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Efeito do aumento da pressão expiratória final positiva na pressão intracraniana em diferentes mecânicas respiratórias na síndrome do desconforto respiratório agudo

24 de março de 2017 atualizado por: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Existem preocupações de que o uso de pressão expiratória final positiva (PEEP) para o tratamento de complicações pulmonares em pacientes com lesão cerebral possa potencialmente elevar a pressão intracraniana (PIC) e deteriorar o estado neurológico. Sugere-se que tanto a complacência do sistema respiratório quanto a complacência ventricular contribuiriam para a elevação da PIC quando a PEEP aumenta. Em teoria, a PEEP pode causar elevação da PIC por aumentar a pressão intratorácica e diminuir o retorno venoso. No entanto, a transmissão da PEEP para a cavidade torácica depende das propriedades do pulmão e da parede torácica. Estudo experimental mostrou que quando a complacência da parede torácica é baixa, a PEEP pode aumentar significativamente a pressão intratorácica; ao passo que a baixa complacência pulmonar pode minimizar a transmissão da pressão nas vias aéreas. É geralmente reconhecido que a complacência pulmonar diminui em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) devido ao extenso colapso alveolar. No entanto, foi relatado que a relação de elastância (razão entre a elastância da parede torácica e do sistema respiratório, onde a elastância é o recíproco da complacência) pode variar de 0,2 a 0,8. Portanto, é importante distinguir a complacência da parede torácica e do pulmão ao investigar o efeito da PEEP na PIC.

Como a pressão intratorácica (pressão pleural) é difícil de medir em situações clínicas, a pressão esofágica (Pes) é considerada um substituto da pressão intratorácica. No presente estudo, os investigadores determinaram o efeito da PEEP na pressão intratorácica e na PIC pela medição da Pes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com lesões cerebrais graves com SDRA

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 18 anos e acima;
  2. Escore de Coma de Glasgow ≤ 8;
  3. Monitor de ICP ventricular foi colocado para monitoramento de ICP e drenagem de líquido cefalorraquidiano (LCR);
  4. Necessidade de ventilação mecânica com PEEP;
  5. A SDRA foi diagnosticada de acordo com a Definição de Berlim.

Critério de exclusão:

  1. Instabilidade hemodinâmica exigindo mais de 10 μg/kg/min de dopamina ou mais de 0,5 μg/kg/min de norepinefrina;
  2. PIC > 25 mmHg;
  3. Varizes do esôfago;
  4. História de cirurgia esofágica ou gástrica;
  5. Evidência de vazamento de ar ativo do pulmão, incluindo fístula broncopleural, pneumotórax, pneumomediastino ou tubo torácico existente;
  6. História de doença pulmonar obstrutiva crônica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
alta responsividade do ICP para PEEP
Após o aumento da pressão expiratória final positiva (PEEP) de 5 cmH2O para 15 cmH2O, a pressão intracraniana (PIC) aumenta acima da mediana para a população estudada.
A pressão expiratória final positiva será aplicada a 5 cmH2O e 15 cmH2O
Outros nomes:
  • PEEP
baixa responsividade do ICP à PEEP
Após o aumento da pressão expiratória final positiva (PEEP) de 5 cmH2O para 15 cmH2O, o nível de pressão intracraniana (PIC) aumenta abaixo da mediana para a população estudada.
A pressão expiratória final positiva será aplicada a 5 cmH2O e 15 cmH2O
Outros nomes:
  • PEEP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no nível de ICP em diferentes níveis de PEEP
Prazo: PIC basal em PEEP de 5 cmH2O e 15 minutos após aumentar o nível de PEEP para 15 cmH2O
PIC basal em PEEP de 5 cmH2O e 15 minutos após aumentar o nível de PEEP para 15 cmH2O

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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