- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02670733
Влияние повышенного положительного давления в конце выдоха на внутричерепное давление при различной механике дыхания при остром респираторном дистресс-синдроме
Существуют опасения, что использование положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) для лечения легочных осложнений у пациентов с черепно-мозговой травмой может привести к повышению внутричерепного давления (ВЧД) и ухудшению неврологического статуса. Предполагается, что растяжимость как дыхательной системы, так и растяжимости желудочков будет способствовать повышению ВЧД при увеличении ПДКВ. Теоретически ПДКВ может вызывать повышение ВЧД за счет увеличения внутригрудного давления и уменьшения венозного возврата. Однако передача PEEP в грудную полость зависит от свойств легких и грудной стенки. Экспериментальное исследование показало, что при низкой растяжимости грудной клетки ПДКВ может значительно повышать внутригрудное давление; в то время как низкая податливость легких может минимизировать передачу давления в дыхательных путях. Общепризнано, что растяжимость легких снижается у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) из-за обширного альвеолярного коллапса. Однако сообщалось, что коэффициент эластичности (соотношение между эластичностью грудной клетки и дыхательной системы, где эластичность является обратной величиной эластичности) может варьироваться от 0,2 до 0,8. Поэтому важно различать податливость грудной клетки и легких при исследовании влияния ПДКВ на ВЧД.
Поскольку внутригрудное давление (плевральное давление) трудно измерить в клинических ситуациях, пищеводное давление (Pes) рассматривается как заменитель внутригрудного давления. В настоящем исследовании исследователи определяют влияние ПДКВ на внутригрудное давление и ВЧД путем измерения Pes.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше;
- Оценка комы Глазго ≤ 8;
- Монитор желудочкового внутричерепного давления был установлен для мониторинга внутричерепного давления и дренирования спинномозговой жидкости (ЦСЖ);
- Необходимость ИВЛ с ПДКВ;
- Диагноз ОРДС был поставлен в соответствии с Берлинским определением.
Критерий исключения:
- Гемодинамическая нестабильность, требующая более 10 мкг/кг/мин дофамина или более 0,5 мкг/кг/мин норадреналина;
- ВЧД > 25 мм рт.ст.;
- Варикоз пищевода;
- История операций на пищеводе или желудке;
- Признаки активной утечки воздуха из легкого, включая бронхоплевральную фистулу, пневмоторакс, пневмомедиастинум или наличие плевральной дренажной трубки;
- Хроническая обструктивная болезнь легких в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
высокая чувствительность ВЧД к ПДКВ
После повышения положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) с 5 см вод. ст. до 15 см вод. ст. внутричерепное давление (ВЧД) возрастает выше медианы для исследуемой популяции.
|
Положительное давление в конце выдоха будет применяться при 5 см H2O и 15 см H2O.
Другие имена:
|
|
низкая чувствительность ВЧД к ПДКВ
После повышения положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) с 5 см вод. ст. до 15 см вод. ст. уровень внутричерепного давления (ВЧД) становится ниже среднего для исследуемой популяции.
|
Положительное давление в конце выдоха будет применяться при 5 см H2O и 15 см H2O.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня ВЧД при разных уровнях ПДКВ
Временное ограничение: Исходное ВЧД при ПДКВ 5 см вод. ст. и через 15 минут после повышения уровня ПДКВ до 15 см вод. ст.
|
Исходное ВЧД при ПДКВ 5 см вод. ст. и через 15 минут после повышения уровня ПДКВ до 15 см вод. ст.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K2015-023-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .