通过无线活动追踪器了解和改善生活质量：观察阶段
2022年6月21日 更新者：University of Minnesota
该项目试图将无线活动数据与生活质量和睡眠调查相关联，以便找到一种在治疗期间监测患者的新方法。
研究概览
详细说明
该项目建议调查、验证和使用无线活动跟踪器，以更好地了解和改善脑肿瘤患者的生活质量。
Fitbit flex 无线同步活动追踪器将分发给 75 名患者，自动追踪患者的电子基础设施将被创建并适应队列。
调查将定期评估易用性和出现的任何问题。
将通过完善的调查（包括 SF-36 和 FACT-Br）对他们的生活质量进行常规评估，从而跟踪和比较这些患有脑肿瘤的异质性患者群体。
从活动跟踪器记录的数据与 QOL 调查之间的关联将被量化，以验证活动跟踪数据作为部分（如果不是全部）QOL 和睡眠的替代测量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
29
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有单个或多个原发性或转移性脑肿瘤的同意患者
描述
纳入标准：
- 被诊断患有原发性或转移性脑肿瘤
- 可以佩戴无线活动追踪器
- 能够每 3 个月完成一次 QOL 和睡眠调查
排除标准：
- 无法提供同意
- 年龄 < 18
- 连续 2 个月以上未使用无线活动追踪器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无线活动追踪器：Fitbit
脑肿瘤患者将获得一个无线活动追踪器 (fitbit flex)，以便在治疗期间使用。
他们将完成生活质量调查和睡眠调查。
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患者将佩戴 Fitbit flex
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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以步数衡量的活动
大体时间：一分钟划定一年
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一分钟划定一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡觉
大体时间：每晚超过 1 年
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佩戴设备时，无线活动将尝试监测睡眠周期
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每晚超过 1 年
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生活质量 - SF-36
大体时间：第 0、3、6、9 和 12 个月
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SF-36
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第 0、3、6、9 和 12 个月
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生活质量 - 事实 - BR
大体时间：第 0、3、6、9 和 12 个月
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事实-BR
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第 0、3、6、9 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Darrow, MD MPH、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月2日
首次发布 (估计)
2016年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月21日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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