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增加呼气末正压对急性呼吸窘迫综合征不同呼吸力学颅内压的影响

2017年3月24日 更新者:Jian-Xin Zhou、Capital Medical University

有人担心使用呼气末正压 (PEEP) 治疗脑损伤患者的肺部并发症可能会升高颅内压 (ICP) 并恶化神经系统状态。 这表明当 PEEP 增加时,呼吸系统顺应性和心室顺应性都会导致 ICP 升高。 理论上,PEEP 可能通过增加胸腔内压和减少静脉回流而导致 ICP 升高。 然而,PEEP 向胸腔的传输取决于肺和胸壁的特性。 实验研究表明,当胸壁顺应性低时,PEEP可显着增加胸内压;而低肺顺应性可以最大限度地减少气道压力传递。 人们普遍认为,由于广泛的肺泡塌陷,急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者的肺顺应性降低。 然而,据报道弹性比(胸壁弹性与呼吸系统之间的比率,其中弹性是顺应性的倒数)可能在 0.2 到 0.8 之间变化。 因此,在研究 PEEP 对 ICP 的影响时,区分胸壁和肺的顺应性很重要。

由于胸内压(胸膜压)在临床情况下难以测量,因此食管压 (Pes) 被认为是胸内压的替代指标。 在本研究中,研究人员通过 Pes 测量确定 PEEP 对胸内压和 ICP 的影响。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

ARDS 严重脑损伤患者

描述

纳入标准:

  1. 18岁及以上;
  2. 格拉斯哥昏迷评分≤8;
  3. 放置脑室ICP监测器用于ICP监测和脑脊液(CSF)引流;
  4. 需要使用 PEEP 进行机械通气;
  5. ARDS 诊断依据柏林定义。

排除标准:

  1. 血流动力学不稳定需要超过 10 μg/kg/min 多巴胺或超过 0.5 μg/kg/min 去甲肾上腺素;
  2. 颅内压 > 25 毫米汞柱;
  3. 食管静脉曲张;
  4. 食管或胃手术史;
  5. 肺部活动性漏气的证据,包括支气管胸膜瘘、气胸、纵隔气肿或现有的胸管;
  6. 慢性阻塞性肺病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
ICP 对 PEEP 的高响应性
将呼气末正压 (PEEP) 从 5 cmH2O 增加到 15 cmH2O 后,颅内压 (ICP) 增加到研究人群的中值以上。
将在 5 cmH2O 和 15 cmH2O 下施加呼气末正压
其他名称:
  • 窥视
ICP 对 PEEP 的低反应性
将呼气末正压 (PEEP) 从 5 cmH2O 增加到 15 cmH2O 后,颅内压 (ICP) 水平升高到研究人群的中值以下。
将在 5 cmH2O 和 15 cmH2O 下施加呼气末正压
其他名称:
  • 窥视

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
不同PEEP水平下ICP水平的变化
大体时间:PEEP 为 5 cmH2O 时的基线 ICP,以及将 PEEP 水平增加到 15 cmH2O 后 15 分钟
PEEP 为 5 cmH2O 时的基线 ICP,以及将 PEEP 水平增加到 15 cmH2O 后 15 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月28日

首次发布 (估计)

2016年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月24日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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