- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02670733
Efeito do aumento da pressão expiratória final positiva na pressão intracraniana em diferentes mecânicas respiratórias na síndrome do desconforto respiratório agudo
Existem preocupações de que o uso de pressão expiratória final positiva (PEEP) para o tratamento de complicações pulmonares em pacientes com lesão cerebral possa potencialmente elevar a pressão intracraniana (PIC) e deteriorar o estado neurológico. Sugere-se que tanto a complacência do sistema respiratório quanto a complacência ventricular contribuiriam para a elevação da PIC quando a PEEP aumenta. Em teoria, a PEEP pode causar elevação da PIC por aumentar a pressão intratorácica e diminuir o retorno venoso. No entanto, a transmissão da PEEP para a cavidade torácica depende das propriedades do pulmão e da parede torácica. Estudo experimental mostrou que quando a complacência da parede torácica é baixa, a PEEP pode aumentar significativamente a pressão intratorácica; ao passo que a baixa complacência pulmonar pode minimizar a transmissão da pressão nas vias aéreas. É geralmente reconhecido que a complacência pulmonar diminui em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) devido ao extenso colapso alveolar. No entanto, foi relatado que a relação de elastância (razão entre a elastância da parede torácica e do sistema respiratório, onde a elastância é o recíproco da complacência) pode variar de 0,2 a 0,8. Portanto, é importante distinguir a complacência da parede torácica e do pulmão ao investigar o efeito da PEEP na PIC.
Como a pressão intratorácica (pressão pleural) é difícil de medir em situações clínicas, a pressão esofágica (Pes) é considerada um substituto da pressão intratorácica. No presente estudo, os investigadores determinaram o efeito da PEEP na pressão intratorácica e na PIC pela medição da Pes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos e acima;
- Escore de Coma de Glasgow ≤ 8;
- Monitor de ICP ventricular foi colocado para monitoramento de ICP e drenagem de líquido cefalorraquidiano (LCR);
- Necessidade de ventilação mecânica com PEEP;
- A SDRA foi diagnosticada de acordo com a Definição de Berlim.
Critério de exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica exigindo mais de 10 μg/kg/min de dopamina ou mais de 0,5 μg/kg/min de norepinefrina;
- PIC > 25 mmHg;
- Varizes do esôfago;
- História de cirurgia esofágica ou gástrica;
- Evidência de vazamento de ar ativo do pulmão, incluindo fístula broncopleural, pneumotórax, pneumomediastino ou tubo torácico existente;
- História de doença pulmonar obstrutiva crônica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
alta responsividade do ICP para PEEP
Após o aumento da pressão expiratória final positiva (PEEP) de 5 cmH2O para 15 cmH2O, a pressão intracraniana (PIC) aumenta acima da mediana para a população estudada.
|
A pressão expiratória final positiva será aplicada a 5 cmH2O e 15 cmH2O
Outros nomes:
|
baixa responsividade do ICP à PEEP
Após o aumento da pressão expiratória final positiva (PEEP) de 5 cmH2O para 15 cmH2O, o nível de pressão intracraniana (PIC) aumenta abaixo da mediana para a população estudada.
|
A pressão expiratória final positiva será aplicada a 5 cmH2O e 15 cmH2O
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança no nível de ICP em diferentes níveis de PEEP
Prazo: PIC basal em PEEP de 5 cmH2O e 15 minutos após aumentar o nível de PEEP para 15 cmH2O
|
PIC basal em PEEP de 5 cmH2O e 15 minutos após aumentar o nível de PEEP para 15 cmH2O
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K2015-023-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Lesões cerebrais agudas
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconhecidoAtletas de elite aposentados da Brain Health