Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení a zlepšení kvality života prostřednictvím bezdrátového sledování aktivity: fáze pozorování

21. června 2022 aktualizováno: University of Minnesota
Tento projekt se pokouší korelovat data o bezdrátové aktivitě s průzkumy kvality života a spánku s cílem nalézt novou metodu monitorování pacientů během jejich léčby.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt navrhuje zkoumání, ověřování a používání bezdrátového sledování aktivity k lepšímu pochopení a zlepšení kvality života pacientů trpících mozkovými nádory. Bezdrátový synchronizační sledovač aktivity Fitbit flex bude distribuován 75 pacientům a pro kohortu bude vytvořena a přizpůsobena elektronická infrastruktura pro automatické sledování pacientů. Průzkumy budou rutinně posuzovat snadnost použití a případné vzniklé problémy. Tato heterogenní populace pacientů trpících mozkovými nádory bude sledována a porovnávána prostřednictvím rutinního hodnocení kvality jejich života prostřednictvím dobře zavedených průzkumů, včetně SF-36 a FACT-Br. Spojení mezi daty zaznamenanými ze sledování aktivity a průzkumy QOL bude kvantifikováno, aby se ověřila data sledování aktivity jako náhradní měření části, ne-li celé, QOL a také spánku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Příjemní pacienti trpící jedním nebo více primárními nebo metastatickými nádory mozku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou primárního nebo metastatického nádoru mozku
  • možnost nosit bezdrátový sledovač aktivity
  • schopni dokončit QOL a průzkum spánku každé 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • nemůže poskytnout souhlas
  • věk < 18
  • nepoužívání bezdrátového sledování aktivity déle než 2 po sobě jdoucí měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bezdrátový sledovač aktivity: Fitbit
Pacientům s mozkovým nádorem (nádory) bude během léčby poskytnut bezdrátový sledovač aktivity (fitbit flex). Vyplní průzkumy kvality života a průzkum spánku.
Přístroj: Bezdrátový sledovač aktivity: Fitbit
Pacienti budou nosit Fitbit flex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Činnost měřená v krocích
Časové okno: 1 rok ohraničený po minutách
1 rok ohraničený po minutách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spát
Časové okno: za noc nad 1 rok
bezdrátová aktivita se pokusí monitorovat spánkové cykly, když je zařízení nošeno
za noc nad 1 rok
Kvalita života - SF-36
Časové okno: měsíce 0, 3, 6, 9 a 12
SF-36
měsíce 0, 3, 6, 9 a 12
Kvalita života – skutečnost – Br
Časové okno: měsíce 0, 3, 6, 9 a 12
Fakt-Br
měsíce 0, 3, 6, 9 a 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Darrow, MD MPH, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2016

První zveřejněno (ODHAD)

5. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1406M51644
  • #2014NTLS054 (JINÝ: CPRC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jednotlivá data nebudou sdílena. Budou zpřístupněna neidentifikovaná data skupiny

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový nádor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit