- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02674802
Återinfektion efter utrotning av Helicobacter Pylori-infektion (RAEHPI)
3 februari 2016 uppdaterad av: Lingyu Luo, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Återinfektion efter utrotning av Helicobacter Pylori-infektion hos vuxna: En nationell multicenterstudie
Helicobacter pylori är nära besläktad med gastrit, magsår, magcancer och mag-MALT-lymfom, och den kan delta i en mängd olika parenterala sjukdomar.
Infektionsfrekvensen av Helicobacter pylori är fortfarande hög, så effektivt utrotning är nödvändigt.
För närvarande har utrotningsterapin uppnått mycket god botande effekt.
Återfall efter utrotning är dock ooptimistiskt.
Denna studie har gjort en analys för återinfektion efter utrotning av Helicobacter pylori Infektion inkluderar retrospektiva och prospektiva studier, syftar till att utforska epidemiologiska data och relaterade riskfaktorer för Hp-reinfektion i Kina.
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
I den retrospektiva studien valde vi de personer som fick regelbunden utrotningsterapi, framgångsrikt utrotade Helicobacter pylori mer än sex månader, men 4 till 8 veckor efter drogabstinensen var upptäcktsresultatet av Helicobacter pylori negativt för att säkerställa att resultaten av studien är återinfektion, inte kvarvarande.
Ännu mer anmärkningsvärt är under behandlingen och upptäckten igen, patienterna får inte få någon eradikeringsterapi av Hp.
Vad mer, före upptäckten har de inte heller använt antibiotika, vismutmedel och traditionell kinesisk medicin med antibakteriell effekt på 1 månad eller har inte använt H2RA och PPI på 2 veckor för att förhindra att resultaten påverkas.
Samtidigt undersökte vi också patientens allmänna situation, konomiska förhållanden, levnadsförhållanden, personlig hälsa och livsstil för att utforska relaterade riskfaktorer för Hp-reinfektion i Kina.
I den prospektiva studien upptäckte vi Hp av C-UBT efter regelbunden utrotningsterapi av Hp i 4 veckor, 8 veckor och 6 månader för att prospektera återinfektion av Hp. Det kan också utgöra defekterna i retrospektiv studie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ying Huang, MD
- Telefonnummer: 15270953973
- E-post: 497514037@qq.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yong Xie, MD
- Telefonnummer: 13177893950
- E-post: xieyong_med@163.com
Studieorter
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- Rekrytering
- Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
I den retrospektiva studien upptäckte personer som har infekterat Helicobacter pylori och framgångsrikt utrotat den i mer än sex månader Helicobacter pylori med C-urea utandningstest för att utvärdera återinfektionen. I den prospektiva studien fick personer som har infekterat Helicobacter pylori regelbunden utrotningsterapi efter de 4 veckorna, 8 veckorna och 6 månaderna upptäcktes helicobacter pylori med C-urea utandningstest för att prospektera återinfektionen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-1、Retrospektiv studie:
- Fick regelbunden utrotningsterapi, 4 till 8 veckor efter drogabstinens, upptäckt av helicobacter pylori och resultaten var negativa
- Utrotningsprogram och ursprunglig sjukdom är obegränsad
- Utan någon utrotningsterapi av Hp under behandlingen och upptäckt igen
- innan upptäckten har inte använt antibiotika, vismutmedel och traditionell kinesisk medicin med antibakteriell effekt på 1 månad eller och har inte använt H2RA och PPI på 2 veckor.
2、Prospektiv studie
- Infekterad med H. pylori som detekteras av C-UBT
- Utan blödning i matsmältningsorganen, sårbildning och komplikationer av utrotning
- Utrotningsprogram och ursprunglig sjukdom är obegränsad
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller ammande kvinnor
- Med den stora sjukdomen som skulle påverka forskningen såsom leversjukdom, hjärtsjukdom, njursjukdom, maligna tumörer och alkoholförgiftning
- Deltagit i annan läkemedelsforskning de senaste tre månaderna
- Patienten kan inte uttrycka sig korrekt såsom psykisk sjukdom och svår neuros och kan inte samarbeta med detta test
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Retrospektiv studie
Människor som framgångsrikt har utrotat Helicobacter pylori mer än sex månader upptäckte Helicobacter pylori genom C-urea utandningstest för att utvärdera återinfektionen.
|
Prospektiv studie
Människor som har infekterat Helicobacter pylori fick regelbunden utrotningsterapi efter de 4 veckor, 8 veckor och 6 månader som upptäckts Helicobacter pylori genom C-urea utandningstest för att prospektera återinfektionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Helicobacter pylori-infektion
Tidsram: sex månader
|
Retrospektiv studie
|
sex månader
|
Helicobacter pylori-infektion
Tidsram: Efter regelbunden utrotningsterapi av Hp i 4 veckor, 8 veckor och 6 månader
|
Prospektiv studie
|
Efter regelbunden utrotningsterapi av Hp i 4 veckor, 8 veckor och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Malfertheiner P, Megraud F, O'Morain CA, Atherton J, Axon AT, Bazzoli F, Gensini GF, Gisbert JP, Graham DY, Rokkas T, El-Omar EM, Kuipers EJ; European Helicobacter Study Group. Management of Helicobacter pylori infection--the Maastricht IV/ Florence Consensus Report. Gut. 2012 May;61(5):646-64. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302084.
- Silva FM, Navarro-Rodriguez T, Barbuti RC, Mattar R, Hashimoto CL, Eisig JN. Helicobacter pylori reinfection in Brazilian patients with peptic ulcer disease: a 5-year follow-up. Helicobacter. 2010 Feb;15(1):46-52. doi: 10.1111/j.1523-5378.2009.00734.x.
- Benajah DA, Lahbabi M, Alaoui S, El Rhazi K, El Abkari M, Nejjari C, Amarti A, Bennani B, Mahmoud M, Ibrahimi SA. Prevalence of Helicobacter pylori and its recurrence after successful eradication in a developing nation (Morocco). Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2013 Nov;37(5):519-26. doi: 10.1016/j.clinre.2013.02.003. Epub 2013 Apr 6.
- Take S, Mizuno M, Ishiki K, Imada T, Okuno T, Yoshida T, Yokota K, Oguma K, Kita M, Okada H, Yamamoto K. Reinfection rate of Helicobacter pylori after eradication treatment: a long-term prospective study in Japan. J Gastroenterol. 2012 Jun;47(6):641-6. doi: 10.1007/s00535-012-0536-9. Epub 2012 Feb 17.
- Archimandritis A, Balatsos V, Delis V, Manika Z, Skandalis N. "Reappearance" of Helicobacter pylori after eradication: implications on duodenal ulcer recurrence: a prospective 6 year study. J Clin Gastroenterol. 1999 Jun;28(4):345-7. doi: 10.1097/00004836-199906000-00012.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
4 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Affiliated Hospital of NCU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .