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Reinfección después de la erradicación de la infección por Helicobacter Pylori (RAEHPI)

3 de febrero de 2016 actualizado por: Lingyu Luo, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Reinfección después de la erradicación de la infección por Helicobacter Pylori en adultos: un estudio nacional multicéntrico

Helicobacter pylori está estrechamente relacionado con gastritis, úlcera péptica, cáncer gástrico y linfoma MALT gástrico, y puede participar en una variedad de enfermedades parenterales. Las tasas de infección por Helicobacter pylori siguen siendo altas, por lo que es necesaria una erradicación eficaz. En la actualidad, la terapia de erradicación ha logrado un efecto curativo muy bueno. Sin embargo, la recaída después de la erradicación no es optimista. Este estudio ha realizado un análisis de la reinfección después de la erradicación de la infección por Helicobacter pylori, incluidos los estudios retrospectivos y prospectivos, tiene como objetivo explorar los datos epidemiológicos y los factores de riesgo relacionados con la reinfección por Hp en China.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

En el estudio retrospectivo, elegimos a las personas que recibieron terapia de erradicación regular, erradicaron con éxito la helicobacter pylori durante más de seis meses, pero de 4 a 8 semanas después de la retirada del fármaco, el resultado de la detección de helicobacter pylori fue negativo para garantizar que los resultados del estudio sean los reinfección, no residual. Aún más notable es que durante el tratamiento y la detección nuevamente, los pacientes no deben recibir ninguna terapia de erradicación de Hp. Además, antes de la detección, tampoco han usado antibióticos, bismuto y la medicina tradicional china con efecto antibacteriano en 1 mes y no han usado H2RA ni PPI en 2 semanas para evitar afectar la precisión de los resultados. Al mismo tiempo, también investigamos la situación general del paciente, las condiciones económicas, las condiciones de vida, la salud personal y el estilo de vida para explorar los factores de riesgo relacionados con la reinfección por Hp en China. En el estudio prospectivo, detectamos Hp por C-UBT después de la terapia regular de erradicación de Hp durante 4 semanas, 8 semanas y 6 meses para prospectar la reinfección de Hp. También puede compensar los defectos del estudio retrospectivo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
        • Reclutamiento
        • Affiliated Hospital of Nanchang University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En el estudio retrospectivo, las personas que infectaron Helicobacter pylori y lo erradicaron con éxito durante más de seis meses detectaron Helicobacter pylori mediante la prueba de aliento con C-urea para evaluar la reinfección. En el estudio prospectivo, las personas que infectaron Helicobacter pylori recibieron una terapia de erradicación periódica. a las 4 semanas, 8 semanas y 6 meses se detectó helicobacter pylori mediante la prueba de aliento con C-urea con el fin de prospectar la reinfección

Descripción

Criterios de inclusión:

-1, Estudio retrospectivo:

  1. Recibió terapia de erradicación regular, 4 a 8 semanas después de la suspensión del medicamento, detectó helicobacter pylori y los resultados fueron negativos
  2. El programa de erradicación y la enfermedad original es ilimitado
  3. Sin ninguna terapia de erradicación de Hp durante el tratamiento y detección nuevamente
  4. antes de la detección no ha usado antibióticos, agente de bismuto y la medicina tradicional china con efecto antibacteriano en 1 mes y no ha usado H2RA e IBP en 2 semanas.

2, estudio prospectivo

  1. Infectados con H. pylori detectado por C-UBT
  2. Sin hemorragia del tubo digestivo, ulceración y complicaciones de la erradicación
  3. El programa de erradicación y la enfermedad original es ilimitado

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  2. Con la principal enfermedad que influiría en la investigación, como la enfermedad hepática, la enfermedad cardíaca, la enfermedad renal, el tumor maligno y la intoxicación por alcohol.
  3. Participó en otras investigaciones de medicamentos en los últimos tres meses.
  4. El paciente no puede expresarse correctamente, como enfermedad mental y neurosis severa, y no puede cooperar con esta prueba.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Estudio retrospectivo
Las personas que han erradicado con éxito la helicobacter pylori durante más de seis meses detectan helicobacter pylori mediante la prueba de aliento con C-urea para evaluar la reinfección.
Estudio prospectivo
Las personas que han infectado Helicobacter pylori recibieron terapia de erradicación regular después de las 4 semanas, 8 semanas y 6 meses detectadas Helicobacter pylori por la prueba de aliento C-urea con el fin de prospectar la reinfección.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infección por Helicobacter Pylori
Periodo de tiempo: seis meses
Estudio retrospectivo
seis meses
Infección por Helicobacter Pylori
Periodo de tiempo: Después de la terapia regular de erradicación de Hp durante 4 semanas, 8 semanas y 6 meses
Estudio prospectivo
Después de la terapia regular de erradicación de Hp durante 4 semanas, 8 semanas y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Affiliated Hospital of NCU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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