ワイヤレス アクティビティ トラッカーによる生活の質の理解と改善: 観察段階
2022年6月21日 更新者：University of Minnesota
このプロジェクトは、治療中に患者を監視する新しい方法を見つけるために、ワイヤレス活動データを生活の質および睡眠調査と関連付けることを試みます。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、ワイヤレス アクティビティ トラッカーの調査、検証、および使用を提案して、脳腫瘍に苦しむ患者の生活の質をよりよく理解し、改善します。
Fitbit flex ワイヤレス同期アクティビティ トラッカーは 75 人の患者に配布され、患者を自動的に追跡するための電子インフラストラクチャが作成され、コホートに適応されます。
調査では、使いやすさと発生する問題を定期的に評価します。
SF-36 や FACT-Br などの確立された調査による日常的な生活の質の評価を通じて、脳腫瘍に苦しむこの不均一な患者集団を追跡し、比較します。
アクティビティ トラッカーから記録されたデータと QOL 調査との関連性を定量化して、アクティビティ トラッキング データを QOL と睡眠のすべてではないにしても一部の代理測定値として検証します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-単一または複数の原発性または転移性脳腫瘍に苦しんでいる同意可能な患者
説明
包含基準:
- 原発性または転移性脳腫瘍と診断された
- ワイヤレスアクティビティトラッカーを装着可能
- 3か月ごとにQOLと睡眠の調査を完了することができます
除外基準:
- 同意できない
- 18歳未満
- ワイヤレス アクティビティ トラッカーを 2 か月以上連続して使用していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ワイヤレス アクティビティ トラッカー: Fitbit
脳腫瘍の患者には、治療中に使用するワイヤレス アクティビティ トラッカー (fitbit flex) が提供されます。
彼らは、生活の質の調査と睡眠の調査を完了します。
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患者は Fitbit flex を着用します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ステップで測定されたアクティビティ
時間枠：1 年を分単位で表す
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1 年を分単位で表す
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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寝る
時間枠：1泊1年
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ワイヤレス アクティビティは、デバイスが装着されているときに睡眠サイクルを監視しようとします。
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1泊1年
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生活の質 - SF-36
時間枠：0、3、6、9、および 12 か月
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SF-36
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0、3、6、9、および 12 か月
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生活の質 - 事実 - Br
時間枠：0、3、6、9、および 12 か月
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事実-BR
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0、3、6、9、および 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：David Darrow, MD MPH、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月21日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1406M51644
- #2014NTLS054 (他の：CPRC)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人データは共有されません。
匿名化されたグループ データが利用可能になります
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。