Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verhoogde positieve eind-expiratoire druk op intracraniale druk in verschillende respiratoire mechanismen bij acuut respiratoir distress-syndroom

24 maart 2017 bijgewerkt door: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Er bestaat bezorgdheid dat het gebruik van positieve eind-expiratoire druk (PEEP) voor de behandeling van longcomplicaties bij patiënten met hersenletsel mogelijk de intracraniale druk (ICP) kan verhogen en de neurologische status kan verslechteren. Er wordt gesuggereerd dat zowel de compliantie van het ademhalingssysteem als de ventriculaire compliantie zouden bijdragen aan de verhoging van de ICP wanneer de PEEP toeneemt. In theorie kan PEEP een verhoging van de ICP veroorzaken door de intrathoracale druk te verhogen en de veneuze terugstroom te verminderen. De overdracht van PEEP naar de borstholte hangt echter af van de eigenschappen van de long- en borstwand. Experimenteel onderzoek toonde aan dat wanneer de compliantie van de borstwand laag is, PEEP de intrathoracale druk aanzienlijk kan verhogen; terwijl een lage longcompliantie de overdracht van luchtwegdruk kan minimaliseren. Het wordt algemeen erkend dat de longcompliantie afneemt bij patiënten met acute respiratory distress syndrome (ARDS) als gevolg van uitgebreide alveolaire collaps. Er is echter gemeld dat de elasticiteitsverhouding (de verhouding tussen de elasticiteit van de borstwand en het ademhalingssysteem, waarbij elasticiteit de reciproque van compliantie is) kan variëren van 0,2 tot 0,8. Daarom is het belangrijk om de compliantie van de borstwand en de long te onderscheiden bij het onderzoeken van het effect van PEEP op ICP.

Omdat de intrathoracale druk (pleuradruk) in klinische situaties moeilijk te meten is, wordt de slokdarmdruk (Pes) beschouwd als een surrogaat van de intrathoracale druk. In de huidige studie bepalen de onderzoekers het effect van PEEP op intrathoracale druk en ICP door Pes-meting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ernstig hersenletsel met ARDS

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18 jaar en ouder;
  2. Glasgow-comascore ≤ 8;
  3. Ventriculaire ICP-monitor werd geplaatst voor ICP-monitoring en cerebrospinale vloeistof (CSF) drainage;
  4. Behoefte aan mechanische ventilatie met PEEP;
  5. ARDS werd gediagnosticeerd volgens de Berlin Definition.

Uitsluitingscriteria:

  1. Hemodynamische instabiliteit die meer dan 10 μg/kg/min dopamine of meer dan 0,5 μg/kg/min noradrenaline vereist;
  2. ICP > 25 mmHg;
  3. Slokdarmvarices;
  4. Geschiedenis van slokdarm- of maagchirurgie;
  5. Bewijs van actieve luchtlekkage uit de long, inclusief bronchopleurale fistel, pneumothorax, pneumomediastinum of bestaande thoraxdrain;
  6. Geschiedenis van chronische obstructieve longziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
hoge responsiviteit van ICP op PEEP
Na het verhogen van de positieve eind-expiratoire druk (PEEP) van 5 cmH2O naar 15 cmH2O, stijgt de intracraniale druk (ICP) tot boven de mediaan voor de onderzoekspopulatie.
Er wordt positieve eindexpiratoire druk toegepast bij 5 cmH2O en 15 cmH2O
Andere namen:
  • GLUREN
lage respons van ICP op PEEP
Na het verhogen van de positieve eind-expiratoire druk (PEEP) van 5 cmH2O naar 15 cmH2O, neemt het niveau van de intracraniale druk (ICP) toe tot onder de mediaan voor de onderzoekspopulatie.
Er wordt positieve eindexpiratoire druk toegepast bij 5 cmH2O en 15 cmH2O
Andere namen:
  • GLUREN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in ICP-niveau in verschillende PEEP-niveaus
Tijdsspanne: Baseline ICP bij PEEP van 5 cmH2O en 15 minuten na verhoging van het PEEP-niveau tot 15 cmH2O
Baseline ICP bij PEEP van 5 cmH2O en 15 minuten na verhoging van het PEEP-niveau tot 15 cmH2O

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren