Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Újrafertőzés a Helicobacter Pylori fertőzés felszámolása után (RAEHPI)

2016. február 3. frissítette: Lingyu Luo, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Újrafertőzés a Helicobacter Pylori fertőzés felszámolása után felnőtteknél: Nemzeti többközpontú tanulmány

A Helicobacter pylori szoros rokonságban áll a gyomorhuruttal, peptikus fekéllyel, gyomorrákkal és gyomor-MALT limfómával, és számos parenterális betegségben is szerepet játszhat. A Helicobacter pylori fertőzések aránya továbbra is magas, ezért hatékony felszámolásra van szükség. Jelenleg az eradikációs terápia nagyon jó gyógyító hatást ért el. A felszámolás utáni visszaesés azonban nem optimista. Ez a tanulmány a Helicobacter pylori fertőzés felszámolása utáni újrafertőződés elemzését végezte, amely magában foglalja a retrospektív és prospektív vizsgálatokat is, célja a kínai Hp újrafertőződés epidemiológiai adatainak és kapcsolódó kockázati tényezőinek feltárása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A retrospektív vizsgálat során a rendszeres eradikációs terápiában részesült személyeket választottuk, akik több mint hat hónapig sikeresen kiirtották a helicobacter pylori-t, de 4-8 héttel a gyógyszer megvonása után a helicobacter pylori kimutatási eredménye negatív volt, így biztosítva, hogy a vizsgálat eredménye a újrafertőződés, nem maradvány. Még figyelemre méltó, hogy a kezelés és ismételt kimutatás során a betegek nem részesülhetnek Hp eradikációs terápiában. Ráadásul az észlelés előtt 1 hónapon belül nem használtak antibiotikumot, bizmut szert és a hagyományos kínai gyógyászat antibakteriális hatását, és 2 hét alatt nem használtak H2RA-t és PPI-t, hogy ne befolyásolják az eredmények pontosságát. Ugyanakkor megvizsgáltuk a páciens általános helyzetét, gazdasági körülményeit, életkörülményeit, személyes egészségi állapotát és életmódját is, hogy feltárjuk a Hp újrafertőződésének kapcsolódó kockázati tényezőit Kínában. A prospektív vizsgálatban a Hp 4 hetes, 8 hetes és 6 hónapos rendszeres eradikációs terápiáját követően C-UBT-vel detektáltuk a Hp-t, hogy a Hp újrafertőződését vizsgálhassuk. A retrospektív vizsgálat hibáit is pótolhatja.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

3500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kína, 330006
        • Toborzás
        • Affiliated Hospital of Nanchang University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A retrospektív vizsgálatban azok az emberek, akik megfertőzték a helicobacter pylorit és sikeresen kiirtották több mint hat hónapja, a C-urea kilégzési teszttel helicobacter pylorit mutattak ki az újrafertőződés értékelése érdekében. a 4 hét, 8 hét és 6 hónap elteltével a C-urea kilégzési teszttel kimutatott helicobacter pylori az újrafertőződés kivizsgálása érdekében

Leírás

Bevételi kritériumok:

-1, Retrospektív vizsgálat:

  1. Rendszeres eradikációs terápiában részesült, 4-8 héttel a gyógyszer megvonása után, kimutatták a helicobacter pylori-t, és az eredmény negatív volt
  2. A felszámolási program és az eredeti betegség korlátlan
  3. Hp eradikációs terápia nélkül a kezelés során és ismételt kimutatás
  4. a kimutatás előtt 1 hónapja nem használt antibiotikumot, bizmut szert és a hagyományos kínai gyógyászat antibakteriális hatását, illetve 2 hete nem használt H2RA-t és PPI-t.

2. Prospektív tanulmány

  1. A C-UBT által kimutatott H. pylori-val fertőzött
  2. Emésztőrendszeri vérzés, fekélyképződés és felszámolási szövődmények nélkül
  3. A felszámolási program és az eredeti betegség korlátlan

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes vagy szoptató nők
  2. A kutatást befolyásoló fő betegségekkel, mint például májbetegség, szívbetegség, vesebetegség, rosszindulatú daganat és alkoholmérgezés
  3. Az elmúlt három hónapban más gyógyszerkutatásban is részt vett
  4. A páciens nem tudja helyesen kifejezni magát, például mentális betegség vagy súlyos neurózis, és nem tud együttműködni ezzel a vizsgálattal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Retrospektív tanulmány
Azok az emberek, akik több mint hat hónapja sikeresen kiirtották a helicobacter pylori-t, a C-karbamid kilégzési teszttel helicobacter pylorit mutattak ki az újrafertőződés értékelése érdekében.
Prospektív tanulmány
A helicobacter pylori fertőzöttek rendszeres eradikációs terápiában részesültek a C-karbamid kilégzési teszttel kimutatott helicobacter pylori 4 hét, 8 hét és 6 hónap után az újrafertőződés kivizsgálása érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Helicobacter Pylori fertőzés
Időkeret: hat hónap
Retrospektív tanulmány
hat hónap
Helicobacter Pylori fertőzés
Időkeret: Hp rendszeres eradikációs terápia után 4 hétig, 8 hétig és 6 hónapig
Prospektív tanulmány
Hp rendszeres eradikációs terápia után 4 hétig, 8 hétig és 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 3.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel