Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reinfekcja po eradykacji zakażenia Helicobacter pylori (RAEHPI)

3 lutego 2016 zaktualizowane przez: Lingyu Luo, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Ponowna infekcja po eradykacji zakażenia Helicobacter pylori u dorosłych: wieloośrodkowe badanie krajowe

Helicobacter pylori jest blisko spokrewniony z zapaleniem błony śluzowej żołądka, chorobą wrzodową, rakiem żołądka i chłoniakiem MALT żołądka i może uczestniczyć w różnych chorobach pozajelitowych. Wskaźniki infekcji Helicobacter pylori są nadal wysokie, dlatego konieczna jest skuteczna eradykacja. Obecnie terapia eradykacyjna przyniosła bardzo dobre efekty lecznicze. Jednak nawrót po wyeliminowaniu nie jest optymistyczny. W tym badaniu dokonano analizy ponownego zakażenia po eradykacji zakażenia Helicobacter pylori. Zakażenie obejmuje badania retrospektywne i prospektywne, mające na celu zbadanie danych epidemiologicznych i powiązanych czynników ryzyka ponownego zakażenia Hp w Chinach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

W badaniu retrospektywnym wybraliśmy osoby, które otrzymały regularną terapię eradykacyjną, skutecznie wyeliminowały Helicobacter pylori przez ponad sześć miesięcy, ale 4 do 8 tygodni po odstawieniu leku, wynik wykrycia Helicobacter pylori był negatywny, aby zapewnić, że wyniki badania są ponowna infekcja, a nie pozostałość. Jeszcze bardziej godne uwagi jest to, że podczas leczenia i ponownego wykrywania pacjenci nie mogą otrzymywać żadnej terapii eradykacyjnej Hp. Co więcej, przed wykryciem nie stosowali również antybiotyków, środka bizmutowego i tradycyjnej medycyny chińskiej o działaniu antybakteryjnym przez 1 miesiąc lub nie stosowali H2RA i PPI przez 2 tygodnie, aby zapobiec wpływowi na dokładność wyników. W tym samym czasie zbadaliśmy również ogólną sytuację pacjenta, warunki ekonomiczne, warunki życia, stan zdrowia i styl życia, aby zbadać powiązane czynniki ryzyka reinfekcji Hp w Chinach. W badaniu prospektywnym wykryliśmy Hp za pomocą C-UBT po regularnej terapii eradykacyjnej Hp przez 4 tygodnie, 8 tygodni i 6 miesięcy w celu poszukiwania ponownej infekcji Hp. Może to również uzupełnić wady badania retrospektywnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Nanchang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu retrospektywnym osoby, które zainfekowały Helicobacter pylori i skutecznie ją wyeliminowały przez ponad sześć miesięcy, wykryły helicobacter pylori za pomocą testu oddechowego z mocznikiem C w celu oceny reinfekcji. po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 6 miesiącach wykryto helicobacter pylori w teście oddechowym z mocznikiem C w celu rozpoznania reinfekcji

Opis

Kryteria przyjęcia:

-1, badanie retrospektywne:

  1. Otrzymał regularną terapię eradykacyjną, 4 do 8 tygodni po odstawieniu leku, wykryto Helicobacter pylori, a wyniki były negatywne
  2. Program eradykacji i pierwotnej choroby jest nieograniczony
  3. Bez jakiejkolwiek terapii eradykacyjnej Hp podczas leczenia i ponownego wykrywania
  4. przed wykryciem nie stosował antybiotyków, środka bizmutowego i tradycyjnej medycyny chińskiej o działaniu przeciwbakteryjnym przez 1 miesiąc lub nie stosował H2RA i PPI przez 2 tygodnie.

2, badanie prospektywne

  1. Zakażone H. pylori wykryte przez C-UBT
  2. Bez krwotoków z przewodu pokarmowego, owrzodzeń i powikłań eradykacji
  3. Program eradykacji i pierwotnej choroby jest nieograniczony

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  2. Z główną chorobą, która miałaby wpływ na badania, taką jak choroba wątroby, choroba serca, choroba nerek, nowotwór złośliwy i zatrucie alkoholem
  3. Uczestniczył w innych badaniach nad lekami w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  4. Pacjent nie może się poprawnie wyrazić, jak choroba psychiczna i ciężka nerwica i nie może współpracować w tym teście

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Badanie retrospektywne
Osoby, które z powodzeniem wyeliminowały Helicobacter pylori przez ponad sześć miesięcy, wykryły Helicobacter pylori za pomocą testu oddechowego z mocznikiem C w celu oceny reinfekcji.
Badanie prospektywne
Osoby zakażone Helicobacter pylori otrzymywały regularną terapię eradykacyjną po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 6 miesiącach wykrycia helicobacter pylori w teście oddechowym z mocznikiem C w celu poszukiwania reinfekcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infekcja Helicobacter Pylori
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Badanie retrospektywne
sześć miesięcy
Infekcja Helicobacter Pylori
Ramy czasowe: Po regularnej terapii eradykacyjnej Hp przez 4 tygodnie, 8 tygodni i 6 miesięcy
Badanie prospektywne
Po regularnej terapii eradykacyjnej Hp przez 4 tygodnie, 8 tygodni i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Affiliated Hospital of NCU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie bakteryjne wywołane przez Helicobacter Pylori (H. Pylori)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj