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Comprensione e miglioramento della qualità della vita attraverso un tracker di attività wireless: fase di osservazione

21 giugno 2022 aggiornato da: University of Minnesota
Questo progetto tenta di correlare i dati sull'attività wireless con le indagini sulla qualità della vita e sul sonno, al fine di trovare un nuovo metodo di monitoraggio dei pazienti durante il loro trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto propone l'indagine, la convalida e l'uso di un tracker di attività wireless per comprendere meglio e migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da tumori cerebrali. Il tracker di attività di sincronizzazione wireless Fitbit flex sarà distribuito a 75 pazienti e l'infrastruttura elettronica per tracciare automaticamente i pazienti verrà creata e adattata per la coorte. I sondaggi valuteranno regolarmente la facilità d'uso e gli eventuali problemi che si presentano. Questa popolazione eterogenea di pazienti affetti da tumori cerebrali verrà monitorata e confrontata attraverso la valutazione di routine della loro qualità di vita attraverso sondaggi consolidati, tra cui SF-36 e FACT-Br. L'associazione tra i dati registrati dal tracker di attività e i sondaggi QOL sarà quantificata per convalidare i dati di tracciamento dell'attività come misura surrogata di parte, se non di tutto, della QOL e del sonno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consensabili affetti da uno o più tumori cerebrali primari o metastatici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di tumore cerebrale primitivo o metastatico
  • in grado di indossare il tracker di attività wireless
  • in grado di completare sondaggi sulla qualità della vita e sul sonno ogni 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • impossibilitato a fornire il consenso
  • età < 18 anni
  • mancato utilizzo del tracker di attività wireless per più di 2 mesi consecutivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Rilevatore di attività wireless: Fitbit
Ai pazienti con tumori cerebrali verrà fornito un tracker di attività wireless (fitbit flex) da utilizzare durante il trattamento. Completeranno i sondaggi sulla qualità della vita e un sondaggio sul sonno.
Dispositivo: Rilevatore di attività wireless: Fitbit
I pazienti indosseranno un Fitbit Flex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Attività misurata in passi
Lasso di tempo: 1 anno delineato per minuto
1 anno delineato per minuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sonno
Lasso di tempo: a notte oltre 1 anno
l'attività wireless tenterà di monitorare i cicli di sonno quando il dispositivo è indossato
a notte oltre 1 anno
Qualità della vita - SF-36
Lasso di tempo: mesi 0, 3, 6, 9 e 12
SF-36
mesi 0, 3, 6, 9 e 12
Qualità della vita - Fatti - fr
Lasso di tempo: mesi 0, 3, 6, 9 e 12
Fatto-Br
mesi 0, 3, 6, 9 e 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: David Darrow, MD MPH, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2016

Primo Inserito (STIMA)

5 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1406M51644
  • #2014NTLS054 (ALTRO: CPRC)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali non saranno condivisi. Saranno resi disponibili dati di gruppo anonimizzati

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore cerebrale

Prove cliniche su Rilevatore di attività wireless: Fitbit

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