Helicobacter Pylori 감염 퇴치 후 재감염 (RAEHPI)
2016년 2월 3일 업데이트: Lingyu Luo, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
성인의 Helicobacter Pylori 감염 퇴치 후 재감염 :국립 다기관 연구
Helicobacter pylori는 위염, 소화성 궤양, 위암 및 위 MALT 림프종과 밀접한 관련이 있으며 다양한 비경구 질환에 관여할 수 있습니다.
헬리코박터 파일로리균의 감염률은 여전히 높기 때문에 효과적인 박멸이 필요합니다.
현재 박멸 요법은 매우 우수한 치료 효과를 달성했습니다.
그러나 박멸 후 재발은 낙관적이지 않습니다.
이 연구는 후향적 및 전향적 연구를 포함하여 헬리코박터 파일로리 감염의 박멸 후 재감염에 대한 분석을 수행했으며, 중국에서 Hp 재감염의 역학 데이터 및 관련 위험 요인을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
후향적 연구에서는 정기적인 제균치료를 받고 6개월 이상 성공적으로 헬리코박터 파일로리를 제균했지만, 약물 중단 후 4~8주에 헬리코박터 파일로리의 검출 결과가 음성으로 나온 사람들을 선택하여 연구 결과가 잔류가 아닌 재감염.
더 주목할만한 것은 다시 치료 및 탐지 중에 환자가 Hp의 박멸 요법을 받지 않아야 한다는 것입니다.
또한, 검출 전에는 결과의 정확성에 영향을 미치지 않도록 1개월 동안 항생제, 비스무트제 및 항균 효과가 있는 한약을 사용하지 않았으며 2주 동안 H2RA 및 PPI를 사용하지 않았습니다.
동시에 우리는 중국에서 Hp 재감염의 관련 위험 요인을 탐색하기 위해 환자의 일반 상황, 경제적 조건, 생활 조건, 개인 건강 및 생활 방식을 조사했습니다.
전향적 연구에서 우리는 Hp의 재감염을 전망하기 위해 4주, 8주 및 6개월 동안 정기적인 Hp 박멸 요법 후 C-UBT에 의해 Hp를 검출하였다. 또한 후향적 연구의 결함을 보완할 수 있다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- 모병
- Affiliated Hospital of Nanchang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
후향적 연구에서는 헬리코박터 파일로리에 감염되어 6개월 이상 성공적으로 박멸에 성공한 사람들이 재감염 여부를 평가하기 위해 C-urea 호흡 검사에서 헬리코박터 파일로리를 검출했습니다. 4주, 8주, 6개월 후 재감염 여부를 예측하기 위해 C-urea 호흡 검사에서 헬리코박터 파일로리를 검출
설명
포함 기준:
-1、회고적 연구：
- 정기적인 제균요법을 받았고, 약물 중단 4~8주 후 헬리코박터 파일로리균 검출되어 음성
- 박멸프로그램과 원질병은 무제한
- 치료 및 재검출 중 Hp의 어떠한 박멸 요법 없이
- 검출 전 1개월 동안 항생제, 비스무트제 및 항균 효과가 있는 한약을 사용하지 않았거나 2주 동안 H2RA 및 PPI를 사용하지 않았습니다.
2、전향적 연구
- C-UBT로 검출된 H. pylori 감염
- 소화관 출혈, 궤양 및 박멸 합병증 없이
- 박멸프로그램과 원질병은 무제한
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성
- 간질환, 심장질환, 신장질환, 악성종양, 알코올중독 등 연구에 영향을 미칠 주요질환으로
- 지난 3개월 동안 다른 약물 연구에 참여
- 정신질환, 심한 노이로제 등 의사표현을 제대로 하지 못하고 이 검사에 협조하지 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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후향적 연구
6개월 이상 성공적으로 헬리코박터 파일로리를 박멸한 사람들은 재감염을 평가하기 위해 C-요소 호흡 검사에서 헬리코박터 파일로리를 발견했습니다.
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전향적 연구
헬리코박터 파일로리에 감염된 사람은 재감염을 예측하기 위해 4주, 8주, 6개월 후에 C-urea 호흡 검사에서 헬리코박터 파일로리를 검출한 후 정기적인 제균 요법을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헬리코박터 파일로리 감염
기간: 6개월
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후향적 연구
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6개월
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헬리코박터 파일로리 감염
기간: 4주, 8주, 6개월간 Hp 정기 박멸요법 후
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전향적 연구
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4주, 8주, 6개월간 Hp 정기 박멸요법 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Malfertheiner P, Megraud F, O'Morain CA, Atherton J, Axon AT, Bazzoli F, Gensini GF, Gisbert JP, Graham DY, Rokkas T, El-Omar EM, Kuipers EJ; European Helicobacter Study Group. Management of Helicobacter pylori infection--the Maastricht IV/ Florence Consensus Report. Gut. 2012 May;61(5):646-64. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302084.
- Silva FM, Navarro-Rodriguez T, Barbuti RC, Mattar R, Hashimoto CL, Eisig JN. Helicobacter pylori reinfection in Brazilian patients with peptic ulcer disease: a 5-year follow-up. Helicobacter. 2010 Feb;15(1):46-52. doi: 10.1111/j.1523-5378.2009.00734.x.
- Benajah DA, Lahbabi M, Alaoui S, El Rhazi K, El Abkari M, Nejjari C, Amarti A, Bennani B, Mahmoud M, Ibrahimi SA. Prevalence of Helicobacter pylori and its recurrence after successful eradication in a developing nation (Morocco). Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2013 Nov;37(5):519-26. doi: 10.1016/j.clinre.2013.02.003. Epub 2013 Apr 6.
- Take S, Mizuno M, Ishiki K, Imada T, Okuno T, Yoshida T, Yokota K, Oguma K, Kita M, Okada H, Yamamoto K. Reinfection rate of Helicobacter pylori after eradication treatment: a long-term prospective study in Japan. J Gastroenterol. 2012 Jun;47(6):641-6. doi: 10.1007/s00535-012-0536-9. Epub 2012 Feb 17.
- Archimandritis A, Balatsos V, Delis V, Manika Z, Skandalis N. "Reappearance" of Helicobacter pylori after eradication: implications on duodenal ulcer recurrence: a prospective 6 year study. J Clin Gastroenterol. 1999 Jun;28(4):345-7. doi: 10.1097/00004836-199906000-00012.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Affiliated Hospital of NCU
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