Compreendendo e melhorando a qualidade de vida por meio de um rastreador de atividades sem fio: fase observacional
21 de junho de 2022 atualizado por: University of Minnesota
Este projeto tenta correlacionar dados de atividade sem fio com pesquisas de qualidade de vida e sono, a fim de encontrar um novo método de monitoramento de pacientes durante o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto propõe a investigação, validação e uso de um rastreador de atividade sem fio para melhor entender e melhorar a qualidade de vida de pacientes com tumores cerebrais.
O rastreador de atividade de sincronização sem fio Fitbit flex será distribuído para 75 pacientes, e a infraestrutura eletrônica para rastrear pacientes automaticamente será criada e adaptada para a coorte.
As pesquisas avaliarão rotineiramente a facilidade de uso e quaisquer problemas que surjam.
Essa população heterogênea de pacientes com tumores cerebrais será rastreada e comparada por meio da avaliação rotineira de sua qualidade de vida por meio de pesquisas bem estabelecidas, incluindo o SF-36 e o FACT-Br.
A associação entre os dados registrados do rastreador de atividades e as pesquisas de qualidade de vida será quantificada para validar os dados de rastreamento de atividades como uma medida substituta de parte, se não de toda, da qualidade de vida, bem como do sono.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
29
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consentíveis que sofrem de tumores cerebrais primários ou metastáticos únicos ou múltiplos
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com tumor cerebral primário ou metastático
- capaz de usar rastreador de atividade sem fio
- capaz de completar pesquisas de qualidade de vida e sono a cada 3 meses
Critério de exclusão:
- incapaz de fornecer consentimento
- idade < 18
- falta de uso do rastreador de atividade sem fio por mais de 2 meses consecutivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Rastreador de atividade sem fio: Fitbit
Os pacientes com tumores cerebrais receberão um rastreador de atividade sem fio (fitbit flex) para usar durante o tratamento.
Eles completarão pesquisas de qualidade de vida e uma pesquisa de sono.
|
Os pacientes usarão um Fitbit flex
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Atividade medida em etapas
Prazo: 1 ano delineado por minuto
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1 ano delineado por minuto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dormir
Prazo: por noite durante 1 ano
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a atividade sem fio tentará monitorar os ciclos de sono quando o dispositivo for usado
|
por noite durante 1 ano
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Qualidade de Vida - SF-36
Prazo: meses 0, 3, 6, 9 e 12
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SF-36
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meses 0, 3, 6, 9 e 12
|
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Qualidade de Vida - Fato-Br
Prazo: meses 0, 3, 6, 9 e 12
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Fact-Br
|
meses 0, 3, 6, 9 e 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Darrow, MD MPH, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1406M51644
- #2014NTLS054 (OUTRO: CPRC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Dados individuais não serão compartilhados.
Os dados do grupo não identificado serão disponibilizados
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .