- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02670733
Effetto dell'aumento della pressione positiva di fine espirazione sulla pressione intracranica in diverse meccaniche respiratorie nella sindrome da distress respiratorio acuto
Si teme che l'uso della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) per il trattamento delle complicanze polmonari nei pazienti con lesioni cerebrali possa potenzialmente elevare la pressione intracranica (ICP) e deteriorare lo stato neurologico. Si suggerisce che sia la compliance del sistema respiratorio che quella ventricolare contribuirebbero all'aumento della pressione intracranica quando la PEEP aumenta. In teoria, la PEEP può causare un aumento della pressione intratoracica aumentando la pressione intratoracica e diminuendo il ritorno venoso. Tuttavia, la trasmissione della PEEP nella cavità toracica dipende dalle proprietà del polmone e della parete toracica. Uno studio sperimentale ha mostrato che quando la compliance della parete toracica è bassa, la PEEP può aumentare significativamente la pressione intratoracica; mentre una bassa compliance polmonare può ridurre al minimo la trasmissione della pressione delle vie aeree. È generalmente riconosciuto che la compliance polmonare diminuisce nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) a causa di un esteso collasso alveolare. Tuttavia, è stato riportato che il rapporto di elastanza (il rapporto tra elastanza della parete toracica e del sistema respiratorio, dove l'elastanza è il reciproco della compliance) può variare da 0,2 a 0,8. Pertanto, è importante distinguere la compliance della parete toracica e del polmone quando si studia l'effetto della PEEP sull'ICP.
Poiché la pressione intratoracica (pressione pleurica) è difficile da misurare in situazioni cliniche, la pressione esofagea (Pes) è considerata un surrogato della pressione intratoracica. Nel presente studio, i ricercatori determinano l'effetto della PEEP sulla pressione intratoracica e sull'ICP mediante misurazione del Pes.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni e oltre;
- punteggio del coma di Glasgow ≤ 8;
- Il monitor ICP ventricolare è stato posizionato per il monitoraggio ICP e il drenaggio del liquido cerebrospinale (CSF);
- Necessità di ventilazione meccanica con PEEP;
- ARDS è stata diagnosticata secondo la definizione di Berlino.
Criteri di esclusione:
- Instabilità emodinamica che richiede più di 10 μg/kg/min di dopamina o più di 0,5 μg/kg/min di noradrenalina;
- PIC > 25 mmHg;
- Varici esofagee;
- Storia di chirurgia esofagea o gastrica;
- Evidenza di perdita d'aria attiva dal polmone, inclusa fistola broncopleurica, pneumotorace, pneumomediastino o tubo toracico esistente;
- Storia di broncopneumopatia cronica ostruttiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
elevata reattività dell'ICP alla PEEP
Dopo aver aumentato la pressione positiva di fine espirazione (PEEP) da 5 cmH2O a 15 cmH2O, la pressione intracranica (ICP) aumenta al di sopra della mediana per la popolazione dello studio.
|
Verrà applicata una pressione positiva di fine espirazione a 5 cmH2O e 15 cmH2O
Altri nomi:
|
|
bassa reattività dell'ICP alla PEEP
Dopo aver aumentato la pressione positiva di fine espirazione (PEEP) da 5 cmH2O a 15 cmH2O, il livello di pressione intracranica (ICP) aumenta al di sotto della mediana per la popolazione dello studio.
|
Verrà applicata una pressione positiva di fine espirazione a 5 cmH2O e 15 cmH2O
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione del livello ICP in diversi livelli di PEEP
Lasso di tempo: ICP basale alla PEEP di 5 cmH2O e 15 minuti dopo aver aumentato il livello della PEEP a 15 cmH2O
|
ICP basale alla PEEP di 5 cmH2O e 15 minuti dopo aver aumentato il livello della PEEP a 15 cmH2O
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K2015-023-01
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