Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az életminőség megértése és javítása vezeték nélküli tevékenységkövető segítségével: Megfigyelési fázis

2022. június 21. frissítette: University of Minnesota
Ez a projekt megpróbálja összefüggésbe hozni a vezeték nélküli aktivitási adatokat az életminőséggel és az alvással kapcsolatos felmérésekkel, hogy új módszert találjon a betegek megfigyelésére a kezelés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a projekt egy vezeték nélküli aktivitáskövető vizsgálatát, validálását és használatát javasolja az agydaganatban szenvedő betegek jobb megértése és életminőségének javítása érdekében. A Fitbit flex vezeték nélküli szinkronizáló tevékenységkövetőt 75 beteg számára osztják ki, és a betegek automatikus nyomon követésére szolgáló elektronikus infrastruktúrát hozzák létre és adaptálják a kohorszhoz. A felmérések rutinszerűen értékelik a könnyű használhatóságot és a felmerülő problémákat. Az agydaganatban szenvedő betegek e heterogén populációját életminőségük rutinszerű értékelésével követik és hasonlítják össze jól megalapozott felmérések segítségével, beleértve az SF-36-ot és a FACT-Br-t. Az aktivitáskövetőből rögzített adatok és a QOL felmérések közötti összefüggést számszerűsítik, hogy az aktivitáskövetési adatokat az életminőség egy részének, ha nem az egészének, valamint az alvásnak a helyettesítő mértékeként validálják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

29

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egy vagy több primer vagy metasztatikus agydaganatban szenvedő, beleegyező betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • primer vagy metasztatikus agydaganattal diagnosztizáltak
  • vezeték nélküli aktivitáskövető viselésére alkalmas
  • képes 3 havonta QOL- és alvásfelmérést végezni

Kizárási kritériumok:

  • nem tud hozzájárulni
  • életkor <18
  • a vezeték nélküli tevékenységkövető több mint 2 egymást követő hónapig történő használatának hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vezeték nélküli tevékenységkövető: Fitbit
Az agydaganat(ok)ban szenvedő betegek vezeték nélküli aktivitáskövetőt (fitbit flex) kapnak, amelyet a kezelés során használhatnak. Elvégeznek életminőség-felmérést és alvásfelmérést.
Eszköz: Vezeték nélküli tevékenységkövető: Fitbit
A betegek Fitbit flexet viselnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Lépésben mért aktivitás
Időkeret: 1 év percenként leírva
1 év percenként leírva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvás
Időkeret: éjszakánként 1 éven keresztül
a vezeték nélküli tevékenység megkísérli figyelni az alvási ciklusokat, amikor az eszközt viseli
éjszakánként 1 éven keresztül
Életminőség - SF-36
Időkeret: 0., 3., 6., 9. és 12. hónap
SF-36
0., 3., 6., 9. és 12. hónap
Életminőség – Tény – Br
Időkeret: 0., 3., 6., 9. és 12. hónap
Tény-Br
0., 3., 6., 9. és 12. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Darrow, MD MPH, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1406M51644
  • #2014NTLS054 (EGYÉB: CPRC)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni adatokat nem osztjuk meg. Az azonosítatlan csoportadatok elérhetővé válnak

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agytumor

Klinikai vizsgálatok a Vezeték nélküli tevékenységkövető: Fitbit

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel