- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02670733
Efecto del aumento de la presión positiva al final de la espiración sobre la presión intracraneal en diferentes mecanismos respiratorios en el síndrome de dificultad respiratoria aguda
Existe la preocupación de que el uso de presión positiva al final de la espiración (PEEP) para el tratamiento de complicaciones pulmonares en pacientes con lesión cerebral pueda elevar potencialmente la presión intracraneal (PIC) y deteriorar el estado neurológico. Se sugiere que tanto la distensibilidad del sistema respiratorio como la distensibilidad ventricular contribuirían a la elevación de la PIC cuando aumenta la PEEP. En teoría, la PEEP puede provocar una elevación de la PIC al aumentar la presión intratorácica y disminuir el retorno venoso. Sin embargo, la transmisión de PEEP a la cavidad torácica depende de las propiedades del pulmón y la pared torácica. El estudio experimental mostró que cuando la distensibilidad de la pared torácica es baja, la PEEP puede aumentar significativamente la presión intratorácica; mientras que la distensibilidad pulmonar baja puede minimizar la transmisión de presión en las vías respiratorias. En general, se reconoce que la distensibilidad pulmonar disminuye en los pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) debido al colapso alveolar extenso. Sin embargo, se ha informado que la relación de elastancia (la relación entre la elastancia de la pared torácica y el sistema respiratorio, donde la elastancia es el recíproco de la distensibilidad) puede variar de 0,2 a 0,8. Por lo tanto, es importante distinguir la distensibilidad de la pared torácica y del pulmón cuando se investiga el efecto de la PEEP sobre la PIC.
Debido a que la presión intratorácica (presión pleural) es difícil de medir en situaciones clínicas, la presión esofágica (Pes) se considera un sustituto de la presión intratorácica. En el presente estudio, los investigadores determinan el efecto de la PEEP sobre la presión intratorácica y la PIC mediante la medición de Pes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y más;
- puntuación de coma de Glasgow ≤ 8;
- Se colocó monitor de PIC ventricular para monitoreo de PIC y drenaje de líquido cefalorraquídeo (LCR);
- Necesidad de ventilación mecánica con PEEP;
- El SDRA se diagnosticó según la Definición de Berlín.
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad hemodinámica que requiere más de 10 μg/kg/min de dopamina o más de 0,5 μg/kg/min de noradrenalina;
- PIC > 25 mmHg;
- Varices esofágicas;
- Antecedentes de cirugía esofágica o gástrica;
- Evidencia de fuga activa de aire del pulmón, incluida fístula broncopleural, neumotórax, neumomediastino o tubo torácico existente;
- Antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
alta capacidad de respuesta de la PIC a la PEEP
Después de aumentar la presión positiva al final de la espiración (PEEP) de 5 cmH2O a 15 cmH2O, la presión intracraneal (PIC) aumenta por encima de la mediana de la población de estudio.
|
Se aplicará presión positiva al final de la espiración a 5 cmH2O y 15 cmH2O
Otros nombres:
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baja capacidad de respuesta de la PIC a la PEEP
Después de aumentar la presión positiva al final de la espiración (PEEP) de 5 cmH2O a 15 cmH2O, el nivel de presión intracraneal (PIC) aumenta por debajo de la mediana para la población de estudio.
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Se aplicará presión positiva al final de la espiración a 5 cmH2O y 15 cmH2O
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de PIC en diferentes niveles de PEEP
Periodo de tiempo: PIC inicial a PEEP de 5 cmH2O y 15 minutos después de aumentar el nivel de PEEP a 15 cmH2O
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PIC inicial a PEEP de 5 cmH2O y 15 minutos después de aumentar el nivel de PEEP a 15 cmH2O
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (ACTUAL)
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