- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02670733
Lisääntyneen positiivisen uloshengityspaineen vaikutus kallonsisäiseen paineeseen eri hengitysmekaanikoissa akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä
On olemassa huolia siitä, että positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) käyttö keuhkokomplikaatioiden hoidossa aivovammapotilailla saattaa mahdollisesti nostaa kallonsisäistä painetta (ICP) ja heikentää neurologista tilaa. On ehdotettu, että sekä hengityselimistön että kammioiden mukauttaminen vaikuttaisivat ICP:n nousuun, kun PEEP kasvaa. Teoriassa PEEP voi aiheuttaa ICP:n kohoamista lisäämällä rintakehän painetta ja vähentämällä laskimoiden palautumista. PEEP:n siirtyminen rintaonteloon riippuu kuitenkin keuhkojen ja rintakehän ominaisuuksista. Kokeellinen tutkimus osoitti, että kun rintakehän mukautuvuus on alhainen, PEEP voi merkittävästi lisätä rintakehän painetta; kun taas alhainen keuhkojen myöntyvyys voi minimoida hengitysteiden paineen siirtymisen. Yleisesti tiedetään, että keuhkojen myöntyvyys heikkenee akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää (ARDS) sairastavilla potilailla laajan keuhkorakkuloiden kollapsien vuoksi. Kuitenkin on raportoitu, että elastanssisuhde (rintakehän seinämän elastisuuden ja hengityselinten välinen suhde, jossa elastisuus on mukautumisen käänteisluku) voi vaihdella välillä 0,2 - 0,8. Siksi on tärkeää erottaa rintakehän ja keuhkojen yhteensopivuus tutkittaessa PEEP:n vaikutusta ICP:hen.
Koska rintakehän painetta (keuhkopussin painetta) on vaikea mitata kliinisissä tilanteissa, ruokatorven painetta (Pes) pidetään rintakehän paineen korvikkeena. Tässä tutkimuksessa tutkijat määrittävät PEEP:n vaikutuksen rintakehän paineeseen ja ICP:hen Pes-mittauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi;
- Glasgow Coma Score ≤ 8;
- Kammioiden ICP-monitori asetettiin ICP-seurantaa ja aivo-selkäydinnesteen (CSF) tyhjennystä varten;
- Mekaanisen ilmanvaihdon tarve PEEP:llä;
- ARDS diagnosoitiin Berliinin määritelmän mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen epästabiilisuus, joka vaatii enemmän kuin 10 μg/kg/min dopamiinia tai enemmän kuin 0,5 μg/kg/min norepinefriiniä;
- ICP > 25 mmHg;
- Ruokatorven suonikohjut;
- Aiempi ruokatorven tai mahalaukun leikkaus;
- Todisteet aktiivisesta ilmavuodosta keuhkoista, mukaan lukien bronkopleuraalinen fisteli, pneumotoraksi, pneumomediastinum tai olemassa oleva rintaputki;
- Aiempi krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ICP:n korkea herkkyys PEEP:lle
Kun positiivinen uloshengityspaine (PEEP) on nostettu 5 cmH2O:sta 15 cmH2O:hen, kallonsisäinen paine (ICP) nousee tutkimuspopulaation mediaanin yläpuolelle.
|
Positiivinen uloshengityksen loppupaine kohdistetaan 5 cm H2O ja 15 cm H2O
Muut nimet:
|
|
ICP:n alhainen vaste PEEP:lle
Kun positiivinen uloshengityspaine (PEEP) on nostettu 5 cmH2O:sta 15 cmH2O:hen, kallonsisäisen paineen (ICP) taso nousee alle tutkimuspopulaation mediaanin.
|
Positiivinen uloshengityksen loppupaine kohdistetaan 5 cm H2O ja 15 cm H2O
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ICP-tason muutos eri PEEP-tasoilla
Aikaikkuna: Perustason ICP PEEP:ssä 5 cmH2O ja 15 minuuttia sen jälkeen, kun PEEP-taso on nostettu arvoon 15 cmH2O
|
Perustason ICP PEEP:ssä 5 cmH2O ja 15 minuuttia sen jälkeen, kun PEEP-taso on nostettu arvoon 15 cmH2O
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K2015-023-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .