ヘリコバクター・ピロリ感染の根絶後の再感染 (RAEHPI)
2016年2月3日 更新者：Lingyu Luo、The First Affiliated Hospital of Nanchang University
成人におけるヘリコバクター ピロリ感染の根絶後の再感染 : 全国多施設共同研究
ヘリコバクター ピロリは、胃炎、消化性潰瘍、胃癌、胃 MALT リンパ腫と密接に関連しており、さまざまな非経口疾患に関与している可能性があります。
ヘリコバクター・ピロリの感染率は依然として高く、効果的な除菌が必要です。
現在、除菌療法は非常に優れた治療効果を達成しています。
ただし、根絶後の再発は楽観的ではありません。
この研究では、ヘリコバクター ピロリ感染の撲滅後の再感染について分析を行い、レトロスペクティブおよびプロスペクティブ研究を含め、中国における HP 再感染の疫学的データおよび関連する危険因子を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
レトロスペクティブ研究では、定期的な除菌療法を受け、ヘリコバクター ピロリの除菌に成功し、6 か月以上経過したものの、薬剤中止後 4 ～ 8 週間でヘリコバクター ピロリの検出結果が陰性であった人々を選択して、研究の結果が残留ではなく再感染。
さらに注目すべきは、治療と検出の間、患者はHpの根絶治療を受けてはなりません.
さらに、検出前に、抗生物質、ビスマス剤、および抗菌効果のある漢方薬を 1 か月または 2 週間使用せず、結果の精度に影響を与えないようにしています。
同時に、患者の一般的な状況、経済状態、生活条件、個人の健康状態、およびライフスタイルを調査して、中国における HP 再感染の関連する危険因子を調査しました。
前向き研究では、Hpの再感染を予測するために、4週間、8週間、および6か月の定期的なHpの除菌療法の後、C-UBTによってHpを検出しました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
3500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330006
- 募集
- Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
レトロスペクティブ研究では、ヘリコバクター・ピロリに感染し、半年以上除菌に成功した人々は、再感染を評価するために、C-尿素呼気検査でヘリコバクター・ピロリを検出しました。 4週後、8週後、6か月後にC-尿素呼気検査でヘリコバクター・ピロリを検出し、再感染の可能性を探る
説明
包含基準:
-1、後ろ向き研究：
- 定期的な除菌治療を受け、休薬後4～8週間でピロリ菌が検出され、結果は陰性
- 根絶プログラムと元の病気は無制限です
- 治療中のHpの除菌治療や再検出なし
- 検出前に、抗生物質、ビスマス剤、および抗菌効果のある漢方薬を1か月または2週間使用していません.H2RAおよびPPIを使用していません。
2、前向き研究
- C-UBTで検出したピロリ菌に感染
- 消化管出血、潰瘍および除菌合併症を伴わない
- 根絶プログラムと元の病気は無制限です
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 肝疾患、心疾患、腎疾患、悪性腫瘍、アルコール中毒など、研究に影響を与える主要な疾患がある場合
- 過去 3 か月間に他の医薬品研究に参加した
- 精神疾患や重度の神経症など、自己表現が正しくできず、本検査にご協力いただけない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
コホートと介入
グループ/コホート |
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後ろ向き研究
ヘリコバクター・ピロリの除菌に半年以上成功した人は、再感染を評価するためにC-尿素呼気検査でヘリコバクター・ピロリを検出しました。
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前向き研究
ヘリコバクター・ピロリに感染した人は、再感染の可能性を探るため、4週間、8週間、6ヶ月後にC-尿素呼気検査でヘリコバクター・ピロリを検出し、定期的な除菌療法を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘリコバクター・ピロリ感染症
時間枠：六ヶ月
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後ろ向き研究
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六ヶ月
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ヘリコバクター・ピロリ感染症
時間枠：4週間、8週間、6ヶ月の定期除菌治療後
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前向き研究
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4週間、8週間、6ヶ月の定期除菌治療後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Malfertheiner P, Megraud F, O'Morain CA, Atherton J, Axon AT, Bazzoli F, Gensini GF, Gisbert JP, Graham DY, Rokkas T, El-Omar EM, Kuipers EJ; European Helicobacter Study Group. Management of Helicobacter pylori infection--the Maastricht IV/ Florence Consensus Report. Gut. 2012 May;61(5):646-64. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302084.
- Silva FM, Navarro-Rodriguez T, Barbuti RC, Mattar R, Hashimoto CL, Eisig JN. Helicobacter pylori reinfection in Brazilian patients with peptic ulcer disease: a 5-year follow-up. Helicobacter. 2010 Feb;15(1):46-52. doi: 10.1111/j.1523-5378.2009.00734.x.
- Benajah DA, Lahbabi M, Alaoui S, El Rhazi K, El Abkari M, Nejjari C, Amarti A, Bennani B, Mahmoud M, Ibrahimi SA. Prevalence of Helicobacter pylori and its recurrence after successful eradication in a developing nation (Morocco). Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2013 Nov;37(5):519-26. doi: 10.1016/j.clinre.2013.02.003. Epub 2013 Apr 6.
- Take S, Mizuno M, Ishiki K, Imada T, Okuno T, Yoshida T, Yokota K, Oguma K, Kita M, Okada H, Yamamoto K. Reinfection rate of Helicobacter pylori after eradication treatment: a long-term prospective study in Japan. J Gastroenterol. 2012 Jun;47(6):641-6. doi: 10.1007/s00535-012-0536-9. Epub 2012 Feb 17.
- Archimandritis A, Balatsos V, Delis V, Manika Z, Skandalis N. "Reappearance" of Helicobacter pylori after eradication: implications on duodenal ulcer recurrence: a prospective 6 year study. J Clin Gastroenterol. 1999 Jun;28(4):345-7. doi: 10.1097/00004836-199906000-00012.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (予想される)
2016年3月1日
研究の完了 (予想される)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月3日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。