Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af øget positivt ende-ekspiratorisk tryk på intrakranielt tryk hos forskellige respiratoriske mekanikere ved akut respiratorisk distress syndrom

24. marts 2017 opdateret af: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Der er bekymring for, at brugen af ​​positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) til behandling af lungekomplikationer hos patienter med hjerneskade potentielt kan forhøje det intrakranielle tryk (ICP) og forringe neurologisk status. Det foreslås, at både respiratorisk compliance og ventrikulær compliance vil bidrage til stigningen af ​​ICP, når PEEP stiger. I teorien kan PEEP forårsage forhøjelse af ICP ved at øge det intrathoraxale tryk og mindske venøst ​​tilbagevenden. Overførslen af ​​PEEP til thoraxhulen afhænger dog af egenskaberne af lunge- og brystvæggen. Eksperimentel undersøgelse viste, at når brystvæggens compliance er lav, kan PEEP øge det intrathoraxale tryk betydeligt; hvorimod lav lungecompliance kan minimere luftvejstryktransmission. Det er almindeligt anerkendt, at lungecompliance falder hos patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) på grund af omfattende alveolær kollaps. Det er dog blevet rapporteret, at elastansforholdet (forholdet mellem elastans af brystvæggen og åndedrætssystemet, hvor elastans er den gensidige af compliance) kan variere fra 0,2 til 0,8. Derfor er det vigtigt at skelne compliance af brystvæggen og lungen, når man undersøger effekten af ​​PEEP på ICP.

Fordi intrathoraxtryk (pleuralt tryk) er svært at måle i kliniske situationer, betragtes esophageal tryk (Pes) som et surrogat af intrathorax tryk. I denne undersøgelse bestemmer efterforskerne effekten af ​​PEEP på intrathorax tryk og ICP ved Pes-måling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Svært hjerneskadede patienter med ARDS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år og derover;
  2. Glasgow Coma Score ≤ 8;
  3. Ventrikulær ICP-monitor blev placeret til ICP-overvågning og cerebrospinalvæske (CSF) dræning;
  4. Behov for mekanisk ventilation med PEEP;
  5. ARDS blev diagnosticeret i henhold til Berlin Definition.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hæmodynamisk ustabilitet, der kræver mere end 10 μg/kg/min dopamin eller mere end 0,5 μg/kg/min noradrenalin;
  2. ICP > 25 mmHg;
  3. Esophageal varicer;
  4. Anamnese med esophageal eller gastrisk kirurgi;
  5. Tegn på aktiv luftlækage fra lungen, inklusive bronchopleural fistel, pneumothorax, pneumomediastinum eller eksisterende brystsonde;
  6. Anamnese med kronisk obstruktiv lungesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
høj lydhørhed af ICP over for PEEP
Efter at have øget det positive endeekspiratoriske tryk (PEEP) fra 5 cmH2O til 15 cmH2O, stiger det intrakranielle tryk (ICP) over medianen for undersøgelsespopulationen.
Procedure: Positivt slutekspiratorisk tryk
Positivt slutekspiratorisk tryk vil blive påført ved 5 cmH2O og 15 cmH2O
Andre navne:
  • PEEP
lav respons hos ICP over for PEEP
Efter at have øget det positive endeekspiratoriske tryk (PEEP) fra 5 cmH2O til 15 cmH2O, stiger niveauet af intrakranielt tryk (ICP) under medianen for undersøgelsespopulationen.
Procedure: Positivt slutekspiratorisk tryk
Positivt slutekspiratorisk tryk vil blive påført ved 5 cmH2O og 15 cmH2O
Andre navne:
  • PEEP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i ICP-niveau i forskellige PEEP-niveauer
Tidsramme: Baseline ICP ved PEEP på 5 cmH2O og 15 minutter efter forøgelse af PEEP-niveauet til 15 cmH2O
Baseline ICP ved PEEP på 5 cmH2O og 15 minutter efter forøgelse af PEEP-niveauet til 15 cmH2O

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capital Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2016

Først opslået (SKØN)

2. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K2015-023-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akutte hjerneskader

Kliniske forsøg med Positivt slutekspiratorisk tryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner