Effet de la canagliflozine dans le DT1 (diabète sucré de type 1) après interruption de la perfusion continue d'insuline sous-cutanée

Critère d'intégration:

1. Âge 18-45 ans
2. Diagnostic clinique du DT1 (diabète de type 1) (les tests formels d'anticorps et/ou génétiques ne seront pas requis)
3. Durée du DT1 ≥ 1 an
4. HbA1c ≤ 9 %
5. Traité par perfusion sous-cutanée continue d'insuline (avec ou sans traitement d'appoint avec un inhibiteur du SGLT2) pendant au moins 3 mois
6. Poids corporel > 40 kg
7. Être en bonne santé générale sans autre maladie aiguë ou chronique qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec l'étude ou compromettre la sécurité du sujet
8. Hématocrite normal
9. Capable de donner son consentement
10. Les sujets féminins en âge de procréer doivent être abstinents ou utiliser systématiquement des méthodes de planification familiale appropriées.

Critère d'exclusion:

1. Résistant à l'insuline (défini comme nécessitant> 1,5 unités / kg / jour au moment de l'inscription à l'étude)

2. Insuffisance rénale, déterminée par un DFGe < 60 ml/minute/1,73 m2

   1. Antécédents de maladie rénale instable ou évoluant rapidement
   2. Conditions de glucosurie rénale congénitale
   3. Allogreffe rénale
   4. UTI récurrente (infection des voies urinaires)
   5. Antécédents de reflux vésico-urétéral
3. Présence de tout trouble médical ou psychiatrique pouvant interférer avec la sécurité du sujet ou la conduite de l'étude
4. Utilisation de metformine, de thiazolidinedione ou d'un agoniste du GLP1 dans le mois précédant la visite de dépistage. Pour les sujets sous canagliflozine ou d'autres inhibiteurs du SGLT2, une autre procédure d'étude peut être utilisée comme décrit ci-dessus
5. Utilisation de tout médicament (en plus de l'insuline ou de l'inhibiteur du SGLT2) connu pour affecter la glycémie, y compris la corticothérapie orale ou systémique. L'utilisation de corticostéroïdes inhalés, intranasaux ou rectaux est autorisée tant qu'elle n'est pas administrée dans les 2 semaines suivant les admissions en boucle fermée. L'utilisation de glucocorticoïdes topiques est autorisée tant que la zone cutanée affectée ne chevauche pas les sites du dispositif d'étude
6. Antécédents de crises d'hypoglycémie au cours des 3 derniers mois
7. Antécédents d'acidocétose diabétique (ACD) nécessitant une intervention médicale (c. visite aux urgences et/ou hospitalisation) dans le mois précédant la visite de dépistage
8. Allergies ou contre-indication au contenu des comprimés de canagliflozine ou de l'insuline
9. Sujets appauvris en volume. Les sujets à risque de déplétion volémique en raison de conditions coexistantes ou de médicaments concomitants, tels que les diurétiques de l'anse qui ne peuvent pas surveiller attentivement leur état volémique doivent être exclus de l'étude
10. Sujets féminins qui sont enceintes, qui allaitent ou qui ne veulent pas être testés pour la grossesse
11. Infections GU (génito-urinaires) récurrentes
12. Hommes non circoncis secondaires à un risque accru de développement d'infections génito-urinaires
13. Antécédents d'hypotension, définie comme une pression artérielle (TA) < 10 % pour l'âge et le sexe