Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herinfectie na uitroeiing van Helicobacter Pylori-infectie (RAEHPI)

3 februari 2016 bijgewerkt door: Lingyu Luo, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Herinfectie na uitroeiing van Helicobacter Pylori-infectie bij volwassenen: een nationale multicenterstudie

Helicobacter pylori is nauw verwant aan gastritis, maagzweren, maagkanker en MALT-lymfoom in de maag, en kan een rol spelen bij een verscheidenheid aan parenterale aandoeningen. De infectiegraad van Helicobacter pylori is nog steeds hoog, dus effectieve uitroeiing is noodzakelijk. Op dit moment heeft de uitroeiingstherapie een zeer goed genezend effect bereikt. Terugval na uitroeiing is echter niet optimistisch. Deze studie heeft een analyse gemaakt voor herinfectie na uitroeiing van Helicobacter pylori-infectie, inclusief de retrospectieve en prospectieve studies, met als doel de epidemiologische gegevens en gerelateerde risicofactoren van Hp-herinfectie in China te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In de retrospectieve studie kozen we de mensen die reguliere uitroeiingstherapie kregen, met succes helicobacter pylori meer dan zes maanden uitroeiden, maar 4 tot 8 weken na stopzetting van het medicijn was het detectieresultaat van helicobacter pylori negatief om ervoor te zorgen dat de resultaten van de studie de herinfectie, niet residuaal. Nog opmerkelijker is dat tijdens de behandeling en opsporing nogmaals de patiënten geen uitroeiingstherapie van Hp mogen krijgen. Bovendien hebben ze vóór de detectie ook geen antibiotica, bismutmiddel en de traditionele Chinese geneeskunde met antibacteriële werking gebruikt in 1 maand of en hebben ze H2RA en PPI niet gebruikt in 2 weken om te voorkomen dat de nauwkeurigheid van de resultaten wordt beïnvloed. Tegelijkertijd hebben we ook de algemene situatie van de patiënt, de economische omstandigheden, de levensomstandigheden, de persoonlijke gezondheid en de levensstijl onderzocht om gerelateerde risicofactoren voor Hp-herinfectie in China te onderzoeken. In de prospectieve studie ontdekten we Hp door C-UBT na regelmatige uitroeiingstherapie van Hp gedurende 4 weken, 8 weken en 6 maanden om de herinfectie van Hp te voorspellen. Het kan ook de gebreken van een retrospectieve studie goedmaken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Werving
        • Affiliated Hospital of Nanchang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In het retrospectieve onderzoek ontdekten mensen die helicobacter pylori hadden geïnfecteerd en het meer dan zes maanden met succes hadden uitgeroeid, helicobacter pylori door middel van de C-ureum-ademtest om de herinfectie te evalueren. na de 4 weken, 8 weken en 6 maanden helicobacter pylori gedetecteerd door de C-ureum ademtest om de herinfectie te prospecteren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-1、Retrospectieve studie:

  1. Kreeg regelmatige uitroeiingstherapie, 4 tot 8 weken na stopzetting van het medicijn, gedetecteerd van helicobacter pylori en de resultaten waren negatief
  2. Het uitroeiingsprogramma en de oorspronkelijke ziekte zijn onbeperkt
  3. Zonder enige uitroeiingstherapie van Hp tijdens de behandeling en weer opsporen
  4. vóór de opsporing geen antibiotica, bismutmiddel en de traditionele Chinese geneeskunde met antibacterieel effect in 1 maand heeft gebruikt of H2RA en PPI in 2 weken niet heeft gebruikt.

2, prospectieve studie

  1. Geïnfecteerd met H. pylori gedetecteerd door C-UBT
  2. Zonder spijsverteringskanaalbloeding, zweren en complicaties van uitroeiing
  3. Het uitroeiingsprogramma en de oorspronkelijke ziekte zijn onbeperkt

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap of borstvoeding vrouwen
  2. Met de belangrijkste ziekte die het onderzoek zou beïnvloeden, zoals leverziekte, hartziekte, nierziekte, kwaadaardige tumor en alcoholvergiftiging
  3. Deelgenomen aan ander geneesmiddelenonderzoek in de afgelopen drie maanden
  4. De patiënt kan zichzelf niet correct uiten, zoals geestesziekte en ernstige neurose, en kan niet meewerken aan deze test

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Retrospectieve studie
Mensen die helicobacter pylori meer dan zes maanden met succes hebben uitgeroeid, ontdekten helicobacter pylori door de C-ureum-ademtest om de herinfectie te evalueren.
Prospectieve studie
Mensen die helicobacter pylori hebben geïnfecteerd, kregen regelmatige uitroeiingstherapie na de 4 weken, 8 weken en 6 maanden die door de C-ureum-ademtest met helicobacter pylori werden gedetecteerd om de herinfectie te voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Helicobacter Pylori-infectie
Tijdsspanne: zes maanden
Retrospectieve studie
zes maanden
Helicobacter Pylori-infectie
Tijdsspanne: Na reguliere eradicatietherapie van Hp gedurende 4 weken, 8 weken en 6 maanden
Prospectieve studie
Na reguliere eradicatietherapie van Hp gedurende 4 weken, 8 weken en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Affiliated Hospital of NCU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren