Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реинфекция после эрадикации инфекции Helicobacter Pylori (RAEHPI)

3 февраля 2016 г. обновлено: Lingyu Luo, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Реинфекция после эрадикации инфекции Helicobacter Pylori у взрослых: национальное многоцентровое исследование

Helicobacter pylori тесно связана с гастритом, пептической язвой, раком желудка и MALT-лимфомой желудка и может участвовать в различных парентеральных заболеваниях. Уровень инфицирования Helicobacter pylori по-прежнему высок, поэтому необходима эффективная эрадикация. В настоящее время эрадикационная терапия дает очень хороший лечебный эффект. Однако рецидив после эрадикации не оптимистичен. В этом исследовании был проведен анализ повторного заражения после ликвидации Helicobacter pylori. Инфекция включает ретроспективные и проспективные исследования, целью которых является изучение эпидемиологических данных и связанных с ними факторов риска повторного заражения Hp в Китае.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

В ретроспективном исследовании мы выбираем людей, получавших регулярную эрадикационную терапию, успешно ликвидировавших Helicobacter pylori более чем через шесть месяцев, но через 4–8 недель после отмены препарата результат обнаружения Helicobacter pylori был отрицательным, чтобы гарантировать, что результаты исследования являются достоверными. реинфекция, а не резидуальная. Еще более примечательно то, что при лечении и повторном выявлении больные не должны получать никакой эрадикационной терапии Hp. Более того, до обнаружения они также не использовали антибиотики, висмутовый агент и традиционную китайскую медицину с антибактериальным эффектом в течение 1 месяца или не использовали H2RA и ИПП в течение 2 недель, чтобы предотвратить влияние на точность результатов. В то же время мы также исследовали общее состояние пациента, экономическое состояние, условия жизни, личное здоровье и образ жизни, чтобы изучить связанные факторы риска повторного заражения Hp в Китае. В проспективном исследовании мы выявили Hp с помощью C-UBT после регулярной эрадикационной терапии Hp в течение 4 недель, 8 недель и 6 месяцев для прогнозирования повторного заражения Hp. Это также может восполнить недостатки ретроспективного исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • Рекрутинг
        • Affiliated Hospital of Nanchang University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В ретроспективном исследовании у людей, инфицированных Helicobacter pylori и успешно ликвидировавших его в течение более шести месяцев, обнаружена Helicobacter pylori с помощью дыхательного теста с мочевиной C для оценки реинфекции. В проспективном исследовании люди, инфицированные Helicobacter pylori, получали регулярную эрадикационную терапию. через 4 недели, 8 недель и 6 месяцев при обнаружении Helicobacter pylori с помощью дыхательного теста с мочевиной с целью выявления повторного заражения

Описание

Критерии включения:

-1, ретроспективное исследование:

  1. Получал регулярную эрадикационную терапию, через 4-8 недель после отмены препарата обнаружен Helicobacter pylori, результаты отрицательные.
  2. Программа эрадикации и первоначальное заболевание не ограничены
  3. Без какой-либо эрадикационной терапии Hp в период лечения и повторного выявления
  4. до выявления не использовал антибиотики, висмутовый агент и средства традиционной китайской медицины с антибактериальным эффектом в течение 1 месяца или не использовал H2RA и ИПП в течение 2 недель.

2、Проспективное исследование

  1. Зараженные H. pylori, обнаруженные с помощью C-UBT
  2. Без желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления и осложнений эрадикации
  3. Программа эрадикации и первоначальное заболевание не ограничены

Критерий исключения:

  1. Беременные или кормящие женщины
  2. С основным заболеванием, которое может повлиять на исследование, таким как заболевание печени, заболевание сердца, заболевание почек, злокачественная опухоль и отравление алкоголем.
  3. Участвовал в других исследованиях наркотиков за последние три месяца
  4. Пациент не может правильно выразить себя, например, психическое заболевание и тяжелый невроз, и не может пройти этот тест.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Ретроспективное исследование
Люди, которые успешно ликвидировали Helicobacter pylori более шести месяцев, обнаружили Helicobacter pylori с помощью дыхательного теста C-мочевины, чтобы оценить повторное заражение.
Перспективное исследование
Люди, инфицированные Helicobacter pylori, получали регулярную эрадикационную терапию через 4 недели, 8 недель и 6 месяцев после обнаружения Helicobacter pylori с помощью дыхательного теста с мочевиной с целью прогнозирования повторного заражения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хеликобактерная инфекция пилори
Временное ограничение: шесть месяцев
Ретроспективное исследование
шесть месяцев
Хеликобактерная инфекция пилори
Временное ограничение: После регулярной эрадикационной терапии Hp в течение 4 нед, 8 нед и 6 мес.
Перспективное исследование
После регулярной эрадикационной терапии Hp в течение 4 нед, 8 нед и 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Affiliated Hospital of NCU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бактериальная инфекция, вызванная Helicobacter Pylori (H. Pylori)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться