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Reinfezione dopo l'eradicazione dell'infezione da Helicobacter Pylori (RAEHPI)

3 febbraio 2016 aggiornato da: Lingyu Luo, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Reinfezione dopo l'eradicazione dell'infezione da Helicobacter Pylori negli adulti: uno studio multicentrico nazionale

L'Helicobacter pylori è strettamente correlato alla gastrite, all'ulcera peptica, al cancro gastrico e al linfoma MALT gastrico e può partecipare a una varietà di malattie parenterali. I tassi di infezione da Helicobacter pylori sono ancora elevati, quindi è necessaria un'eradicazione efficace. Allo stato attuale, la terapia di eradicazione ha ottenuto un ottimo effetto curativo. Tuttavia, la ricaduta dopo l'eradicazione non è ottimistica. Questo studio ha effettuato un'analisi per la reinfezione dopo l'eradicazione dell'infezione da Helicobacter pylori includendo gli studi retrospettivi e prospettici, mira a esplorare i dati epidemiologici e i relativi fattori di rischio della reinfezione da Hp in Cina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nello studio retrospettivo, scegliamo le persone che hanno ricevuto una terapia di eradicazione regolare, hanno eradicato con successo l'helicobacter pylori per più di sei mesi, ma da 4 a 8 settimane dopo la sospensione del farmaco, il risultato del rilevamento dell'helicobacter pylori è stato negativo per garantire che i risultati dello studio siano il reinfezione, non residuale. Ancora più degno di nota è che durante il trattamento e il rilevamento di nuovo, i pazienti non devono ricevere alcuna terapia di eradicazione di Hp. Inoltre, prima del rilevamento, non hanno utilizzato antibiotici, agenti di bismuto e la medicina tradizionale cinese con effetto antibatterico in 1 mese o non hanno utilizzato H2RA e PPI in 2 settimane per evitare di compromettere l'accuratezza dei risultati. Allo stesso tempo, abbiamo anche studiato la situazione generale del paziente, le condizioni economiche, le condizioni di vita, la salute personale e lo stile di vita per esplorare i fattori di rischio correlati alla reinfezione da Hp in Cina. Nello studio prospettico, abbiamo rilevato Hp da C-UBT dopo una regolare terapia di eradicazione di Hp per 4 settimane, 8 settimane e 6 mesi per prevedere la reinfezione di Hp. Può anche compensare i difetti dello studio retrospettivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
        • Reclutamento
        • Affiliated Hospital of Nanchang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nello studio retrospettivo, le persone che hanno infettato l'Helicobacter pylori e lo hanno eradicato con successo per più di sei mesi hanno rilevato l'Helicobacter pylori mediante il test del respiro C-urea per valutare la reinfezione Nello studio prospettico, le persone che hanno infettato l'Helicobacter pylori hanno ricevuto una terapia di eradicazione regolare dopo le 4 settimane, 8 settimane e 6 mesi rilevati helicobacter pylori dal breath test C-urea al fine di prospettare la reinfezione

Descrizione

Criterio di inclusione:

-1、Studio retrospettivo：

  1. Ha ricevuto una terapia di eradicazione regolare, da 4 a 8 settimane dopo la sospensione del farmaco, ha rilevato l'helicobacter pylori e i risultati sono stati negativi
  2. Il programma di eradicazione e la malattia originaria sono illimitati
  3. Senza alcuna terapia di eradicazione di Hp durante il trattamento e il rilevamento di nuovo
  4. prima del rilevamento non ha usato antibiotici, agente di bismuto e la medicina tradizionale cinese con effetto antibatterico in 1 mese o e non ha usato H2RA e PPI in 2 settimane.

2、Studio prospettico

  1. Infetto da H. pylori rilevato da C-UBT
  2. Senza emorragia del tratto alimentare, ulcerazione e complicanze dell'eradicazione
  3. Il programma di eradicazione e la malattia originaria sono illimitati

Criteri di esclusione:

  1. Donne in gravidanza o allattamento
  2. Con le principali malattie che influenzerebbero la ricerca come malattie del fegato, malattie cardiache, malattie renali, tumori maligni e avvelenamento da alcol
  3. Ha partecipato ad altre ricerche sui farmaci negli ultimi tre mesi
  4. Il paziente non può esprimersi correttamente come malattia mentale e grave nevrosi e non può sostenere questo test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Studio retrospettivo
Le persone che hanno eradicato con successo l'helicobacter pylori per più di sei mesi hanno rilevato l'helicobacter pylori mediante il test del respiro C-urea per valutare la reinfezione.
Studio prospettico
Le persone che hanno infettato l'Helicobacter pylori hanno ricevuto una terapia di eradicazione regolare dopo le 4 settimane, 8 settimane e 6 mesi rilevate dall'helicobacter pylori mediante il test del respiro C-urea per prevedere la reinfezione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione da Helicobacter Pylori
Lasso di tempo: sei mesi
Studio retrospettivo
sei mesi
Infezione da Helicobacter Pylori
Lasso di tempo: Dopo regolare terapia di eradicazione di Hp per 4 settimane, 8 settimane e 6 mesi
Studio prospettico
Dopo regolare terapia di eradicazione di Hp per 4 settimane, 8 settimane e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

4 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Affiliated Hospital of NCU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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