement du niveau ICP dans différents niveaux de PEP
Délai: PIC de base à une PEP de 5 cmH2O et 15 minutes après avoir augmenté le niveau de PEP à 15 cmH2O
PIC de base à une PEP de 5 cmH2O et 15 minutes après avoir augmenté le niveau de PEP à 15 cmH2O

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2016

Première publication (ESTIMATION)

2 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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