Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Geninfektion efter udryddelse af Helicobacter Pylori-infektion (RAEHPI)

3. februar 2016 opdateret af: Lingyu Luo, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Geninfektion efter udryddelse af Helicobacter Pylori-infektion hos voksne: En national multicenterundersøgelse

Helicobacter pylori er tæt beslægtet med gastritis, mavesår, mavekræft og mave-MALT-lymfom, og den kan deltage i en række forskellige parenterale sygdomme. Infektionsraten for Helicobacter pylori er stadig høj, så effektivt er udryddelse nødvendig. På nuværende tidspunkt har udryddelsesterapien opnået en meget god helbredende effekt. Tilbagefald efter udryddelse er dog uoptimistisk. Denne undersøgelse har lavet en analyse for geninfektion efter udryddelse af Helicobacter pylori-infektion, der inkluderer retrospektive og prospektive undersøgelser, har til formål at udforske de epidemiologiske data og relaterede risikofaktorer for Hp-reinfektion i Kina.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I den retrospektive undersøgelse valgte vi de personer, der modtog regelmæssig udryddelsesterapi, med succes udryddede Helicobacter pylori mere end seks måneder, men 4 til 8 uger efter lægemiddeltilbagetrækningen, var påvisningsresultatet af Helicobacter pylori negative for at sikre, at resultaterne af undersøgelsen er reinfektion, ikke rest. Endnu mere bemærkelsesværdig er det under behandlingen og påvisningen igen, patienterne må ikke modtage nogen udryddelsesbehandling af Hp. Hvad mere er, før påvisningen har de heller ikke brugt antibiotika, vismutmiddel og den traditionelle kinesiske medicin med antibakteriel effekt i 1 måned eller har ikke brugt H2RA og PPI i 2 uger for at forhindre at påvirke resultaternes nøjagtighed. Samtidig undersøgte vi også patientens generelle situation, konomiske forhold, levevilkår, personlige helbred og livsstil for at udforske relaterede risikofaktorer for Hp-reinfektion i Kina. I den prospektive undersøgelse påviste vi Hp ved C-UBT efter regelmæssig udryddelsesterapi af Hp i 4 uger, 8 uger og 6 måneder for at prospektere geninfektion af Hp. Det kan også udgøre manglerne ved retrospektiv undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Nanchang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I den retrospektive undersøgelse opdagede personer, der har inficeret Helicobacter pylori og med succes udryddet den i mere end seks måneder, Helicobacter pylori ved C-urea-åndedrætstesten for at evaluere geninfektionen. I den prospektive undersøgelse modtog personer, der har inficeret Helicobacter pylori, regelmæssig udryddelsesterapi efter de 4 uger, 8 uger og 6 måneder påvist helicobacter pylori ved C-urea udåndingsprøven for at prospektere geninfektionen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-1、Retrospektiv undersøgelse:

  1. Modtog regelmæssig udryddelsesterapi, 4 til 8 uger efter medicinabstinens, opdaget af Helicobacter pylori og resultaterne var negative
  2. Udryddelsesprogram og oprindelig sygdom er ubegrænset
  3. Uden nogen udryddelsesterapi af Hp under behandlingen og påvisning igen
  4. før påvisningen ikke har brugt antibiotika, vismutmiddel og den traditionelle kinesiske medicin med antibakteriel effekt i 1 måned eller har ikke brugt H2RA og PPI i 2 uger.

2, Prospektiv undersøgelse

  1. Inficeret med H. pylori, påvist af C-UBT
  2. Uden blødning i fordøjelseskanalen, sårdannelse og komplikationer til udryddelse
  3. Udryddelsesprogram og oprindelig sygdom er ubegrænset

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet eller ammende kvinder
  2. Med den største sygdom, som ville påvirke forskningen såsom leversygdom, hjertesygdom, nyresygdom, ondartet tumor og alkoholforgiftning
  3. Deltaget i anden lægemiddelforskning i de seneste tre måneder
  4. Patienten kan ikke udtrykke sig korrekt såsom psykisk sygdom og svær neurose og kan ikke samarbejde med denne test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Retrospektiv undersøgelse
Mennesker, der med succes har udryddet Helicobacter pylori i mere end seks måneder, opdagede Helicobacter pylori ved C-urea-åndedrætstesten for at evaluere geninfektionen.
Prospektiv undersøgelse
Personer, der har inficeret Helicobacter pylori, modtog regelmæssig udryddelsesterapi efter de 4 uger, 8 uger og 6 måneder, der blev påvist Helicobacter pylori ved C-urea-åndedrætstesten for at prospektere geninfektionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helicobacter pylori infektion
Tidsramme: seks måneder
Retrospektiv undersøgelse
seks måneder
Helicobacter pylori infektion
Tidsramme: Efter regelmæssig eradikationsbehandling af Hp i 4 uger, 8 uger og 6 måneder
Prospektiv undersøgelse
Efter regelmæssig eradikationsbehandling af Hp i 4 uger, 8 uger og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2016

Først opslået (Skøn)

4. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner