Elämänlaadun ymmärtäminen ja parantaminen langattoman aktiivisuusseurantalaitteen avulla: Havaintovaihe
tiistai 21. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University of Minnesota
Tässä projektissa yritetään korreloida langatonta aktiivisuutta koskevia tietoja elämänlaatu- ja unitutkimuksiin, jotta löydettäisiin uusi menetelmä potilaiden seurantaan hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti ehdottaa langattoman aktiivisuusseurantalaitteen tutkimusta, validointia ja käyttöä aivokasvaimesta kärsivien potilaiden elämänlaadun ymmärtämiseksi ja parantamiseksi.
Fitbit flex langaton synkronointiaktiivisuusseuranta jaetaan 75 potilaalle, ja potilaiden automaattisen seurannan sähköinen infrastruktuuri luodaan ja mukautetaan kohorttiin.
Kyselyissä arvioidaan rutiininomaisesti käytettävyyttä ja mahdollisia ongelmia.
Tätä heterogeenista aivokasvaimista kärsivien potilaiden populaatiota seurataan ja verrataan heidän elämänlaatunsa rutiininomaisen arvioinnin avulla vakiintuneiden tutkimusten avulla, mukaan lukien SF-36 ja FACT-Br.
Aktiivisuusseurantalaitteesta tallennettujen tietojen ja QOL-tutkimusten välinen yhteys kvantifioidaan aktiivisuuden seurantatietojen validoimiseksi osan, ellei kaiken, elämänlaadun ja unen sijaismittana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suvaitsevaiset potilaat, jotka kärsivät yhdestä tai useammasta primaarisesta tai metastaattisesta aivokasvaimesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu primaarinen tai metastaattinen aivokasvain
- pystyy käyttämään langatonta aktiivisuusmittaria
- pystyy suorittamaan QOL- ja unitutkimukset 3 kuukauden välein
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan suostumusta
- ikä < 18
- langattoman aktiivisuusseurantalaitteen käyttämättömyys yli 2 peräkkäisen kuukauden ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Langaton aktiivisuusseurantalaite: Fitbit
Potilaille, joilla on aivokasvain, annetaan langaton aktiivisuusseurantalaite (fitbit flex) käytettäväksi hoidon aikana.
He suorittavat elämänlaatututkimukset ja unitutkimuksen.
|
Potilaat käyttävät Fitbit flexiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aktiivisuus mitattuna portaissa
Aikaikkuna: 1 vuosi minuuteittain
|
1 vuosi minuuteittain
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukkua
Aikaikkuna: per yö yli 1 vuoden ajan
|
langaton toiminta yrittää tarkkailla unijaksoja, kun laitetta käytetään
|
per yö yli 1 vuoden ajan
|
|
Elämänlaatu - SF-36
Aikaikkuna: kuukaudet 0, 3, 6, 9 ja 12
|
SF-36
|
kuukaudet 0, 3, 6, 9 ja 12
|
|
Elämänlaatu - Fakta - Br
Aikaikkuna: kuukaudet 0, 3, 6, 9 ja 12
|
Fakta-Br
|
kuukaudet 0, 3, 6, 9 ja 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Darrow, MD MPH, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1406M51644
- #2014NTLS054 (MUUTA: CPRC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä tietoja ei jaeta.
Tunnistamattomat ryhmätiedot ovat saatavilla
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .