Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zwiększonego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego na ciśnienie wewnątrzczaszkowe w różnych mechanizmach oddechowych w zespole ostrej niewydolności oddechowej

24 marca 2017 zaktualizowane przez: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Istnieją obawy, że stosowanie dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) w leczeniu powikłań płucnych u pacjentów z uszkodzeniem mózgu może potencjalnie podnieść ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP) i pogorszyć stan neurologiczny. Sugeruje się, że zarówno podatność układu oddechowego, jak i podatność komór mogą przyczyniać się do podwyższenia ICP, gdy wzrasta PEEP. Teoretycznie PEEP może powodować podwyższenie ICP poprzez zwiększenie ciśnienia w klatce piersiowej i zmniejszenie powrotu żylnego. Transmisja PEEP do klatki piersiowej zależy jednak od właściwości ściany płuc i klatki piersiowej. Badanie eksperymentalne wykazało, że gdy podatność ściany klatki piersiowej jest niska, PEEP może znacznie zwiększyć ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej; podczas gdy niska podatność płuc może zminimalizować przenoszenie ciśnienia w drogach oddechowych. Powszechnie wiadomo, że podatność płuc zmniejsza się u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) z powodu rozległego zapaści pęcherzykowej. Jednak doniesiono, że współczynnik elastyczności (stosunek elastyczności ściany klatki piersiowej do układu oddechowego, gdzie elastyczność jest odwrotnością podatności) może wahać się od 0,2 do 0,8. Dlatego ważne jest rozróżnienie podatności ściany klatki piersiowej i płuca podczas badania wpływu PEEP na ICP.

Ponieważ ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej (ciśnienie w opłucnej) jest trudne do zmierzenia w sytuacjach klinicznych, ciśnienie w przełyku (Pes) jest uważane za zamiennik ciśnienia w klatce piersiowej. W niniejszym badaniu badacze określają wpływ PEEP na ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej i ICP na podstawie pomiaru Pes.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ciężkim uszkodzeniem mózgu z ARDS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat i więcej;
  2. Wynik w zakresie śpiączki Glasgow ≤ 8;
  3. Umieszczono monitor komorowego ICP w celu monitorowania ICP i drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF);
  4. Konieczność wentylacji mechanicznej z PEEP;
  5. ARDS rozpoznano zgodnie z definicją berlińską.

Kryteria wyłączenia:

  1. niestabilność hemodynamiczna wymagająca podania powyżej 10 μg/kg/min dopaminy lub powyżej 0,5 μg/kg/min noradrenaliny;
  2. ICP > 25 mmHg;
  3. żylaki przełyku;
  4. Historia operacji przełyku lub żołądka;
  5. Dowody na aktywny wyciek powietrza z płuc, w tym przetokę oskrzelowo-opłucnową, odmę opłucnową, odmę śródpiersiową lub istniejącą rurkę w klatce piersiowej;
  6. Historia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wysoka reaktywność ICP na PEEP
Po zwiększeniu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) z 5 cmH2O do 15 cmH2O, ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP) wzrasta powyżej mediany dla badanej populacji.
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe zostanie zastosowane przy 5 cmH2O i 15 cmH2O
Inne nazwy:
  • ĆWIERKANIE
niska reaktywność ICP na PEEP
Po zwiększeniu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) z 5 cmH2O do 15 cmH2O poziom ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP) wzrasta poniżej mediany dla badanej populacji.
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe zostanie zastosowane przy 5 cmH2O i 15 cmH2O
Inne nazwy:
  • ĆWIERKANIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu ICP w różnych poziomach PEEP
Ramy czasowe: Wyjściowe ICP przy PEEP 5 cmH2O i 15 minut po zwiększeniu poziomu PEEP do 15 cmH2O
Wyjściowe ICP przy PEEP 5 cmH2O i 15 minut po zwiększeniu poziomu PEEP do 15 cmH2O

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre urazy mózgu

Badania kliniczne na Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe

Subskrybuj