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Reinfecção após a erradicação da infecção por Helicobacter Pylori (RAEHPI)

3 de fevereiro de 2016 atualizado por: Lingyu Luo, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Reinfecção após a erradicação da infecção por Helicobacter Pylori em adultos: um estudo multicêntrico nacional

Helicobacter pylori está intimamente relacionado com gastrite, úlcera péptica, câncer gástrico e linfoma MALT gástrico, e pode participar de uma variedade de doenças parenterais. As taxas de infecção de Helicobacter pylori ainda são altas, portanto, a erradicação eficaz é necessária. Atualmente, a terapia de erradicação alcançou um efeito curativo muito bom. No entanto, a recaída após a erradicação não é otimista. Este estudo fez uma análise para reinfecção após a erradicação da infecção por Helicobacter pylori, incluindo estudos retrospectivos e prospectivos, com o objetivo de explorar os dados epidemiológicos e os fatores de risco relacionados à reinfecção por Hp na China.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

No estudo retrospectivo, escolhemos as pessoas que receberam terapia de erradicação regular, erradicaram com sucesso o helicobacter pylori por mais de seis meses, mas 4 a 8 semanas após a retirada do medicamento, o resultado da detecção de helicobacter pylori foi negativo para garantir que os resultados do estudo sejam os reinfecção, não residual. Ainda mais digno de nota é durante o tratamento e detecção novamente, os pacientes não devem receber nenhuma terapia de erradicação do Hp. Além do mais, antes da detecção, eles também não usaram antibióticos, agente de bismuto e a medicina tradicional chinesa com efeito antibacteriano em 1 mês ou e não usaram H2RA e PPI em 2 semanas para evitar afetar a precisão dos resultados. Ao mesmo tempo, também investigamos a situação geral do paciente, condições econômicas, condições de vida, saúde pessoal e estilo de vida para explorar os fatores de risco relacionados à reinfecção por Hp na China. No estudo prospectivo, detectamos Hp por C-UBT após terapia de erradicação regular de Hp por 4 semanas, 8 semanas e 6 meses para prospectar a reinfecção de Hp. Também pode compensar os defeitos do estudo retrospectivo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Recrutamento
        • Affiliated Hospital of Nanchang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

No estudo retrospectivo, as pessoas que infectaram o helicobacter pylori e o erradicaram com sucesso por mais de seis meses detectaram o helicobacter pylori pelo teste respiratório da C-ureia para avaliar a reinfecção No estudo prospectivo, as pessoas que infectaram o helicobacter pylori receberam terapia regular de erradicação após 4 semanas, 8 semanas e 6 meses detectou-se helicobacter pylori pelo teste respiratório C-uréia a fim de prospectar a reinfecção

Descrição

Critério de inclusão:

-1、Estudo retrospectivo：

  1. Recebeu terapia de erradicação regular, 4 a 8 semanas após a retirada da droga, detectou Helicobacter pylori e os resultados foram negativos
  2. O programa de erradicação e a doença original são ilimitados
  3. Sem qualquer terapia de erradicação do Hp durante o tratamento e detecção novamente
  4. antes da detecção não usou antibióticos, agente de bismuto e a medicina tradicional chinesa com efeito antibacteriano em 1 mês ou e não usou H2RA e PPI em 2 semanas.

2, Estudo prospectivo

  1. Infectado com H. pylori detectado por C-UBT
  2. Sem hemorragia do trato alimentar, ulceração e complicações de erradicação
  3. O programa de erradicação e a doença original são ilimitados

Critério de exclusão:

  1. Mulheres grávidas ou amamentando
  2. Com a doença principal que influenciaria a pesquisa, como doença hepática, doença cardíaca, doença renal, tumor maligno e envenenamento por álcool
  3. Participou de outras pesquisas sobre drogas nos últimos três meses
  4. O paciente não consegue se expressar corretamente, como doença mental e neurose grave, e não pode cooperar neste teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Estudo retrospectivo
As pessoas que erradicaram com sucesso o helicobacter pylori por mais de seis meses detectaram o helicobacter pylori pelo teste respiratório da C-ureia para avaliar a reinfecção.
Estudo prospectivo
As pessoas que infectaram o helicobacter pylori receberam terapia de erradicação regular após 4 semanas, 8 semanas e 6 meses detectados pelo teste respiratório da C-ureia para prospectar a reinfecção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecção por Helicobacter Pylori
Prazo: seis meses
Estudo retrospectivo
seis meses
Infecção por Helicobacter Pylori
Prazo: Após terapia regular de erradicação do Hp por 4 semanas, 8 semanas e 6 meses
Estudo prospectivo
Após terapia regular de erradicação do Hp por 4 semanas, 8 semanas e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Affiliated Hospital of NCU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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