Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reinfekce po eradikaci infekce Helicobacter pylori (RAEHPI)

3. února 2016 aktualizováno: Lingyu Luo, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Reinfekce po eradikaci infekce Helicobacter pylori u dospělých: Národní multicentrická studie

Helicobacter pylori úzce souvisí s gastritidou, peptickým vředem, rakovinou žaludku a žaludečním MALT lymfomem a může se podílet na řadě parenterálních onemocnění. Míra infekce Helicobacter pylori je stále vysoká, takže je nezbytná účinná eradikace. V současné době má eradikační terapie velmi dobrý léčebný účinek. Recidiva po eradikaci je však neoptimistická. Tato studie provedla analýzu reinfekce po eradikaci infekce Helicobacter pylori včetně retrospektivních a prospektivních studií, jejímž cílem je prozkoumat epidemiologická data a související rizikové faktory reinfekce Hp v Číně.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

V retrospektivní studii vybíráme lidi, kteří dostávali pravidelnou eradikační terapii, úspěšně eradikovali helicobacter pylori více než šest měsíců, ale 4 až 8 týdnů po vysazení léku byly výsledky detekce helicobacter pylori negativní, aby bylo zajištěno, že výsledky studie jsou správné. reinfekce, nikoli reziduální. Ještě pozoruhodnější je, že během léčby a opětovné detekce nesmí pacienti dostávat žádnou eradikační terapii Hp. A co víc, před detekcí také nepoužili antibiotika, vizmut a tradiční čínskou medicínu s antibakteriálním účinkem za 1 měsíc nebo a nepoužili H2RA a PPI po dobu 2 týdnů, aby se zabránilo ovlivnění přesnosti výsledků. Současně jsme také zkoumali celkovou situaci pacienta, ekonomické podmínky, životní podmínky, osobní zdraví a životní styl, abychom prozkoumali související rizikové faktory reinfekce Hp v Číně. V prospektivní studii jsme detekovali Hp pomocí C-UBT po pravidelné eradikační terapii Hp po dobu 4 týdnů, 8 týdnů a 6 měsíců pro vyhlídku na reinfekci Hp. Může také tvořit defekty retrospektivní studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Nanchang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V retrospektivní studii lidé, kteří infikovali helicobacter pylori a úspěšně jej eradikovali déle než šest měsíců, detekovali helicobacter pylori dechovým testem s C-ureou, aby bylo možné vyhodnotit reinfekci. po 4 týdnech, 8 týdnech a 6 měsících zjištěný helicobacter pylori dechovým testem C-urea za účelem vyhlídky na reinfekci

Popis

Kritéria pro zařazení:

-1、Retrospektivní studie:

  1. Pravidelně dostával eradikační terapii, 4 až 8 týdnů po vysazení léku, byl zjištěn helicobacter pylori a výsledky byly negativní
  2. Eradikační program a původní onemocnění je neomezený
  3. Bez jakékoli eradikační terapie Hp při léčbě a opětovné detekci
  4. před detekcí neužíval antibiotika, vizmut a tradiční čínskou medicínu s antibakteriálním účinkem za 1 měsíc nebo a neužíval H2RA a PPI za 2 týdny.

2、Prospektivní studie

  1. Infikovaný H. pylori, který byl detekován C-UBT
  2. Bez krvácení do trávicího traktu, ulcerací a komplikací eradikace
  3. Eradikační program a původní onemocnění je neomezený

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné nebo kojící ženy
  2. S hlavním onemocněním, které by ovlivnilo výzkum, jako je onemocnění jater, srdeční onemocnění, onemocnění ledvin, zhoubný nádor a otrava alkoholem
  3. V posledních třech měsících se podílel na jiném výzkumu drog
  4. Pacient se neumí správně vyjádřit jako duševní onemocnění a těžká neuróza a nemůže na tomto testu spolupracovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Retrospektivní studie
Lidé, kteří úspěšně eradikovali helicobacter pylori více než šest měsíců, detekovali helicobacter pylori dechovým testem s C-ureou, aby bylo možné vyhodnotit reinfekci.
Prospektivní studie
Lidé, kteří infikovali helicobacter pylori, dostávali pravidelnou eradikační terapii po 4 týdnech, 8 týdnech a 6 měsících zjištěných helicobacter pylori dechovým testem s C-močovinou za účelem vyhlídky na reinfekci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce Helicobacter Pylori
Časové okno: šest měsíců
Retrospektivní studie
šest měsíců
Infekce Helicobacter Pylori
Časové okno: Po pravidelné eradikační terapii Hp po dobu 4 týdnů, 8 týdnů a 6 měsíců
Prospektivní studie
Po pravidelné eradikační terapii Hp po dobu 4 týdnů, 8 týdnů a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Affiliated Hospital of NCU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit