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Effetto dell'aumento della pressione positiva di fine espirazione sulla pressione intracranica in diverse meccaniche respiratorie nella sindrome da distress respiratorio acuto

24 marzo 2017 aggiornato da: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Si teme che l'uso della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) per il trattamento delle complicanze polmonari nei pazienti con lesioni cerebrali possa potenzialmente elevare la pressione intracranica (ICP) e deteriorare lo stato neurologico. Si suggerisce che sia la compliance del sistema respiratorio che quella ventricolare contribuirebbero all'aumento della pressione intracranica quando la PEEP aumenta. In teoria, la PEEP può causare un aumento della pressione intratoracica aumentando la pressione intratoracica e diminuendo il ritorno venoso. Tuttavia, la trasmissione della PEEP nella cavità toracica dipende dalle proprietà del polmone e della parete toracica. Uno studio sperimentale ha mostrato che quando la compliance della parete toracica è bassa, la PEEP può aumentare significativamente la pressione intratoracica; mentre una bassa compliance polmonare può ridurre al minimo la trasmissione della pressione delle vie aeree. È generalmente riconosciuto che la compliance polmonare diminuisce nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) a causa di un esteso collasso alveolare. Tuttavia, è stato riportato che il rapporto di elastanza (il rapporto tra elastanza della parete toracica e del sistema respiratorio, dove l'elastanza è il reciproco della compliance) può variare da 0,2 a 0,8. Pertanto, è importante distinguere la compliance della parete toracica e del polmone quando si studia l'effetto della PEEP sull'ICP.

Poiché la pressione intratoracica (pressione pleurica) è difficile da misurare in situazioni cliniche, la pressione esofagea (Pes) è considerata un surrogato della pressione intratoracica. Nel presente studio, i ricercatori determinano l'effetto della PEEP sulla pressione intratoracica e sull'ICP mediante misurazione del Pes.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con lesioni cerebrali gravi con ARDS

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 anni e oltre;
  2. punteggio del coma di Glasgow ≤ 8;
  3. Il monitor ICP ventricolare è stato posizionato per il monitoraggio ICP e il drenaggio del liquido cerebrospinale (CSF);
  4. Necessità di ventilazione meccanica con PEEP;
  5. ARDS è stata diagnosticata secondo la definizione di Berlino.

Criteri di esclusione:

  1. Instabilità emodinamica che richiede più di 10 μg/kg/min di dopamina o più di 0,5 μg/kg/min di noradrenalina;
  2. PIC > 25 mmHg;
  3. Varici esofagee;
  4. Storia di chirurgia esofagea o gastrica;
  5. Evidenza di perdita d'aria attiva dal polmone, inclusa fistola broncopleurica, pneumotorace, pneumomediastino o tubo toracico esistente;
  6. Storia di broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
elevata reattività dell'ICP alla PEEP
Dopo aver aumentato la pressione positiva di fine espirazione (PEEP) da 5 cmH2O a 15 cmH2O, la pressione intracranica (ICP) aumenta al di sopra della mediana per la popolazione dello studio.
Verrà applicata una pressione positiva di fine espirazione a 5 cmH2O e 15 cmH2O
Altri nomi:
  • SBIRCIARE
bassa reattività dell'ICP alla PEEP
Dopo aver aumentato la pressione positiva di fine espirazione (PEEP) da 5 cmH2O a 15 cmH2O, il livello di pressione intracranica (ICP) aumenta al di sotto della mediana per la popolazione dello studio.
Verrà applicata una pressione positiva di fine espirazione a 5 cmH2O e 15 cmH2O
Altri nomi:
  • SBIRCIARE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del livello ICP in diversi livelli di PEEP
Lasso di tempo: ICP basale alla PEEP di 5 cmH2O e 15 minuti dopo aver aumentato il livello della PEEP a 15 cmH2O
ICP basale alla PEEP di 5 cmH2O e 15 minuti dopo aver aumentato il livello della PEEP a 15 cmH2O

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2016

Primo Inserito (STIMA)

2 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni cerebrali acute

Prove cliniche su Pressione positiva di fine espirazione

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