Reinfeksjon etter utryddelse av Helicobacter Pylori-infeksjon (RAEHPI)
3. februar 2016 oppdatert av: Lingyu Luo, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Reinfeksjon etter utryddelse av Helicobacter Pylori-infeksjon hos voksne: En nasjonal multisenterstudie
Helicobacter pylori er nært beslektet med gastritt, magesår, magekreft og MALT-lymfom i magen, og den kan delta i en rekke parenterale sykdommer.
Infeksjonsraten for Helicobacter pylori er fortsatt høy, så effektivt utryddelse er nødvendig.
For tiden har eradikeringsterapien oppnådd meget god kurativ effekt.
Tilbakefall etter utryddelse er imidlertid uoptimistisk.
Denne studien har gjort en analyse for reinfeksjon etter utryddelse av Helicobacter pylori-infeksjon, inkludert retrospektive og prospektive studier, har som mål å utforske epidemiologiske data og relaterte risikofaktorer for Hp-reinfeksjon i Kina.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
I den retrospektive studien valgte vi personene som fikk regelmessig utryddelsesterapi, vellykket utryddet Helicobacter pylori mer enn seks måneder, men 4 til 8 uker etter medikamentabstinens, var påvisningsresultatet av Helicobacter pylori negative for å sikre at resultatene av studien er reinfeksjon, ikke gjenværende.
Enda mer bemerkelsesverdig er det under behandlingen og påvisning igjen, pasientene må ikke få noen utryddelsesterapi av Hp.
Dessuten har de før påvisningen heller ikke brukt antibiotika, vismutmiddel og tradisjonell kinesisk medisin med antibakteriell effekt på 1 måned eller og har ikke brukt H2RA og PPI på 2 uker for å forhindre at resultatene påvirkes.
Samtidig undersøkte vi også pasientens generelle situasjon, konomiske forhold, levekår, personlig helse og livsstil for å utforske relaterte risikofaktorer for Hp-reinfeksjon i Kina.
I den prospektive studien oppdaget vi Hp ved C-UBT etter vanlig eradikeringsterapi av Hp i 4 uker, 8 uker og 6 måneder for å prospektere reinfeksjon av Hp. Det kan også utgjøre defektene ved retrospektiv studie.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I den retrospektive studien oppdaget personer som har infisert Helicobacter pylori og vellykket utryddet den i mer enn seks måneder Helicobacter pylori ved C-urea pustetesten for å evaluere reinfeksjonen. I den prospektive studien fikk personer som har infisert Helicobacter pylori regelmessig utryddelsesterapi etter de 4 ukene, 8 ukene og 6 månedene oppdaget Helicobacter pylori ved C-urea pustetest for å prospektere reinfeksjonen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-1、Retrospektiv studie:
- Fikk regelmessig eradikeringsterapi, 4 til 8 uker etter medikamentabstinens, oppdaget helicobacter pylori og resultatene var negative
- Utryddelsesprogram og opprinnelig sykdom er ubegrenset
- Uten noen utryddelsesterapi av Hp under behandlingen og påvisning igjen
- før påvisningen har ikke brukt antibiotika, vismutmiddel og tradisjonell kinesisk medisin med antibakteriell effekt på 1 måned eller har ikke brukt H2RA og PPI på 2 uker.
2、Prospektiv studie
- Infisert med H. pylori som påvist av C-UBT
- Uten fordøyelseskanalblødning, sårdannelse og komplikasjoner ved utryddelse
- Utryddelsesprogram og opprinnelig sykdom er ubegrenset
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller ammende kvinner
- Med den store sykdommen som ville påvirke forskningen som leversykdom, hjertesykdom, nyresykdom, ondartet svulst og alkoholforgiftning
- Deltatt i annen rusmiddelforskning de siste tre månedene
- Pasienten kan ikke uttrykke seg riktig som psykisk sykdom og alvorlig nevrose og kan ikke samarbeide med denne testen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Retrospektiv studie
Personer som har utryddet Helicobacter pylori mer enn seks måneder, oppdaget Helicobacter pylori ved C-urea-pustetesten for å evaluere reinfeksjonen.
|
|
Prospektiv studie
Personer som har infisert Helicobacter pylori fikk regelmessig eradikeringsterapi etter de 4 ukene, 8 ukene og 6 månedene som ble oppdaget Helicobacter pylori ved C-urea-pustetesten for å prospektere reinfeksjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helicobacter pylori-infeksjon
Tidsramme: seks måneder
|
Retrospektiv studie
|
seks måneder
|
|
Helicobacter pylori-infeksjon
Tidsramme: Etter vanlig eradikeringsbehandling av Hp i 4 uker, 8 uker og 6 måneder
|
Prospektiv studie
|
Etter vanlig eradikeringsbehandling av Hp i 4 uker, 8 uker og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Malfertheiner P, Megraud F, O'Morain CA, Atherton J, Axon AT, Bazzoli F, Gensini GF, Gisbert JP, Graham DY, Rokkas T, El-Omar EM, Kuipers EJ; European Helicobacter Study Group. Management of Helicobacter pylori infection--the Maastricht IV/ Florence Consensus Report. Gut. 2012 May;61(5):646-64. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302084.
- Silva FM, Navarro-Rodriguez T, Barbuti RC, Mattar R, Hashimoto CL, Eisig JN. Helicobacter pylori reinfection in Brazilian patients with peptic ulcer disease: a 5-year follow-up. Helicobacter. 2010 Feb;15(1):46-52. doi: 10.1111/j.1523-5378.2009.00734.x.
- Benajah DA, Lahbabi M, Alaoui S, El Rhazi K, El Abkari M, Nejjari C, Amarti A, Bennani B, Mahmoud M, Ibrahimi SA. Prevalence of Helicobacter pylori and its recurrence after successful eradication in a developing nation (Morocco). Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2013 Nov;37(5):519-26. doi: 10.1016/j.clinre.2013.02.003. Epub 2013 Apr 6.
- Take S, Mizuno M, Ishiki K, Imada T, Okuno T, Yoshida T, Yokota K, Oguma K, Kita M, Okada H, Yamamoto K. Reinfection rate of Helicobacter pylori after eradication treatment: a long-term prospective study in Japan. J Gastroenterol. 2012 Jun;47(6):641-6. doi: 10.1007/s00535-012-0536-9. Epub 2012 Feb 17.
- Archimandritis A, Balatsos V, Delis V, Manika Z, Skandalis N. "Reappearance" of Helicobacter pylori after eradication: implications on duodenal ulcer recurrence: a prospective 6 year study. J Clin Gastroenterol. 1999 Jun;28(4):345-7. doi: 10.1097/00004836-199906000-00012.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Affiliated Hospital of NCU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .