持続皮下インスリン注入中断後のT1DM（1型糖尿病）におけるカナグリフロジンの効果

包含基準:

1. 年齢 18 ～ 45 歳
2. T1D（1型糖尿病）の臨床診断（正式な抗体検査や遺伝子検査は必要ありません）
3. T1Dの期間≧1年
4. HbA1c ≤ 9 %
5. -少なくとも3か月間、継続的なインスリン皮下注入（SGLT2阻害剤による補助治療の有無にかかわらず）で治療されている
6. 体重 > 40kg
7. 研究者の判断により、研究を妨げたり、被験者の安全を危険にさらしたりする可能性のある他の急性または慢性疾患がなく、一般的に健康状態が良好であること
8. 正常なヘマトクリット
9. 同意ができること
10. 生殖能力のある女性被験者は禁欲するか、適切な家族計画方法を継続的に使用する必要があります。

除外基準:

1. インスリン抵抗性（研究登録時に> 1.5単位/kg/日が必要と定義される）

2. 腎障害、eGFR < 60 ml/分/1.73m2 として測定

   1. 不安定または急速に進行した腎疾患の病歴
   2. 先天性腎性糖尿の病態
   3. 腎臓同種移植片
   4. 再発性UTI（尿路感染症）
   5. 膀胱尿管逆流症の病歴
3. 被験者の安全性や研究の実施を妨げる可能性のある医学的または精神障害の存在
4. -スクリーニング来院前の1か月以内のメトホルミン、チアゾリジンジオンまたはGLP1アゴニストの使用。 カナグリフロジンまたは他の SGLT2 阻害剤を服用している被験者については、上記の代替試験手順を利用することができます。
5. 経口または他の全身性糖質コルチコイド療法を含む、血糖値に影響を与えることが知られている薬剤（インスリンまたはSGLT2阻害剤以外）の使用。 吸入、鼻腔内、または直腸コルチコステロイドの使用は、閉ループ入院後 2 週間以内に投与されない限り許可されます。 局所グルココルチコイドの使用は、影響を受ける皮膚領域が研究機器の部位と重ならない限り許容されます。
6. 過去3か月以内の低血糖発作の病歴
7. 医療介入を必要とする糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）の病歴（すなわち、 救急外来受診および/または入院）スクリーニング受診前 1 か月以内
8. カナグリフロジン錠剤またはインスリンの内容物に対するアレルギーまたは禁忌
9. 体積が枯渇した被験者。 併存疾患またはループ利尿薬などの併用薬により体積減少のリスクがあり、体積状態を注意深く監視できない被験者は研究から除外されるべきである。
10. 妊娠中、授乳中、または妊娠検査を受けることを希望しない女性被験者
11. 再発性GU（泌尿生殖器）感染症
12. 割礼を受けていない男性はGU感染症の発症リスク増加につながる
13. 低血圧の病歴（年齢および性別の血圧（BP）が10%未満と定義）