Uudelleeninfektio Helicobacter Pylori -infektion hävittämisen jälkeen (RAEHPI)
keskiviikko 3. helmikuuta 2016 päivittänyt: Lingyu Luo, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Uudelleeninfektio Helicobacter pylori -infektion hävittämisen jälkeen aikuisilla: kansallinen monikeskustutkimus
Helicobacter pylori liittyy läheisesti gastriittiin, mahahaavaan, mahasyöpään ja mahalaukun MALT-lymfoomaan, ja se voi osallistua useisiin parenteraalisiin sairauksiin.
Helicobacter pylori -tartuntojen määrä on edelleen korkea, joten tehokas hävittäminen on välttämätöntä.
Tällä hetkellä häätöhoidolla on saavutettu erittäin hyvä parantava vaikutus.
Toipuminen hävittämisen jälkeen on kuitenkin epäoptimistista.
Tämä tutkimus on tehnyt analyysin uudelleeninfektiosta Helicobacter pylori -infektion hävittämisen jälkeen, ja se sisältää retrospektiiviset ja prospektiiviset tutkimukset, tavoitteena on tutkia epidemiologisia tietoja ja niihin liittyviä riskitekijöitä Hp-uudelleentartunnan Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivisessä tutkimuksessa valitsimme ihmiset, jotka saivat säännöllistä häätöhoitoa, hävittivät onnistuneesti helicobacter pylorin yli kuusi kuukautta, mutta 4–8 viikkoa lääkkeen lopettamisen jälkeen helicobacter pylorin havaitsemistulos oli negatiivinen, jotta varmistetaan, että tutkimuksen tulokset ovat uudelleeninfektio, ei jäännös.
Vielä merkittävämpää on hoidon ja jälleen havaitsemisen aikana, että potilaat eivät saa saada minkäänlaista Hp:n häätöhoitoa.
Lisäksi he eivät ole käyttäneet ennen havaitsemista antibiootteja, vismuttiainetta ja perinteistä kiinalaista antibakteerista lääkettä 1 kuukaudessa tai eivät ole käyttäneet H2RA:ta ja PPI:tä 2 viikkoon estääkseen vaikuttamasta tulosten tarkkuuteen.
Samalla tutkimme myös potilaan yleistä tilannetta, taloudellisia olosuhteita, elinoloja, henkilökohtaista terveyttä ja elämäntapoja tutkiaksemme siihen liittyviä Hp-uudelleentartunnan riskitekijöitä Kiinassa.
Prospektiivisessa tutkimuksessa havaitsimme Hp:n C-UBT:llä 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta kestäneen säännöllisen Hp-hävityshoidon jälkeen Hp:n uudelleentartunnan ennakoimiseksi. Se voi myös korvata retrospektiivisen tutkimuksen puutteet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ying Huang, MD
- Puhelinnumero: 15270953973
- Sähköposti: 497514037@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yong Xie, MD
- Puhelinnumero: 13177893950
- Sähköposti: xieyong_med@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Retrospektiivitutkimuksessa ihmiset, jotka ovat saaneet helicobacter pylorin tartunnan ja hävittäneet sen onnistuneesti yli kuusi kuukautta, havaitsivat helicobacter pylorin C-urea-hengitystestillä arvioidakseen uudelleentartunnan. Prospektiivitutkimuksessa helicobacter pylorin saaneet ihmiset saivat säännöllistä häätöhoitoa 4 viikon, 8 viikon ja 6 kuukauden jälkeen C-urea-hengitystestillä todetun helicobacter pylori -tartunnan havaitsemiseksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-1, Retrospektiivinen tutkimus:
- Sain säännöllistä häätöhoitoa 4-8 viikkoa lääkkeen lopettamisen jälkeen, todettiin helicobacter pylori ja tulokset olivat negatiiviset
- Hävitysohjelma ja alkuperäinen sairaus on rajaton
- Ilman Hp:n hävityshoitoa hoidon aikana ja havaitseminen uudelleen
- ennen toteamista ei ole käyttänyt antibiootteja, vismuttiainetta ja perinteistä kiinalaista antibakteerista lääkettä 1 kuukauteen tai ei ole käyttänyt H2RA:ta ja PPI:tä 2 viikkoon.
2. Tulevaisuudentutkimus
- Infektoitunut H. pylorilla, jonka C-UBT havaitsi
- Ilman ruoansulatuskanavan verenvuotoa, haavaumia ja hävittämisen komplikaatioita
- Hävitysohjelma ja alkuperäinen sairaus on rajaton
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Pääsairauden kanssa, joka vaikuttaisi tutkimukseen, kuten maksasairaus, sydänsairaus, munuaissairaus, pahanlaatuinen kasvain ja alkoholimyrkytys
- Osallistunut muihin lääketutkimuksiin viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Potilas ei osaa ilmaista itseään oikein, kuten mielisairaus ja vakava neuroosi, eikä voi tehdä yhteistyötä tässä testissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Retrospektiivinen tutkimus
Ihmiset, jotka ovat onnistuneesti hävittäneet helicobacter pylorin yli kuusi kuukautta, havaitsivat helicobacter pylorin C-urea-hengitystestillä arvioidakseen uudelleentartunnan.
|
|
Kartoittava tutkimus
Ihmiset, jotka ovat saaneet helicobacter pylorin tartunnan, saivat säännöllistä häätöhoitoa C-urea-hengitystestillä havaittujen helicobacter pylorin 4 viikon, 8 viikon ja 6 kuukauden jälkeen uudelleentartunnan havaitsemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helicobacter pylori -infektio
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Retrospektiivinen tutkimus
|
kuusi kuukautta
|
|
Helicobacter pylori -infektio
Aikaikkuna: Säännöllisen 4 viikon, 8 viikon ja 6 kuukauden Hp-hävityshoidon jälkeen
|
Kartoittava tutkimus
|
Säännöllisen 4 viikon, 8 viikon ja 6 kuukauden Hp-hävityshoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Malfertheiner P, Megraud F, O'Morain CA, Atherton J, Axon AT, Bazzoli F, Gensini GF, Gisbert JP, Graham DY, Rokkas T, El-Omar EM, Kuipers EJ; European Helicobacter Study Group. Management of Helicobacter pylori infection--the Maastricht IV/ Florence Consensus Report. Gut. 2012 May;61(5):646-64. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302084.
- Silva FM, Navarro-Rodriguez T, Barbuti RC, Mattar R, Hashimoto CL, Eisig JN. Helicobacter pylori reinfection in Brazilian patients with peptic ulcer disease: a 5-year follow-up. Helicobacter. 2010 Feb;15(1):46-52. doi: 10.1111/j.1523-5378.2009.00734.x.
- Benajah DA, Lahbabi M, Alaoui S, El Rhazi K, El Abkari M, Nejjari C, Amarti A, Bennani B, Mahmoud M, Ibrahimi SA. Prevalence of Helicobacter pylori and its recurrence after successful eradication in a developing nation (Morocco). Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2013 Nov;37(5):519-26. doi: 10.1016/j.clinre.2013.02.003. Epub 2013 Apr 6.
- Take S, Mizuno M, Ishiki K, Imada T, Okuno T, Yoshida T, Yokota K, Oguma K, Kita M, Okada H, Yamamoto K. Reinfection rate of Helicobacter pylori after eradication treatment: a long-term prospective study in Japan. J Gastroenterol. 2012 Jun;47(6):641-6. doi: 10.1007/s00535-012-0536-9. Epub 2012 Feb 17.
- Archimandritis A, Balatsos V, Delis V, Manika Z, Skandalis N. "Reappearance" of Helicobacter pylori after eradication: implications on duodenal ulcer recurrence: a prospective 6 year study. J Clin Gastroenterol. 1999 Jun;28(4):345-7. doi: 10.1097/00004836-199906000-00012.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Affiliated Hospital of NCU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .