连续皮下胰岛素输注中断后卡格列净对 T1DM（1 型糖尿病）的影响

纳入标准：

1. 18-45岁
2. T1D（1 型糖尿病）的临床诊断（不需要正式的抗体和/或基因检测）
3. T1D 持续时间≥ 1 年
4. HbA1c ≤ 9 %
5. 接受连续皮下胰岛素输注治疗（有或没有 SGLT2 抑制剂辅助治疗）至少 3 个月
6. 体重 > 40 公斤
7. 身体健康，没有其他研究者判断可能会干扰研究或危及受试者安全的急性或慢性疾病
8. 正常血细胞比容
9. 能够给予同意
10. 具有生殖潜力的女性受试者必须禁欲或始终使用适当的计划生育方法。

排除标准：

1. 胰岛素抵抗（定义为在研究​​登记时需要 > 1.5 单位/公斤/天）

2. 肾功能损害，确定为 eGFR < 60 ml/minute/1.73m2

   1. 不稳定或快速进展的肾病病史
   2. 先天性肾性糖尿的情况
   3. 肾移植
   4. 复发性 UTI（尿路感染）
   5. 膀胱输尿管反流病史
3. 存在任何可能影响受试者安全或研究行为的医学或精神疾病
4. 筛选访问前 1 个月内使用二甲双胍、噻唑烷二酮或 GLP1 激动剂。 对于使用卡格列净或其他 SGLT2 抑制剂的受试者，可以使用如上所述的替代研究程序
5. 使用任何已知会影响血糖水平的药物（除了胰岛素或 SGLT2 抑制剂），包括口服或其他全身性糖皮质激素治疗。 只要在闭环入院后 2 周内未给予，就允许吸入、鼻内或直肠使用皮质类固醇。 只要受影响的皮肤区域不与研究设备部位重叠，就允许使用局部糖皮质激素
6. 最近 3 个月内低血糖发作史
7. 需要医疗干预的糖尿病酮症酸中毒 (DKA) 病史（即 急诊室访问和/或住院）在筛选访问前 1 个月内
8. 对卡格列净片或胰岛素的成分过敏或禁忌
9. 体积耗尽的受试者。 由于并存病症或伴随药物（如袢利尿剂）而存在容量耗竭风险的受试者，如果不能仔细监测其容量状态，则应排除在研究之外
10. 怀孕、哺乳期或不愿接受妊娠试验的女性受试者
11. 复发性 GU（泌尿生殖系统）感染
12. 未受割礼的男性继发 GU 感染风险增加
13. 低血压史，定义为血压 (BP) < 年龄和性别的 10%