Réinfection après éradication de l'infection à Helicobacter Pylori (RAEHPI)
3 février 2016 mis à jour par: Lingyu Luo, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Réinfection après éradication de l'infection à Helicobacter Pylori chez l'adulte : une étude nationale multicentrique
Helicobacter pylori est étroitement lié à la gastrite, à l'ulcère peptique, au cancer gastrique et au lymphome gastrique du MALT, et il peut participer à une variété de maladies parentérales.
Les taux d'infection à Helicobacter pylori sont encore élevés, donc une éradication efficace est nécessaire.
À l'heure actuelle, la thérapie d'éradication a obtenu un très bon effet curatif.
Cependant, la rechute après l'éradication n'est pas optimiste.
Cette étude a fait une analyse de la réinfection après éradication de l'infection à Helicobacter pylori comprenant des études rétrospectives et prospectives, vise à explorer les données épidémiologiques et les facteurs de risque associés de la réinfection à Hp en Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
Dans l'étude rétrospective, nous avons choisi les personnes ayant reçu un traitement d'éradication régulier, éradiqué avec succès Helicobacter pylori plus de six mois, mais 4 à 8 semaines après le retrait du médicament, le résultat de la détection d'helicobacter pylori était négatif pour garantir que les résultats de l'étude sont les réinfection, non résiduelle.
Encore plus remarquable est pendant le traitement et la détection à nouveau, les patients ne doivent recevoir aucune thérapie d'éradication de Hp.
De plus, avant la détection, ils n'ont pas non plus utilisé d'antibiotiques, d'agent de bismuth et de médecine traditionnelle chinoise à effet antibactérien en 1 mois ou n'ont pas utilisé H2RA et PPI en 2 semaines pour éviter d'affecter l'exactitude des résultats.
Parallèlement, nous avons également étudié la situation générale du patient, ses conditions économiques, ses conditions de vie, sa santé personnelle et son mode de vie afin d'explorer les facteurs de risque associés à la réinfection par Hp en Chine.
Dans l'étude prospective, nous avons détecté Hp par C-UBT après un traitement d'éradication régulier de Hp pendant 4 semaines, 8 semaines et 6 mois pour prospecter la réinfection de Hp. Il peut également combler les défauts de l'étude rétrospective.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
- Recrutement
- Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Dans l'étude rétrospective, les personnes qui ont infecté Helicobacter pylori et l'ont éradiquée avec succès pendant plus de six mois ont détecté Helicobacter pylori par le test respiratoire à l'urée C afin d'évaluer la réinfection. Dans l'étude prospective, les personnes qui ont infecté Helicobacter pylori ont reçu un traitement d'éradication régulier. après les 4 semaines, 8 semaines et 6 mois détecté Helicobacter pylori par le test respiratoire à l'urée C afin de prospecter la réinfection
La description
Critère d'intégration:
-1、Étude rétrospective：
- A reçu un traitement d'éradication régulier, 4 à 8 semaines après l'arrêt du médicament, a détecté Helicobacter pylori et les résultats étaient négatifs
- Le programme d'éradication et la maladie d'origine sont illimités
- Sans aucune thérapie d'éradication de Hp pendant le traitement et la détection à nouveau
- avant la détection n'a pas utilisé d'antibiotiques, d'agent de bismuth et de médecine traditionnelle chinoise à effet antibactérien en 1 mois ou et n'a pas utilisé H2RA et PPI en 2 semaines.
2、Étude prospective
- Infecté par H. pylori détecté par C-UBT
- Sans hémorragie du tube digestif, ulcération et complications de l'éradication
- Le programme d'éradication et la maladie d'origine sont illimités
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Avec la maladie majeure qui influencerait la recherche telle que les maladies du foie, les maladies cardiaques, les maladies rénales, les tumeurs malignes et l'intoxication alcoolique
- Participation à d'autres recherches sur les médicaments au cours des trois derniers mois
- Le patient ne peut pas s'exprimer correctement, comme une maladie mentale et une névrose grave, et ne peut pas coopérer à ce test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Étude rétrospective
Les personnes qui ont réussi à éradiquer Helicobacter pylori pendant plus de six mois ont détecté Helicobacter pylori par le test respiratoire à l'urée C afin d'évaluer la réinfection.
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Étude prospective
Les personnes qui ont infecté Helicobacter pylori ont reçu un traitement d'éradication régulier après les 4 semaines, 8 semaines et 6 mois détecté Helicobacter pylori par le test respiratoire C-urée afin de prospecter la réinfection.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infection à Helicobacter Pylori
Délai: six mois
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Étude rétrospective
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six mois
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Infection à Helicobacter Pylori
Délai: Après un traitement d'éradication régulier de Hp pendant 4 semaines, 8 semaines et 6 mois
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Étude prospective
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Après un traitement d'éradication régulier de Hp pendant 4 semaines, 8 semaines et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Malfertheiner P, Megraud F, O'Morain CA, Atherton J, Axon AT, Bazzoli F, Gensini GF, Gisbert JP, Graham DY, Rokkas T, El-Omar EM, Kuipers EJ; European Helicobacter Study Group. Management of Helicobacter pylori infection--the Maastricht IV/ Florence Consensus Report. Gut. 2012 May;61(5):646-64. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302084.
- Silva FM, Navarro-Rodriguez T, Barbuti RC, Mattar R, Hashimoto CL, Eisig JN. Helicobacter pylori reinfection in Brazilian patients with peptic ulcer disease: a 5-year follow-up. Helicobacter. 2010 Feb;15(1):46-52. doi: 10.1111/j.1523-5378.2009.00734.x.
- Benajah DA, Lahbabi M, Alaoui S, El Rhazi K, El Abkari M, Nejjari C, Amarti A, Bennani B, Mahmoud M, Ibrahimi SA. Prevalence of Helicobacter pylori and its recurrence after successful eradication in a developing nation (Morocco). Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2013 Nov;37(5):519-26. doi: 10.1016/j.clinre.2013.02.003. Epub 2013 Apr 6.
- Take S, Mizuno M, Ishiki K, Imada T, Okuno T, Yoshida T, Yokota K, Oguma K, Kita M, Okada H, Yamamoto K. Reinfection rate of Helicobacter pylori after eradication treatment: a long-term prospective study in Japan. J Gastroenterol. 2012 Jun;47(6):641-6. doi: 10.1007/s00535-012-0536-9. Epub 2012 Feb 17.
- Archimandritis A, Balatsos V, Delis V, Manika Z, Skandalis N. "Reappearance" of Helicobacter pylori after eradication: implications on duodenal ulcer recurrence: a prospective 6 year study. J Clin Gastroenterol. 1999 Jun;28(4):345-7. doi: 10.1097/00004836-199906000-00012.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2016
Première publication (Estimation)
4 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Affiliated Hospital of NCU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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