Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zvýšeného pozitivního end-exspiračního tlaku na intrakraniální tlak u různých respiračních mechaniků u syndromu akutní respirační tísně

24. března 2017 aktualizováno: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Existují obavy, že použití pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP) k léčbě plicních komplikací u pacientů s poraněním mozku může potenciálně zvýšit intrakraniální tlak (ICP) a zhoršit neurologický stav. Předpokládá se, že jak kompliance dýchacího systému, tak komorová kompliance by přispěly ke zvýšení ICP, když se PEEP zvýší. Teoreticky může PEEP způsobit zvýšení ICP zvýšením nitrohrudního tlaku a snížením venózního návratu. Přenos PEEP do dutiny hrudní však závisí na vlastnostech plic a hrudní stěny. Experimentální studie ukázala, že při nízké komplianci hrudní stěny může PEEP významně zvýšit nitrohrudní tlak; zatímco nízká poddajnost plic může minimalizovat přenos tlaku v dýchacích cestách. Obecně se uznává, že poddajnost plic klesá u pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) v důsledku rozsáhlého alveolárního kolapsu. Bylo však hlášeno, že poměr elastance (poměr mezi elastancí hrudní stěny a dýchacího systému, kde elastance je vzájemná poddajnost) se může lišit od 0,2 do 0,8. Proto je důležité při zkoumání vlivu PEEP na ICP rozlišovat poddajnost hrudní stěny a plic.

Protože nitrohrudní tlak (pleurální tlak) je v klinických situacích obtížně měřitelný, považuje se esofageální tlak (Pes) za náhradu nitrohrudního tlaku. V této studii vyšetřovatelé určují účinek PEEP na nitrohrudní tlak a ICP měřením Pes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s těžkým poraněním mozku s ARDS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 let a více;
  2. Glasgowské skóre kómatu ≤ 8;
  3. Komorový ICP monitor byl umístěn pro monitorování ICP a drenáž mozkomíšního moku (CSF);
  4. Potřeba mechanické ventilace s PEEP;
  5. ARDS byl diagnostikován podle Berlínské definice.

Kritéria vyloučení:

  1. Hemodynamická nestabilita vyžadující více než 10 μg/kg/min dopaminu nebo více než 0,5 μg/kg/min norepinefrinu;
  2. ICP > 25 mmHg;
  3. jícnové varixy;
  4. Operace jícnu nebo žaludku v anamnéze;
  5. Důkaz aktivního úniku vzduchu z plic, včetně bronchopleurální píštěle, pneumotoraxu, pneumomediastina nebo existující hrudní trubice;
  6. Chronická obstrukční plicní nemoc v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
vysoká citlivost ICP na PEEP
Po zvýšení pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP) z 5 cmH2O na 15 cmH2O se intrakraniální tlak (ICP) zvýší nad střední hodnotu pro studovanou populaci.
Postup: Pozitivní koncový exspirační tlak
Pozitivní tlak na konci výdechu bude aplikován při 5 cmH2O a 15 cmH2O
Ostatní jména:
  • PEEP
nízká citlivost ICP na PEEP
Po zvýšení pozitivního tlaku na konci výdechu (PEEP) z 5 cmH2O na 15 cmH2O se hladina intrakraniálního tlaku (ICP) zvýší pod střední hodnotu pro studovanou populaci.
Postup: Pozitivní koncový exspirační tlak
Pozitivní tlak na konci výdechu bude aplikován při 5 cmH2O a 15 cmH2O
Ostatní jména:
  • PEEP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna úrovně ICP v různých úrovních PEEP
Časové okno: Základní ICP při PEEP 5 cmH2O a 15 minut po zvýšení úrovně PEEP na 15 cmH2O
Základní ICP při PEEP 5 cmH2O a 15 minut po zvýšení úrovně PEEP na 15 cmH2O

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Capital Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

2. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K2015-023-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní poranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit