- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02670733
Wpływ zwiększonego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego na ciśnienie wewnątrzczaszkowe w różnych mechanizmach oddechowych w zespole ostrej niewydolności oddechowej
Istnieją obawy, że stosowanie dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) w leczeniu powikłań płucnych u pacjentów z uszkodzeniem mózgu może potencjalnie podnieść ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP) i pogorszyć stan neurologiczny. Sugeruje się, że zarówno podatność układu oddechowego, jak i podatność komór mogą przyczyniać się do podwyższenia ICP, gdy wzrasta PEEP. Teoretycznie PEEP może powodować podwyższenie ICP poprzez zwiększenie ciśnienia w klatce piersiowej i zmniejszenie powrotu żylnego. Transmisja PEEP do klatki piersiowej zależy jednak od właściwości ściany płuc i klatki piersiowej. Badanie eksperymentalne wykazało, że gdy podatność ściany klatki piersiowej jest niska, PEEP może znacznie zwiększyć ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej; podczas gdy niska podatność płuc może zminimalizować przenoszenie ciśnienia w drogach oddechowych. Powszechnie wiadomo, że podatność płuc zmniejsza się u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) z powodu rozległego zapaści pęcherzykowej. Jednak doniesiono, że współczynnik elastyczności (stosunek elastyczności ściany klatki piersiowej do układu oddechowego, gdzie elastyczność jest odwrotnością podatności) może wahać się od 0,2 do 0,8. Dlatego ważne jest rozróżnienie podatności ściany klatki piersiowej i płuca podczas badania wpływu PEEP na ICP.
Ponieważ ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej (ciśnienie w opłucnej) jest trudne do zmierzenia w sytuacjach klinicznych, ciśnienie w przełyku (Pes) jest uważane za zamiennik ciśnienia w klatce piersiowej. W niniejszym badaniu badacze określają wpływ PEEP na ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej i ICP na podstawie pomiaru Pes.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej;
- Wynik w zakresie śpiączki Glasgow ≤ 8;
- Umieszczono monitor komorowego ICP w celu monitorowania ICP i drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF);
- Konieczność wentylacji mechanicznej z PEEP;
- ARDS rozpoznano zgodnie z definicją berlińską.
Kryteria wyłączenia:
- niestabilność hemodynamiczna wymagająca podania powyżej 10 μg/kg/min dopaminy lub powyżej 0,5 μg/kg/min noradrenaliny;
- ICP > 25 mmHg;
- żylaki przełyku;
- Historia operacji przełyku lub żołądka;
- Dowody na aktywny wyciek powietrza z płuc, w tym przetokę oskrzelowo-opłucnową, odmę opłucnową, odmę śródpiersiową lub istniejącą rurkę w klatce piersiowej;
- Historia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wysoka reaktywność ICP na PEEP
Po zwiększeniu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) z 5 cmH2O do 15 cmH2O, ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP) wzrasta powyżej mediany dla badanej populacji.
|
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe zostanie zastosowane przy 5 cmH2O i 15 cmH2O
Inne nazwy:
|
|
niska reaktywność ICP na PEEP
Po zwiększeniu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) z 5 cmH2O do 15 cmH2O poziom ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP) wzrasta poniżej mediany dla badanej populacji.
|
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe zostanie zastosowane przy 5 cmH2O i 15 cmH2O
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana poziomu ICP w różnych poziomach PEEP
Ramy czasowe: Wyjściowe ICP przy PEEP 5 cmH2O i 15 minut po zwiększeniu poziomu PEEP do 15 cmH2O
|
Wyjściowe ICP przy PEEP 5 cmH2O i 15 minut po zwiększeniu poziomu PEEP do 15 cmH2O
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K2015-023-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre urazy mózgu
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAireRekrutacyjnyRak piersi Rak piersi we wczesnym stadium (stadium 1-3)Belgia
-
Saint-Joseph UniversityJeszcze nie rekrutacja