Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Reinfektion nach Eradikation der Helicobacter-pylori-Infektion (RAEHPI)

3. Februar 2016 aktualisiert von: Lingyu Luo, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Reinfektion nach Eradikation der Helicobacter-pylori-Infektion bei Erwachsenen: Eine nationale Multicenter-Studie

Helicobacter pylori ist eng verwandt mit Gastritis, Magengeschwüren, Magenkrebs und Magen-MALT-Lymphom und kann an einer Vielzahl von parenteralen Erkrankungen beteiligt sein. Die Infektionsraten von Helicobacter pylori sind immer noch hoch, sodass eine wirksame Ausrottung erforderlich ist. Derzeit hat die Eradikationstherapie eine sehr gute Heilwirkung erzielt. Ein Rückfall nach der Eradikation ist jedoch nicht optimistisch. Diese Studie hat eine Analyse für eine Reinfektion nach der Eradikation einer Helicobacter-pylori-Infektion durchgeführt, einschließlich retrospektiver und prospektiver Studien, mit dem Ziel, die epidemiologischen Daten und damit verbundenen Risikofaktoren einer Hp-Reinfektion in China zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In der retrospektiven Studie wählen wir die Personen aus, die eine regelmäßige Eradikationstherapie erhalten haben, Helicobacter pylori mehr als sechs Monate erfolgreich ausgerottet haben, aber 4 bis 8 Wochen nach dem Absetzen des Arzneimittels waren die Nachweisergebnisse von Helicobacter pylori negativ, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse der Studie sind die Reinfektion, kein Rest. Noch bemerkenswerter ist während der Behandlung und erneuten Erkennung, dass die Patienten keine Eradikationstherapie von Hp erhalten müssen. Darüber hinaus haben sie vor dem Nachweis auch 1 Monat lang keine Antibiotika, Wismutmittel und die traditionelle chinesische Medizin mit antibakterieller Wirkung verwendet und 2 Wochen lang kein H2RA und PPI verwendet, um eine Beeinträchtigung der Genauigkeit der Ergebnisse zu verhindern. Gleichzeitig untersuchten wir auch die allgemeine Situation, die wirtschaftlichen Bedingungen, die Lebensbedingungen, die persönliche Gesundheit und den Lebensstil des Patienten, um die damit verbundenen Risikofaktoren einer Hp-Reinfektion in China zu untersuchen. In der prospektiven Studie haben wir Hp durch C-UBT nach einer regelmäßigen Eradikationstherapie von Hp für 4 Wochen, 8 Wochen und 6 Monate nachgewiesen, um die Reinfektion von Hp zu prognostizieren. Es kann auch die Mängel der retrospektiven Studie ausgleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Nanchang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In der retrospektiven Studie wurde Helicobacter pylori von Personen, die Helicobacter pylori infiziert und über mehr als sechs Monate erfolgreich ausgerottet hatten, durch den C-Harnstoff-Atemtest nachgewiesen, um die Reinfektion zu bewerten. In der prospektiven Studie erhielten Personen, die Helicobacter pylori infiziert hatten, eine regelmäßige Eradikationstherapie nach 4 Wochen, 8 Wochen und 6 Monaten nachgewiesener Helicobacter pylori durch den C-Harnstoff-Atemtest, um die Reinfektion zu prospektieren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-1、Retrospektive Studie：

  1. Erhielt eine regelmäßige Eradikationstherapie, 4 bis 8 Wochen nach dem Absetzen des Arzneimittels, Nachweis von Helicobacter pylori und die Ergebnisse waren negativ
  2. Das Ausrottungsprogramm und die ursprüngliche Krankheit sind unbegrenzt
  3. Ohne Eradikationstherapie von Hp während der Behandlung und erneutem Nachweis
  4. vor dem Nachweis 1 Monat lang keine Antibiotika, Wismutmittel und die traditionelle chinesische Medizin mit antibakterieller Wirkung verwendet hat oder 2 Wochen lang kein H2RA und PPI verwendet hat.

2、Prospektive Studie

  1. Infiziert mit H. pylori, das von C-UBT erkannt wurde
  2. Ohne Blutungen im Verdauungstrakt, Geschwüre und Komplikationen der Ausrottung
  3. Das Ausrottungsprogramm und die ursprüngliche Krankheit sind unbegrenzt

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere oder stillende Frauen
  2. Mit den wichtigsten Krankheiten, die die Forschung beeinflussen würden, wie Lebererkrankungen, Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen, bösartige Tumore und Alkoholvergiftungen
  3. Teilnahme an anderen Arzneimittelforschungen in den letzten drei Monaten
  4. Der Patient kann sich nicht richtig ausdrücken, wie z. B. Geisteskrankheit und schwere Neurose, und kann diesen Test nicht mitmachen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Retrospektive Studie
Personen, die Helicobacter pylori länger als sechs Monate erfolgreich ausgerottet haben, haben Helicobacter pylori durch den C-Harnstoff-Atemtest nachgewiesen, um die Reinfektion zu bewerten.
Prospektives Studium
Menschen, die sich mit Helicobacter pylori infiziert haben, erhielten nach den 4 Wochen, 8 Wochen und 6 Monaten, in denen Helicobacter pylori durch den C-Harnstoff-Atemtest nachgewiesen wurde, eine regelmäßige Eradikationstherapie, um die Reinfektion zu prognostizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Helicobacter-pylori-Infektion
Zeitfenster: sechs Monate
Retrospektive Studie
sechs Monate
Helicobacter-pylori-Infektion
Zeitfenster: Nach regelmäßiger Eradikationstherapie von Hp für 4 Wochen, 8 Wochen und 6 Monate
Prospektives Studium
Nach regelmäßiger Eradikationstherapie von Hp für 4 Wochen, 8 Wochen und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Affiliated Hospital of NCU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Liberia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren