幽门螺杆菌感染根除后的再感染 (RAEHPI)
2016年2月3日 更新者：Lingyu Luo、The First Affiliated Hospital of Nanchang University
成人幽门螺杆菌感染根除后的再感染：一项全国多中心研究
幽门螺杆菌与胃炎、消化性溃疡、胃癌、胃MALT淋巴瘤密切相关，可能参与多种肠外疾病。
幽门螺杆菌的感染率仍然很高，有效根除很有必要。
目前，根除疗法取得了很好的疗效。
然而，根除后的复发不容乐观。
本研究对根除幽门螺杆菌感染后的再感染进行了回顾性和前瞻性研究分析，旨在探讨我国Hp再感染的流行病学资料及相关危险因素。
研究概览
地位
未知
详细说明
在回顾性研究中，我们选择接受正规根除治疗，成功根除幽门螺杆菌超过6个月，但停药后4～8周幽门螺杆菌检测结果为阴性的人群，以确保研究结果是有效的。再感染，不残留。
更值得注意的是，在治疗和再次检测过程中，患者不得接受任何Hp根除治疗。
另外，检测前1个月内未使用抗生素、铋剂及具有抗菌作用的中药，2周内未使用H2RA和PPI，以免影响结果的准确性。
同时，我们还调查了患者的一般情况、经济状况、生活状况、个人健康状况和生活方式，以探讨中国Hp再感染的相关危险因素。
在前瞻性研究中，我们在Hp常规根除治疗4周、8周和6个月后，通过C-UBT检测Hp，以展望Hp的再感染，也弥补了回顾性研究的不足。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330006
- 招聘中
- Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在回顾性研究中，感染幽门螺杆菌并成功根除超过六个月的人通过C-尿素呼气试验检测出幽门螺杆菌，以评估再感染情况在前瞻性研究中，感染幽门螺杆菌的人接受定期根除治疗4周、8周、6个月后C-尿素呼气试验检出幽门螺杆菌，以预测再感染
描述
纳入标准：
-1、回顾性研究：
- 接受常规根除治疗，停药后4～8周检测幽门螺杆菌，结果为阴性
- 根除方案和原病不限
- 治疗过程中未进行任何Hp根除治疗，再次检测
- 检测前1个月内未使用抗生素、铋剂及具有抗菌作用的中药，2周内未使用H2RA、PPI。
2、前瞻性研究
- 感染了C-UBT检测到的幽门螺杆菌
- 无消化道出血、溃疡及根除并发症
- 根除方案和原病不限
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 患有影响研究的重大疾病如肝病、心脏病、肾病、恶性肿瘤、酒精中毒等
- 最近三个月参加过其他药物研究
- 患者不能正确表达自己，如精神疾病、严重神经官能症，不能配合本次测试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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回顾性研究
成功根除幽门螺杆菌超过六个月的人通过C-尿素呼气试验检测出幽门螺杆菌，以评估再感染情况。
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前瞻性研究
感染幽门螺杆菌的人在C-尿素呼气试验检测出幽门螺杆菌4周、8周、6个月后，定期进行根除治疗，以预防再次感染。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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幽门螺杆菌感染
大体时间：六个月
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回顾性研究
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六个月
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幽门螺杆菌感染
大体时间：4周、8周、6个月常规Hp根除治疗后
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前瞻性研究
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4周、8周、6个月常规Hp根除治疗后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Malfertheiner P, Megraud F, O'Morain CA, Atherton J, Axon AT, Bazzoli F, Gensini GF, Gisbert JP, Graham DY, Rokkas T, El-Omar EM, Kuipers EJ; European Helicobacter Study Group. Management of Helicobacter pylori infection--the Maastricht IV/ Florence Consensus Report. Gut. 2012 May;61(5):646-64. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302084.
- Silva FM, Navarro-Rodriguez T, Barbuti RC, Mattar R, Hashimoto CL, Eisig JN. Helicobacter pylori reinfection in Brazilian patients with peptic ulcer disease: a 5-year follow-up. Helicobacter. 2010 Feb;15(1):46-52. doi: 10.1111/j.1523-5378.2009.00734.x.
- Benajah DA, Lahbabi M, Alaoui S, El Rhazi K, El Abkari M, Nejjari C, Amarti A, Bennani B, Mahmoud M, Ibrahimi SA. Prevalence of Helicobacter pylori and its recurrence after successful eradication in a developing nation (Morocco). Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2013 Nov;37(5):519-26. doi: 10.1016/j.clinre.2013.02.003. Epub 2013 Apr 6.
- Take S, Mizuno M, Ishiki K, Imada T, Okuno T, Yoshida T, Yokota K, Oguma K, Kita M, Okada H, Yamamoto K. Reinfection rate of Helicobacter pylori after eradication treatment: a long-term prospective study in Japan. J Gastroenterol. 2012 Jun;47(6):641-6. doi: 10.1007/s00535-012-0536-9. Epub 2012 Feb 17.
- Archimandritis A, Balatsos V, Delis V, Manika Z, Skandalis N. "Reappearance" of Helicobacter pylori after eradication: implications on duodenal ulcer recurrence: a prospective 6 year study. J Clin Gastroenterol. 1999 Jun;28(4):345-7. doi: 10.1097/00004836-199906000-00012.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (预期的)
2016年3月1日
研究完成 (预期的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月3日
首次发布 (估计)
2016年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月3日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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