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Efecto del aumento de la presión positiva al final de la espiración sobre la presión intracraneal en diferentes mecanismos respiratorios en el síndrome de dificultad respiratoria aguda

24 de marzo de 2017 actualizado por: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Existe la preocupación de que el uso de presión positiva al final de la espiración (PEEP) para el tratamiento de complicaciones pulmonares en pacientes con lesión cerebral pueda elevar potencialmente la presión intracraneal (PIC) y deteriorar el estado neurológico. Se sugiere que tanto la distensibilidad del sistema respiratorio como la distensibilidad ventricular contribuirían a la elevación de la PIC cuando aumenta la PEEP. En teoría, la PEEP puede provocar una elevación de la PIC al aumentar la presión intratorácica y disminuir el retorno venoso. Sin embargo, la transmisión de PEEP a la cavidad torácica depende de las propiedades del pulmón y la pared torácica. El estudio experimental mostró que cuando la distensibilidad de la pared torácica es baja, la PEEP puede aumentar significativamente la presión intratorácica; mientras que la distensibilidad pulmonar baja puede minimizar la transmisión de presión en las vías respiratorias. En general, se reconoce que la distensibilidad pulmonar disminuye en los pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) debido al colapso alveolar extenso. Sin embargo, se ha informado que la relación de elastancia (la relación entre la elastancia de la pared torácica y el sistema respiratorio, donde la elastancia es el recíproco de la distensibilidad) puede variar de 0,2 a 0,8. Por lo tanto, es importante distinguir la distensibilidad de la pared torácica y del pulmón cuando se investiga el efecto de la PEEP sobre la PIC.

Debido a que la presión intratorácica (presión pleural) es difícil de medir en situaciones clínicas, la presión esofágica (Pes) se considera un sustituto de la presión intratorácica. En el presente estudio, los investigadores determinan el efecto de la PEEP sobre la presión intratorácica y la PIC mediante la medición de Pes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con lesiones cerebrales graves con ARDS

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años de edad y más;
  2. puntuación de coma de Glasgow ≤ 8;
  3. Se colocó monitor de PIC ventricular para monitoreo de PIC y drenaje de líquido cefalorraquídeo (LCR);
  4. Necesidad de ventilación mecánica con PEEP;
  5. El SDRA se diagnosticó según la Definición de Berlín.

Criterio de exclusión:

  1. Inestabilidad hemodinámica que requiere más de 10 μg/kg/min de dopamina o más de 0,5 μg/kg/min de noradrenalina;
  2. PIC > 25 mmHg;
  3. Varices esofágicas;
  4. Antecedentes de cirugía esofágica o gástrica;
  5. Evidencia de fuga activa de aire del pulmón, incluida fístula broncopleural, neumotórax, neumomediastino o tubo torácico existente;
  6. Antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
alta capacidad de respuesta de la PIC a la PEEP
Después de aumentar la presión positiva al final de la espiración (PEEP) de 5 cmH2O a 15 cmH2O, la presión intracraneal (PIC) aumenta por encima de la mediana de la población de estudio.
Se aplicará presión positiva al final de la espiración a 5 cmH2O y 15 cmH2O
Otros nombres:
  • MIRAR FURTIVAMENTE
baja capacidad de respuesta de la PIC a la PEEP
Después de aumentar la presión positiva al final de la espiración (PEEP) de 5 cmH2O a 15 cmH2O, el nivel de presión intracraneal (PIC) aumenta por debajo de la mediana para la población de estudio.
Se aplicará presión positiva al final de la espiración a 5 cmH2O y 15 cmH2O
Otros nombres:
  • MIRAR FURTIVAMENTE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de PIC en diferentes niveles de PEEP
Periodo de tiempo: PIC inicial a PEEP de 5 cmH2O y 15 minutos después de aumentar el nivel de PEEP a 15 cmH2O
PIC inicial a PEEP de 5 cmH2O y 15 minutos después de aumentar el nivel de PEEP a 15 cmH2O

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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